Insight Molecular Diagnostics Inc.

0KCC.LSE▼2

อินไซต์ โมเลคิวลาร์ ไดแอกนอสติกส์ ส่งสัญญาณเผาผลาญเงินสดราว 8 ล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสในช่วงครึ่งหลังปี 2026 พร้อมตั้งเป้าขออนุมัติจาก FDA ภายในปีนี้

อินไซต์ โมเลคิวลาร์ ไดแอกนอสติกส์ ปรับประมาณการอัตราการเผาผลาญเงินสดเป็นประมาณ 8 ล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสสำหรับครึ่งหลังของปี 2026 เพิ่มขึ้นจากประมาณการเดิมที่ราว 6 ล้านดอลลาร์ สาเหตุหลักมาจากต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินกระบวนการตรวจสอบด้านกฎระเบียบ กิจกรรมทะเบียน และการเตรียมการเปิดตัวเชิงพาณิชย์สำหรับ GraftAssureDx แอนเดรีย เจมส์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน ระบุว่าการเผาผลาญเงินสด 10 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองเป็นจุดสูงสุดในอนาคตอันใกล้ ขณะที่ผลขาดทุน EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วลดลงเมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาสมาอยู่ที่ 7.8 ล้านดอลลาร์ โจชัว ริกส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าบริษัทยังคงตั้งเป้าขออนุมัติทางการตลาดจาก FDA สำหรับ GraftAssureDx ภายในปีนี้ และเน้นย้ำว่าแนวทางการเบิกจ่ายที่ขยายเพิ่มของ Medicare ซึ่งเพิ่มการเฝ้าระวังจากการตรวจ 8 ครั้งเป็น 14 ครั้งในช่วงสามปีแรกหลังการปลูกถ่ายไต ช่วยเสริมความคุ้มค่าทางเศรษฐกิจของการตรวจนี้ ผู้บริหารยังชี้ถึงกลไกต่างๆ เช่น การเร่งทะเบียน และการตรวจที่ห้องปฏิบัติการในแนชวิลล์ซึ่งเบิกจ่ายได้ในอัตรา 2,753 ดอลลาร์ต่อผลตรวจ เพื่อยืดระยะเวลาการใช้เงินสดของบริษัท

IMDX ▼

Seeking Alpha·39dอ่านต่อ →

0KCC.LSE▲

iMDx และ ASTS มอบทุนวิจัยเศรษฐศาสตร์สาธารณสุข 100,000 ดอลลาร์ สำหรับการตรวจการปลูกถ่าย

Insight Molecular Diagnostics และสมาคมศัลยแพทย์ปลูกถ่ายแห่งอเมริกา ได้มอบทุนวิจัยจำนวน 100,000 ดอลลาร์ ให้แก่ Kenneth Andreoni จากมหาวิทยาลัย Thomas Jefferson และ Kenneth Chavin จาก Temple Health เพื่อศึกษาเศรษฐศาสตร์สาธารณสุขของการตรวจดีเอ็นเอจากเซลล์ผู้บริจาคที่ไหลเวียนในเลือดแบบทำภายในห้องปฏิบัติการเทียบกับการส่งตรวจภายนอก ในการปลูกถ่ายไต ทุนนี้ได้รับเงินสนับสนุนจาก iMDx และบริหารจัดการผ่าน ASTS จะสนับสนุนงานวิจัยทางเศรษฐมิติเพื่อเปรียบเทียบต้นทุน ผลกระทบทางคลินิก และผลกระทบด้านปฏิบัติการของวิธีการตรวจทั้งสองแบบ ผลการวิจัยคาดว่าจะนำไปใช้ในการวางแผนเชิงพาณิชย์สำหรับ GraftAssureDx ซึ่งเป็นชุดตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกายของ iMDx ที่กำลังอยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA ดร. Andreoni ดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการด้านศัลยกรรมการปลูกถ่ายไตที่มหาวิทยาลัย Thomas Jefferson ขณะที่ ดร. Chavin ดำรงตำแหน่งที่ Temple Health ด้วยการฝึกอบรมผสมผสานทั้งด้านการแพทย์ ธุรกิจ และวิทยาศาสตร์ งานวิจัยนี้มีเป้าหมายเพื่อให้ข้อมูลที่เข้มงวดเพื่อช่วยให้โครงการปลูกถ่ายประเมินโครงสร้างพื้นฐานห้องปฏิบัติการและการเลือกใช้ชุดตรวจ ในขณะที่ความสนใจในการตรวจแบบทำภายในห้องปฏิบัติการกำลังเพิ่มขึ้น

IMDX ▲

GlobeNewswire·88dอ่านต่อ →

0KCC.LSE▲

อินไซต์ โมเลกุลาร์ ไดแอกนอสติกส์ รายงานข้อมูลการทดสอบกราฟต์แอสชัวร์ แสดงความเหนือกว่าทางสถิติในการติดตามการปฏิเสธไตปลูกถ่าย

บริษัท อินไซต์ โมเลกุลาร์ ไดแอกนอสติกส์ ประกาศการเผยแพร่ออนไลน์ในวารสารอเมริกันเจอร์นัลออฟทรานสแพลนเทชัน ของข้อมูลใหม่ที่แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าทางสถิติของการทดสอบกราฟต์แอสชัวร์ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักสำหรับการติดตามการปฏิเสธอวัยวะปลูกถ่าย การศึกษาพบว่าคะแนนกราฟต์แอสชัวร์ คอมบิเนชัน โมเดล ซึ่งรวมการวัดชิ้นส่วนดีเอ็นเอแบบสัมพัทธ์และสัมบูรณ์ มีความสัมพันธ์อย่างมากกับการปฏิเสธไตปลูกถ่าย ยืนยันความน่าเชื่อถือเหนือกรณีที่ไม่มีการปฏิเสธ ข้อมูลดังกล่าวซึ่งนำเสนอครั้งแรกในการประชุมเวิลด์ทรานสแพลนท์คองเกรสในปี 2025 เน้นย้ำถึงศักยภาพของการทดสอบในการช่วยให้แพทย์แยกแยะการปฏิเสธจากสาเหตุอื่นของความเสียหายของอวัยวะ ข้อมูลและนัยสำคัญจะถูกอภิปรายเพิ่มเติมในการประชุมอเมริกันทรานสแพลนท์คองเกรสที่บอสตัน ระหว่างวันที่ 20 ถึง 24 มิถุนายน 2026 ในขณะเดียวกัน บีทีไอจี ย้ำอันดับความน่าลงทุนเป็นกลางเมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม โดยรอการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับกราฟต์แอสชัวร์ดีเอ็กซ์ ซึ่งเป็นชุดทดสอบของบริษัทที่ออกแบบมาเพื่อขยายการเข้าถึงการติดตามไตปลูกถ่ายในตลาดที่มีมูลค่าเกินสองพันล้านดอลลาร์

IMDX ▲

Insider Monkey·91dอ่านต่อ →