Akeso Inc

บริษัทอะคีโซประกาศว่า AK157D1 ซึ่งเป็นแอนติบอดี-ยาต้านมะเร็งแบบคอนจูเกตที่มุ่งเป้าโปรตีน B7-H3 และอยู่ระหว่างการวิจัย ได้รับอนุญาตให้ทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนแล้ว การอนุมัติดังกล่าวทำให้สามารถเริ่มการศึกษาระยะที่หนึ่งในผู้ป่วยเนื้องอกชนิดร้ายแรงระยะลุกลามได้ โดยมีแผนพัฒนาร่วมกับยาอีโวเนสซิแมบและคาโดนิลิแมบซึ่งเป็นแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกของอะคีโซด้วย AK157D1 เป็นแอนติบอดี-ยาต้านมะเร็งรุ่นถัดไปตัวที่สามของอะคีโซที่เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก ต่อจาก AK146D1 และ AK138D1 การศึกษาก่อนคลินิกแสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านมะเร็งที่แข็งแกร่งและข้อมูลความปลอดภัยที่ดี ซึ่งอาจช่วยแก้ข้อจำกัดของแอนติบอดี-ยาต้านมะเร็งที่มีอยู่ในปัจจุบัน เช่น ความเป็นพิษต่อระบบเลือดและโรคปอดอักเสบจากเนื้อเยื่อคั่นระหว่างปอด

อาเคโซได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในจีนสำหรับยาไอโวนีซิแมบร่วมกับเคมีบำบัด เป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับมะเร็งปอดชนิดสความัสเซลล์ระยะลุกลามชนิดไม่เล็ก บริษัทยังได้เริ่มการศึกษาระยะที่สองใหม่ของยาแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตชนิดไบสเปซิฟิก เอเคหนึ่งสี่หกดีหนึ่ง ร่วมกับยาไอโวนีซิแมบ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม อาเคโซเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีฐานอยู่ในฮ่องกง มีมูลค่าตามราคาตลาดเก้าหมื่นห้าพันสี่ร้อยล้านดอลลาร์ฮ่องกง มุ่งเน้นยาประเภทแอนติบอดี การอนุมัติครั้งนี้ทำให้การใช้ยาไอโวนีซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดกลายเป็นมาตรฐานการรักษาใหม่สำหรับมะเร็งปอดชนิดสความัสเซลล์ระยะลุกลามชนิดไม่เล็ก

