United Therapeutics CorporationUTHR
▲ ポジティブ技術関連度
New data from Phase 3 trials supports FDA filings for ralinepag and inhaled treprostinil, potentially expanding approved treatments.
ユナイテッド・セラピューティクスは、肺疾患治療の適応拡大を目指して米国での承認を求める中、2つの欧州医学会でラリナパグと吸入トレプロスチニルの新たな解析結果を発表している。これらの発表は、肺動脈性肺高血圧症におけるラリナパグの第3相ADVANCE OUTCOMES試験と、特発性肺線維症における吸入トレプロスチニルの第3相TETONプログラムに基づいており、6月にFDAに提出された2つの申請を裏付ける可能性がある。ADVANCE OUTCOMESの解析では、ラリナパグが低リスク集団で臨床的改善をもたらし、結合組織疾患患者における臨床的悪化を減少させたことが判明したが、数値結果は開示されなかった。TETONプログラムからは、ネブライザー投与のトレプロスチニルが肺機能を改善し、重篤な臨床的悪化イベントを減少させ、高用量でより大きな効果が認められた。同社はまた、ミュンヘンで開催される欧州心臓病学会とバルセロナで開催される欧州呼吸器学会で、非経口トレプロスチニル投与に関するARTISAN試験の中間結果と、PHINDERスクリーニング試験の予備結果を発表する予定である。
United Therapeutics CorporationNew data from Phase 3 trials supports FDA filings for ralinepag and inhaled treprostinil, potentially expanding approved treatments.