Viridian Therapeutics Inc

ビリディアン・セラピューティクスの株価は、FDAが甲状腺眼症治療薬ベリグロツグをラムボアとして販売承認したことを受け、過去1週間で6.3%上昇した。承認は2026年6月26日、PDUFA目標日の4日前に行われ、同社は初の承認製品により商業段階のバイオテクノロジー企業へと移行した。ラムボアは、活動性および慢性疾患の両方のデータをラベルに含む初のFDA承認TED治療薬であり、治療対象を拡大する。承認は、主要評価項目と副次評価項目を達成し、眼球突出と複視の急速な改善を示した第3相THRIVE試験およびTHRIVE-2試験の良好な結果に基づいている。ビリディアンはまた、2つのピボタル第3相試験で主要評価項目を達成した皮下投与型TED候補薬エレグロバートについて、2027年初頭に生物製剤ライセンス申請を提出する予定である。

コムキャストの株価は、NBCユニバーサルとスカイを別の上場企業としてスピンオフする計画を発表したことを受け、プレマーケット取引で13%急騰した。この取引は非課税で、1年以内の完了が見込まれている。ビリディアン・セラピューティクスは、甲状腺眼症治療薬ラムボアがFDAの承認を取得したことを受けて10.2%上昇した。これは同社にとって初の商業製品となる。ドクシミティは、2027会計年度の弱い収益見通しを受けたアナリストの目標株価引き下げが続く中、5.1%下落した。ベライゾン・コミュニケーションズは、BTグループと国際エンタープライズ事業を統合し、3,000社以上の多国籍企業にサービスを提供する50対50の合弁会社を設立することで合意したことを受けて1%上昇した。スペースXは、7月7日にナスダック100指数に採用されるというニュースで1%超上昇した。

ビリディアン・セラピューティクスは、米国FDAが甲状腺眼症の治療薬としてラムボアを承認したと発表しました。これは同社にとって初の商業製品となります。承認は、第3相試験であるTHRIVEおよびTHRIVE-2の結果に基づいており、これらの試験では全ての主要評価項目と副次的評価項目が達成され、活動性および慢性の両方の患者において眼球突出や複視の有意な改善が示されました。ラムボアはIGF-1Rの完全アンタゴニストであり、活動性および慢性の甲状腺眼症の両方に関するデータを添付文書に含む初の承認治療薬です。治療は12週間のコースで行われ、画期的治療薬指定および優先審査を受けていました。ビリディアンの株価は金曜日に17.90ドルで取引を終え、2.93%上昇し、時間外取引では19.81ドルまで上昇し、10.67%の上昇となりました。