Shanghai Henlius Biotech Inc

จูจวิ้น กรรมการบริหารและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของฟู่หงฮั่นหลิน กล่าวในงานแถลงผลประกอบการครึ่งปีแรกเมื่อวันที่ 24 สิงหาคมว่า การจัดซื้อรวมยาชีววัตถุคล้ายคลึงอาจไม่ใช่ความท้าทาย แต่อาจเป็นโอกาส ในช่วงครึ่งแรกของปีนี้ ฟู่หงฮั่นหลินมีรายได้ 3,588 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 27.3 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน และมีกำไรสุทธิ 430 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 10.3 บริษัทมีผลิตภัณฑ์ 10 รายการที่ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในกว่า 60 ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก โดยรายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ทั่วโลกในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 อยู่ที่ 2,938.6 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 14.9 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ในจำนวนนี้ รายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ในต่างประเทศเพิ่มขึ้นอย่างมากถึงร้อยละ 159.4 เป็น 105.3 ล้านหยวน จูจวิ้นกล่าวว่า บริษัทได้เริ่มเตรียมความพร้อมเชิงรุกเพื่อรับมือกับการจัดซื้อรวมยาชีววัตถุคล้ายคลึงมาตั้งแต่หลายปีก่อน โดยด้านหนึ่งได้ปรับปรุงกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่องเพื่อลดต้นทุนการผลิต และอีกด้านหนึ่งได้แสวงหาการเติบโตของยอดขายใหม่ ๆ รวมถึงการผลักดันยานวัตกรรมและการเร่งขยายตลาดต่างประเทศ

ซานดอซได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือกับเซี่ยงไฮ้เฮนลิอุสไบโอเทคเพื่อพัฒนาไบโอซิมิลาร์สูงสุด 10 รายการ โดยมียอดชำระตามเป้าหมายรวมสูงสุด 322 ล้านดอลลาร์ ข้อตกลงนี้รวมการชำระเงินระยะใกล้สูงสุด 100.5 ล้านดอลลาร์สำหรับสินทรัพย์เริ่มต้น และเฮนลิอุสจะพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ ขณะที่ซานดอซรับผิดชอบการจำหน่ายทั่วโลกยกเว้นจีน สินทรัพย์เริ่มต้นประกอบด้วยไบโอซิมิลาร์ที่อ้างอิงยาเออร์บิทักซ์ เรพาทา และเบนลิสตา รวมถึงรีคอมบิแนนต์ฮิวแมนไฮยาลูโรนิเดสที่อยู่ระหว่างการพัฒนาทางเทคนิค ปัจจุบันพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์ของซานดอซมี 39 รายการ และมีศักยภาพเพิ่มเป็น 46 รายการ โดยบริษัทระบุว่าข้อตกลงนี้สนับสนุนกลยุทธ์ในการครองส่วนแบ่งตลาดไบโอซิมิลาร์ที่หมดอายุสิทธิบัตรอย่างมีนัยสำคัญในทศวรรษหน้า

บริษัทย่อยที่ฟอซัน ฟาร์มาถือหุ้นใหญ่ ฟอซัน ฮันลี่ ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีน ให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกของ HLX43 ร่วมกับเบวาซิซูแมบ โดยอาจใช้ร่วมกับเคมีบำบัดหรือไม่ก็ได้ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งชนิดก้อนระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย HLX43 เป็นยา ADC ที่ฟอซัน ฮันลี่พัฒนาขึ้น โดยใช้สารพิษโมเลกุลเล็กชนิดยับยั้งเอนไซม์ DNA topoisomerase I ชนิดใหม่ เชื่อมต่อด้วยเปปไทด์ลิงเกอร์ เข้ากับแอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมาย PD-L1 ซึ่งพัฒนาขึ้นเอง

ไห่เสียงฟาร์มาซูติคอลเปิดเผยประมาณการผลประกอบการ โดยคาดว่าครึ่งแรกของปี 2026 จะมีผลขาดทุนสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นใหญ่อยู่ที่ 50 ถึง 75 ล้านหยวน ขณะที่ช่วงเดียวกันของปีก่อนมีกำไร 14.0937 ล้านหยวน ส่วนกำไรสุทธิหลังหักรายการพิเศษคาดว่าจะขาดทุน 110 ถึง 135 ล้านหยวน เทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อนที่มีกำไร 19.2833 ล้านหยวน บริษัทระบุว่า กลุ่มธุรกิจยาได้รับผลกระทบจากการขาดทุนต่อเนื่องของกลุ่มผลิตภัณฑ์เพเนมและอัตรากำไรขั้นต้นของผลิตภัณฑ์อื่นที่ลดลง รวมถึงการตั้งสำรองด้อยค่าสินทรัพย์ ส่งผลให้กลุ่มธุรกิจนี้ขาดทุน ขณะที่กลุ่มธุรกิจสีย้อมมีรายได้และกำไรขั้นต้นเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ การอ่อนค่าของอัตราแลกเปลี่ยนดอลลาร์สหรัฐต่อหยวนยังส่งผลกระทบเชิงลบอย่างมากต่อกำไรสุทธิ ด้านรายการพิเศษคาดว่าจะมีส่วนช่วยประมาณ 60 ล้านหยวน ซึ่งส่วนใหญ่มาจากการเพิ่มขึ้นของมูลค่าหุ้นที่ถือครองทางอ้อมในฟู่หงฮั่นหลินและเงินปันผลจากหน่วยลงทุน

ออร์กานอน แคนาดา และเซี่ยงไฮ้ เฮนลิอุส ไบโอเทค ได้เปิดตัวบิลดิออส และทูเซมตี ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ของโพรเลีย และเอ็กซ์จีวา ตามลำดับ ในแคนาดา สำหรับทุกข้อบ่งใช้ของผลิตภัณฑ์อ้างอิง การรักษาด้วยการฉีดดีโนซูแมบทั้งสองชนิดนี้ใช้สำหรับโรคกระดูกพรุนและเหตุการณ์เกี่ยวกับกระดูกที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง ซึ่งขยายพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์ของออร์กานอนในแคนาดาเป็นแปดผลิตภัณฑ์ในห้ากลุ่มการรักษา โดมินิก เบฌิน ประธานและกรรมการผู้จัดการของออร์กานอน แคนาดา กล่าวว่าการอนุมัติเหล่านี้เป็นก้าวสำคัญในการขยายการเข้าถึงการรักษาดูแลกระดูก โดยระบุว่าโรคกระดูกพรุนส่งผลกระทบต่อชาวแคนาดา 2.3 ล้านคน การเปิดตัวครั้งนี้เป็นไปตามข้อตกลงอนุญาตและจัดหาผลิตภัณฑ์ในปี 2022 ที่ให้สิทธิ์ทางการค้าแต่เพียงผู้เดียวแก่ออร์กานอนสำหรับไบโอซิมิลาร์หลายชนิดของเฮนลิอุสนอกประเทศจีน