Gilead Sciences IncGILD
▲ ポジティブ規制関連度
FDA approval for Bixlenvo, a new HIV drug, expands Gilead's product portfolio.
ギリアド・サイエンシズは、HIVが抑制された成人向けの1日1回服用の錠剤であるビクスレンボについて、FDAの承認を取得しました。この薬は、同社の主力薬であるビクタルビに含まれるビクテグラビルと、長期HIV戦略の基盤であるレナカパビルを組み合わせたものです。この薬は、複雑な多剤併用療法を受けている患者の治療を簡素化することを目的としており、そのような患者は米国のHIV感染者全体の約5%にすぎません。後期臨床試験2件では、ビクスレンボは既存のレジメンと同等のウイルス抑制効果を48週間維持しました。ギリアドは、この薬を数日以内に利用可能にし、30日分の卸売取得価格を4,595ドルとする見込みです。しかし、対象となる市場は狭く、患者はビクスレンボを開始する前に、スネンカの初回2日間の投与を完了する必要があります。また、メルクが最近承認したイドビンソとの競争にも直面しています。
Gilead Sciences IncFDA approval for Bixlenvo, a new HIV drug, expands Gilead's product portfolio.
Merck & Company IncMerck's recently approved Idvynso is mentioned as a competitor to Gilead's Bixlenvo.