← Back

Nippon Shinyaku Co., Ltd.

Nippon Shinyaku Co., Ltd. manufactures and sells pharmaceuticals and foodstuffs in Japan and internationally. The company operates through Pharmaceuticals and Functional Food Business segments. It offers drugs in the fields of urology, hematology, intractable and rare diseases, gynecology, and other diseases; health food ingredients, preservatives, protein preparations, and supplements. The company in the Strategic Partnership with Nippon Shinyaku to develop ATSN-10 that is in Phase I/II of clinical trials for the treatment of GUCY2D-mutant Leber congenital amaurosis; and RGX-121 for the treatment of mucopolysaccharidosis. Nippon Shinyaku Co., Ltd. was founded in 1911 and is headquartered in Kyoto, Japan.

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving 4516.JP
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

FDA ระงับการทดลองทางคลินิก RGX-121 ฉุดหุ้น REGENXBIO ร่วง 25%

หุ้น REGENXBIO ร่วงลง 24.9% ในวันจันทร์ หลังจาก FDA สั่งระงับการทดลองทางคลินิกของยีนบำบัด RGX-121 ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับโรค Mucopolysaccharidosis Type II หรือที่รู้จักในชื่อ Hunter syndrome การระงับดังกล่าวเกิดขึ้นหลังพบความผิดปกติของกระดูกสันหลังจากการตรวจ MRI ในผู้เข้าร่วมการทดลองระยะที่ 1/2/3 ชื่อ CAMPSIITE จำนวน 5 ราย ซึ่งได้รับ RGX-121 ไปเมื่อประมาณ 3 ถึง 6 ปีก่อน บริษัทไม่คาดว่าจะยื่นขออนุมัติชีววัตถุสำหรับ RGX-121 ได้ในระยะเวลาอันใกล้นี้ หลังจากก่อนหน้านี้มีแผนยื่นใหม่ในไตรมาสที่ 3 ปี 2026 REGENXBIO และ NS Pharma กำลังประเมินข้อมูลภาพถ่ายผู้ป่วยเพิ่มเติมและข้อมูลติดตามผลระยะยาว และจะนำความเห็นของ FDA มาปรับใช้ในขั้นตอนต่อไป ความสนใจน่าจะเปลี่ยนไปยังโครงการอื่นในไปป์ไลน์ รวมถึง RGX-202 สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน ซึ่งมีแผนยื่นขออนุมัติชีววัตถุในไตรมาสที่ 3 ปี 2026
Zacks Investment Research·1dอ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine2

AB2 Bio รับเงิน 30 ล้านดอลลาร์จาก Nippon Shinyaku สำหรับสิทธิ์การจำหน่าย Tadekinig Alfa ในสหรัฐฯ แต่เพียงผู้เดียว

AB2 Bio ได้รับเงิน 30 ล้านดอลลาร์จาก Nippon Shinyaku หลังจากบริษัทญี่ปุ่นใช้สิทธิ์เลือกในการจำหน่าย Tadekinig alfa ในสหรัฐฯ แต่เพียงผู้เดียว ซึ่งเป็นยาวิจัยสำหรับกลุ่มอาการอักเสบรุนแรงที่ขับเคลื่อนโดย IL-18 ชนิดโมโนเจนิกปฐมภูมิในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NLRC4 และ XIAP การใช้สิทธิ์เลือกนี้ทำให้เกิดการชำระเงินภายใต้ข้อตกลงปี 2025 ของทั้งสองบริษัท โดย AB2 Bio ยังมีสิทธิ์ได้รับเงินสูงสุด 100 ล้านดอลลาร์สำหรับเหตุการณ์สำคัญด้านการพัฒนา และสูงสุด 500 ล้านดอลลาร์สำหรับเหตุการณ์สำคัญด้านการพาณิชย์และค่าสิทธิ รวมมูลค่าเหตุการณ์สำคัญและค่าสิทธิที่อาจเกิดขึ้นเป็น 600 ล้านดอลลาร์ AB2 Bio ยังคงสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับ Tadekinig alfa ในข้อบ่งชี้อื่นทั้งหมด และสิทธิ์ทั้งหมดนอกสหรัฐฯ สำหรับข้อบ่งชี้หลัก และจะยังคงเป็นผู้นำในการเตรียมคำขอใบอนุญาตชีววัตถุและกิจกรรมด้านกฎระเบียบในสหรัฐฯ ยานี้ได้รับการกำหนดให้เป็นยาสำหรับโรคหายากในสหรัฐฯ และยุโรป รวมถึงการกำหนดให้เป็นยาที่ก้าวล้ำและยาสำหรับโรคหายากในเด็กจาก FDA
Yahoo Finance·28dอ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine3

นิปปอน ชินยาคุ และ อีลิกเซอร์เจน เทอราพิวติกส์ ลงนามข้อตกลงออปชันสำหรับ EXG-7001 ในโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน

นิปปอน ชินยาคุ ได้ลงนามข้อตกลงออปชันกับ อีลิกเซอร์เจน เทอราพิวติกส์ โดยภายใต้ข้อตกลงนี้ นิปปอน ชินยาคุ อาจได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกในการพัฒนาและจำหน่าย EXG-7001 สำหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน EXG-7001 เป็นยาวิจัยที่ใช้เทคโนโลยี mRNA ซึ่งแสดงออกโปรตีนดิสโทรฟินของมนุษย์แบบเต็มความยาว โดยมีเป้าหมายเพื่อยับยั้งความผิดปกติของกล้ามเนื้อเฉพาะที่โดยไม่ขึ้นกับการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรม ปัจจุบัน อีลิกเซอร์เจน กำลังเตรียมการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา และภายหลังการใช้สิทธิ์ออปชันและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล เอ็นเอส ฟาร์มา ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของ นิปปอน ชินยาคุ มีแผนที่จะนำยานี้ออกสู่ตลาด ข้อตกลงนี้ได้รับการสนับสนุนจากทีม เอ็นเอส ฟาร์มา อินโนเวชัน รีเสิร์ช พาร์ทเนอริง
PR Newswire·61dอ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine

นิปปอน ชินยาคุ ลงนามข้อตกลงวิจัยร่วมกับโรงพยาบาลเด็กบอสตัน

นิปปอน ชินยาคุ บริษัทแม่ของเอ็นเอส ฟาร์มา ได้ลงนามในข้อตกลงวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนกับโรงพยาบาลเด็กบอสตัน เพื่อพัฒนาวิธีการรักษาทางระบบประสาทที่เป็นนวัตกรรม ข้อตกลงนี้ได้รับการอำนวยความสะดวกโดยทีมพันธมิตรด้านการวิจัยนวัตกรรมของเอ็นเอส ฟาร์มา และต่อยอดจากความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ที่ประกาศไปเมื่อเดือนกรกฎาคม 2025 ภายใต้ข้อตกลงนี้ นิปปอน ชินยาคุ จะผสานความสามารถด้านการวิจัยของโรงพยาบาลเด็กบอสตันเข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการค้นพบยาของตนเอง เพื่อเร่งการรักษาใหม่ๆ สำหรับผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง
PR Newswire·64dอ่านต่อ ▾