ジャガー・ヘルスは、微絨毛封入体病、いわゆるMVIDを対象としたクロフェレマー経口液用粉末剤の新薬承認申請を2027年第2四半期末に提出する計画だと発表した。画期的治療薬指定が得られれば、2027年末までに米国で承認される可能性がある。リサ・コンテ最高経営責任者は、治療のみの盲検試験で十分な患者数を2026年第4四半期までに集め、画期的治療薬指定の申請を行いたい考えを示した。新薬承認申請に必要な臨床データ一式は2026年末までに整う見込みだという。コンテ氏は、欧州小児消化器・肝臓・栄養学会のデータに言及し、体重で標準化した週当たりの非経口補助必要量が、MVID患者1例で最大48%、腸管不全を伴う短腸症候群患者2例で最大40%減少したと強調した。キャロル・リザック最高財務責任者は、2026年第2四半期の処方薬収入が約120万ドルで、主にフューチャー・パックへの原価加算方式によるマイテシーの売上によるものだと報告した。普通株主に帰属する純損失は1270万ドルだった。同社はまた、この四半期にフューチャー・パックからの200万ドルの留保金支払いと、4万3000ドルのライセンス料を計上した。
Jaguar Animal Health IncPlans to file NDA for crofelemer in MVID by mid-2027 with potential approval, and positive ESPGHAN data showing reduced parenteral support needs.
