ビリディアン・セラピューティクスの株価は、FDAが甲状腺眼症治療薬ベリグロツグをラムボアとして販売承認したことを受け、過去1週間で6.3%上昇した。承認は2026年6月26日、PDUFA目標日の4日前に行われ、同社は初の承認製品により商業段階のバイオテクノロジー企業へと移行した。ラムボアは、活動性および慢性疾患の両方のデータをラベルに含む初のFDA承認TED治療薬であり、治療対象を拡大する。承認は、主要評価項目と副次評価項目を達成し、眼球突出と複視の急速な改善を示した第3相THRIVE試験およびTHRIVE-2試験の良好な結果に基づいている。ビリディアンはまた、2つのピボタル第3相試験で主要評価項目を達成した皮下投与型TED候補薬エレグロバートについて、2027年初頭に生物製剤ライセンス申請を提出する予定である。
Viridian Therapeutics IncFDA approval of its TED drug Lumvoa, marking first approved product and transition to commercial stage
Liquidia Technologies Inc
