Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd002424
▲ ポジティブ技術関連度
Wholly-owned subsidiary Bailing Yuxiu Zhuhai received NMPA clinical trial approval for innovative inhaled BD77 for COPD, a staged R&D milestone.
ST百霊の完全子会社である百霊毓秀珠海医薬有限公司は、国家薬品監督管理局が承認・発行した「医薬品臨床試験承認通知書」を受領し、革新的医薬品である吸入用BD77の臨床試験申請が承認され、慢性閉塞性肺疾患を対象とした臨床試験の実施が認められた。吸入用BD77は、単一の法定生薬から分離精製して得られた低分子化学薬品であり、純度は98%を超え、中国中医科学院中薬研究所が25年をかけて医薬品としての開発可能性研究を完了した。薬理学的研究からは、内因性炎症抑制因子の活性化や肺のプロテアーゼ・抗プロテアーゼ恒常性の維持を通じて作用する可能性が示唆されており、薬効学研究では複数の肺炎モデルにおいて治療に関連する作用が観察されている。中国のCOPD患者総数は1億人近くに上り、毎年約100万人が死亡している。同社は、今回の承認は重要な段階的研究成果であるものの、上市までには臨床試験の完了と審査承認が必要であり、前臨床段階の結果がヒトでの臨床的有用性に結びつかないリスクがあり、当面の業績には影響しないと説明した。
Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co LtdWholly-owned subsidiary Bailing Yuxiu Zhuhai received NMPA clinical trial approval for innovative inhaled BD77 for COPD, a staged R&D milestone.