BORA PHARMACEUTICALS LTD

บอราฟาร์มาซูติคอลส์และออนโคนิกเทอราพิวติกส์ได้ทำข้อตกลงการผลิตเพื่อสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกในสหรัฐฯ ของยาเม็ดแจคโบ ซึ่งเป็นยารักษาโรคกรดไหลย้อนชนิดโพแทสเซียมคอมเพทิทีฟแอซิดบล็อกเกอร์ ภายใต้ข้อตกลงนี้ โรงงานผลิตยาชนิดรับประทานแห่งใหม่ล่าสุดของบอราที่เมืองเมเปิลโกรฟ รัฐมินนิโซตา จะทำการผลิตและบรรจุผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการทดลองทางคลินิก รวมถึงสนับสนุนการควบคุมคุณภาพ การทดสอบความคงตัว และการจัดเตรียมเอกสารด้านเคมี การผลิต และการควบคุมสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในสหรัฐฯ ที่ออนโคนิกวางแผนไว้ ยาแจคโบถูกพัฒนาขึ้นโดยออนโคนิกเองและได้รับการอนุมัติในเกาหลีเมื่อเดือนเมษายน 2024 โดยเป็นยาตัวใหม่ลำดับที่ 37 ที่พัฒนาภายในประเทศ และมียอดการสั่งจ่ายที่เติบโตอย่างแข็งแกร่งนับตั้งแต่เปิดตัวในเดือนตุลาคม 2024 ความร่วมมือนี้ต่อยอดจากโมเมนตัมของบอราซึ่งเป็นองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตระดับโลก และการมุ่งเน้นช่วยเหลือพันธมิตรในการเร่งการเปิดตัวและขยายขนาดอุปทาน

บอราฟาร์มาซูติคอลส์ได้เข้าซื้อกิจการผลิตตามมาตรฐานจีเอ็มพีของแมโครเจนิกส์เสร็จสมบูรณ์แล้ว ซึ่งรวมถึงโรงงานผลิตสารชีววัตถุในเมืองร็อกวิลล์ รัฐแมริแลนด์ และศูนย์คลังสินค้าที่เกี่ยวข้องในเมืองเฟรเดอริก รัฐแมริแลนด์ ด้วยมูลค่ารวม 122.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ธุรกรรมนี้ดำเนินการผ่านบริษัทย่อยที่บอราถือหุ้นทั้งหมดคือ บอราชีววิทยาสหรัฐอเมริกา แอลแอลซี ทำให้เกิดแพลตฟอร์มการผลิตสารชีววัตถุด้วยถังปฏิกรณ์ชีวภาพแบบใช้ครั้งเดียวขนาด 20,000 ลิตร ครอบคลุมสองโรงงานในสหรัฐอเมริกาที่ร็อกวิลล์และซานดิเอโก รัฐแคลิฟอร์เนีย พร้อมด้วยโรงงานพัฒนาในจูเป่ย ประเทศไต้หวัน เมื่อปิดดีล บอราได้ลงนามในข้อตกลงบริการรับจ้างพัฒนาและผลิตระยะยาวกับแมโครเจนิกส์ ปัจจุบันบอราชีววิทยารองรับโครงการเชิงพาณิชย์ที่ดำเนินอยู่มากกว่าสี่โครงการ ผ่านการผลิตตามมาตรฐานจีเอ็มพีมาแล้วกว่า 120 แบตช์ และจัดส่งให้ตลาดโลกหลายแห่งรวมถึงสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น แคนาดา และสหราชอาณาจักร แพลตฟอร์มรวมนี้ผ่านการตรวจสอบจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกามาแล้วห้าครั้งโดยผลลัพธ์สะอาด และผ่านการทบทวนจากหน่วยงานพีเอ็มดีเอของญี่ปุ่นหนึ่งครั้งในปี 2025 และได้สนับสนุนชีววัตถุมากกว่า 33 รายการและยาชีววัตถุคล้ายคลึงอีก 15 รายการ