魚躍医療、腕部動的血圧記録計がクラスII医療機器登録証を取得

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โดย Jiemian·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

魚躍医療は、腕部動的血圧記録計が江蘇省薬品監督管理局からクラスII医療機器登録証を取得したと発表した。登録証番号は蘇械注准20262071109、有効期間は2026年7月24日から2031年7月23日までで、WBA10からWBA61までの全12機種をカバーする。本製品は単回血圧測定、24時間動的血圧測定、夜間血圧モニタリングに対応し、血圧データを記録して変化傾向を表示するほか、心拍数、血中酸素、ストレス、睡眠などの健康指標モニタリング機能を備え、成人の収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数の測定に用いられ、数値は臨床参考として提供される。同社は、健康管理を中核としウェアラブルデバイスを担体とするデジタル・スマート戦略の重要な成果であり、ウェアラブル製品ラインアップを充実させ、個人および家庭の健康管理体制を強化するものとしている。一方で、今後の販売は業界政策、市場需要、競争環境などの要因に左右され、不確実性が存在するとの見通しも示した。

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