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言及
LivaNovaは、PolySyncサブスタディの新たなデータを発表し、同社のPolySyncプログラミングアルゴリズムが、aura6000システムを用いた近位舌下神経刺激療法で治療した中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症患者において、累積無呼吸低呼吸指数反応率を65%から84.5%に向上させたことを示した。この知見はSLEEP 2026で発表された。PolySyncサブスタディでは、OSPREYランダム化比較試験で個別接触刺激を1年間受けた後に反応基準を満たさなかった患者を評価した。同試験では以前、65%の反応率が示されていた。aura6000システムは3月にFDAの市販前承認を取得した。LivaNovaは、MRI適合性、遠隔設定、最大15年の寿命を持つ充電式バッテリーを備えた次世代OSAデバイスを開発中であり、2026年下半期にPMA補足申請を提出する予定である。
LivaNova PLCNew data shows PolySync programming improves OSA response rate to 84.5%, and next-gen device development with PMA supplement planned.