HUTCHMED China Ltd

ฮัทช์เมดและแอสตร้าเซนเนก้าประกาศผลบวกระดับสูงจากการทดลองระยะที่สามระดับโลกชื่อแซฟฟรอน ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาออร์พาธีสเมื่อใช้ร่วมกับทากริสโซช่วยยืดระยะเวลาปลอดโรคและอัตราการรอดชีวิตโดยรวมได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดที่ใช้แพลตินัมเป็นหลัก ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ และมีการแสดงออกเกินหรือการขยายตัวของยีนเม็ตในระดับสูง ซึ่งเคยดื้อต่อยาทากริสโซมาก่อน การทดลองนี้มีผู้ป่วยเข้าร่วม 338 ราย จากศูนย์วิจัย 230 แห่งใน 29 ประเทศ และข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับข้อมูลเดิมของยาแต่ละชนิด โดยไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ บริษัททั้งสองมีแผนนำเสนอข้อมูลในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง และจะส่งข้อมูลให้หน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกพิจารณา การใช้ยาร่วมกันนี้ได้รับการอนุมัติในจีนแล้วจากการทดลองระยะที่สามชื่อซาจิ และนี่เป็นการทดลองระยะที่สามระดับโลกครั้งแรกที่แสดงให้เห็นประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญทั้งด้านระยะเวลาปลอดโรคและการรอดชีวิตโดยรวมในกลุ่มผู้ป่วยลักษณะนี้

ฮัทช์เมดรายงานรายได้ด้านมะเร็งวิทยาสำหรับครึ่งแรกของปี 2026 ที่ 162 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 23% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน และคงคำแนะนำรายได้ด้านมะเร็งวิทยาทั้งปีไว้ที่ 330 ล้านถึง 415 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทมีกำไรสุทธิ 16 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และสิ้นสุดช่วงเวลาด้วยเงินสด 1.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ยอดขายในจีนของอีลูเนตและซูแลนดาเติบโตมากกว่า 40% ในแต่ละรายการ ขณะที่ยอดขายในตลาดทั่วโลกของฟรูซาคลาเพิ่มขึ้น 40% โดยยอดขายนอกสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้น 70% ผู้บริหารระบุว่าโอกาสการเติบโตในต่างประเทศของฟรูซาคลายังมีอีกมาก เนื่องจากความครอบคลุมการเบิกจ่ายอยู่ที่ประมาณ 50% บริษัทยังเน้นถึงการอ่านข้อมูลของซาโวลิตินิบที่กำลังจะมาถึง ผลการทดลองระยะที่สามที่เป็นบวกของซอฟเลพลินิบในภาวะโลหิตจางจากภูมิคุ้มกันทำลายเม็ดเลือดแดงแบบอุ่น และการเริ่มต้นการทดลองระยะที่สามสำหรับเอชเอ็มพีแอล-760 ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ใหญ่แบบกระจาย และกล่าวว่ากำลังอยู่ระหว่างการหารืออย่างแข็งขันกับบริษัทข้ามชาติเกี่ยวกับความร่วมมือที่เป็นไปได้สำหรับโปรแกรมเอทีทีซีของบริษัท

ฮัทช์เมดประกาศว่า NMPA ของจีนได้อนุมัติแบบมีเงื่อนไขสำหรับยาออร์พาธีส หรือซาโวลิตินิบ เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อหลอดอาหารและกระเพาะอาหารชนิด adenocarcinoma ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีการขยายของยีน MET และเคยล้มเหลวจากการรักษาทั่วร่างกายมาแล้วอย่างน้อยสองสูตร การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่สองที่เป็น pivotal ซึ่งอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ประเมินโดยคณะกรรมการอิสระอยู่ที่ร้อยละ 32.3 อัตราการควบคุมโรคอยู่ที่ร้อยละ 63.1 และระยะเวลาตอบสนองมัธยฐานอยู่ที่ 9.7 เดือน การขยายของยีน MET พบในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารประมาณร้อยละ 4 ถึง 6 โดยมีอุบัติการณ์รายปีโดยประมาณในจีนอยู่ที่ประมาณ 18,000 ราย นี่เป็นข้อบ่งใช้ที่สามที่ได้รับการอนุมัติสำหรับยาออร์พาธีสในจีน ซึ่งพัฒนาร่วมกับแอสตร้าเซนเนก้าและจัดจำหน่ายโดยแอสตร้าเซนเนก้า

HUTCHMED ประกาศว่า การศึกษาวิจัยแบบลงทะเบียนระยะที่ 2 ที่สำคัญของยาแฟนเรกราทินิบ บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีชนิด intrahepatic cholangiocarcinoma ซึ่งเป็นมะเร็งท่อน้ำดีชนิดหนึ่ง การทดลองรายงานอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ร้อยละ 42.5 จากการประเมินโดยคณะกรรมการทบทวนอิสระ จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ ได้แก่ ระยะเวลาตอบสนองมัธยฐาน 1.4 เดือน ระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน 6.9 เดือน อัตราการควบคุมโรคที่ร้อยละ 83.9 ระยะปลอดการลุกลามของโรคมัธยฐาน 6.9 เดือน และระยะรอดชีวิตโดยรวมมัธยฐาน 16.6 เดือน คำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของบริษัทสำหรับยาแฟนเรกราทินิบ ในผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีชนิด intrahepatic cholangiocarcinoma ระยะลุกลามที่มีการหลอมรวมหรือจัดเรียงใหม่ของยีน FGFR2 เป็นบวก ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อน ได้รับการยอมรับให้พิจารณาและได้รับการพิจารณาลำดับความสำคัญจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีนในเดือนธันวาคม 2025 ยาแฟนเรกราทินิบเป็นยายับยั้งแบบเลือกจำเพาะต่อตัวรับโกรทแฟกเตอร์ของไฟโบรบลาสต์ชนิดที่ 1, 2 และ 3 ที่อยู่ระหว่างการวิจัย