เมื่อวันที่ 13 สิงหาคม หุ้นกลุ่มเภสัชกรรมในตลาดหุ้นจีนปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง หุ้นอย่างปั๋วจี้ฟาร์มาซูติคอลและหลงเสินหรงฟาพุ่งชนเพดานราคา 20% ส่วนฟางเซิ่งฟาร์มาซูติคอลและจิ่วโจวฟาร์มาซูติคอลชนเพดานราคา 10% ขณะที่หุ้นบริษัทยานวัตกรรมอย่างยาโฮงฟาร์มาซูติคอล จุนซือไบโอไซเอนซ์ ตี๋เจ๋อฟาร์มาซูติคอล และจงเซิงฟาร์มาซูติคอล ปรับตัวขึ้นเกิน 3% หลังจากอู่ซีแอปเทคประกาศผลประกอบการครึ่งปีแรก 2026 ที่ดีเกินคาดเมื่อวันที่ 3 สิงหาคม หุ้นกลุ่มเภสัชกรรมก็ปรับตัวขึ้นอย่างต่อเนื่อง หุ้นว่านปังฟาร์มาซูติคอลขึ้น 2 ครั้งใน 3 วันทำการ หุ้นหย่าไท่กรุ๊ปขึ้น 3 วันติดต่อกัน และหุ้นยวี่เหิงฟาร์มาซูติคอลขึ้น 4 ครั้งใน 5 วันทำการ บทวิเคราะห์จากเซาท์เวสต์ซีเคียวริตี้ส์ระบุว่า กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นของอู่ซีแอปเทคในรายงานครึ่งปีแรกทะลุหนึ่งหมื่นล้านหยวนเป็นครั้งแรก พร้อมปรับเพิ่มเป้าหมายทั้งปี ขณะที่เป่ยจี้นชีน หรงชางไบโอ และอินโนเวนต์ไบโอโลจิกส์ ประกาศข่าวดีด้านผลประกอบการพร้อมกัน เกิดเป็นแรงหนุนเชิงบวกต่อทั้งกลุ่ม อู่ซีแอปเทคมีรายได้ครึ่งปีแรก 28,900 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 38.93% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน และมีกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้น 11,080 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 29.43% เป่ยจี้นชีนมีรายได้รวมครึ่งปีแรก 22,220 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 26.8% และมีกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้น 3,271 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 627.1% พร้อมปรับเพิ่มเป้าหมายรายได้ทั้งปีเป็น 44,900 ถึง 46,200 ล้านหยวน อินโนเวนต์ไบโอโลจิกส์มีรายได้จากผลิตภัณฑ์ครึ่งปีแรกเกิน 8,200 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นมากกว่า 55% นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของคังฟางไบโอโลจิกส์ สำหรับยาฉีดไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัด ใช้รักษามะเร็งปอดชนิดสความัสระยะลุกลามเป็นแนวทางแรก นับเป็นข้อบ่งใช้ที่สามในกลุ่มมะเร็งปอดของยาตัวนี้ เมื่อวันที่ 10 สิงหาคม วงการเภสัชกรรมจีนประกาศข้อตกลงสามรายการ ได้แก่ ความร่วมมือระหว่างเป่ยจี้นชีนกับเรโวลูชันเมดิซีนส์ ความร่วมมือระหว่างอินโนเวนต์ไบโอโลจิกส์กับไดอิจิซังเคียว และความร่วมมือระหว่างกันหลีฟาร์มาซูติคอลกับเมนารินี คิดเป็นมูลค่ารวมสูงสุด 726 ล้านยูโร เมื่อวันที่ 12 สิงหาคม ซีเอสพีซีฟาร์มาซูติคอลกรุ๊ปได้รับเงินชำระล่วงหน้า 30 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากแอสตร้าเซนเนก้า บทวิเคราะห์จากเซียงไฉ่ซีเคียวริตี้ส์ระบุว่า แนวโน้มขาขึ้นของอุตสาหกรรมยาในรอบนี้จะยั่งยืนกว่าในอดีตอย่างมีนัยสำคัญ โดยอิงจากสามปัจจัย ได้แก่ เงินทุนที่ไหลออกจากกลุ่มเทคโนโลยีเข้ามาหนุนกลุ่มเภสัชกรรม ผลประกอบการครึ่งปีแรกของกลุ่มรับจ้างวิจัยและผลิตยาที่ดีขึ้น และการที่บริษัทยาจีนเริ่มก้าวสู่ตลาดโลกอย่างเป็นรูปธรรม

หุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ ปรับตัวสูงขึ้น หลังจากสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีนอนุมัติการขยายฉลากสำหรับยาไอโวเนสซิแมบ ซึ่งเป็นยาหลักที่พัฒนาร่วมกับอาเคโซ โดยสำนักงานฯ ได้อนุญาตการวางตลาดสำหรับการใช้ยาไอโวเนสซิแมบเป็นยาทางเลือกแรก ร่วมกับเคมีบำบัด สำหรับมะเร็งปอดชนิดสความัสที่ไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลาม นับเป็นข้อบ่งใช้ที่สามที่ได้รับการอนุมัติในจีนสำหรับแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกนี้ การตัดสินใจดังกล่าวอิงจากข้อมูลจากการทดลองฮาร์โมนี-6 ของอาเคโซ ซึ่งพบว่ายาไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค และอัตราการรอดชีวิตโดยรวมในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดสความัสที่ไม่ใช่เซลล์เล็ก

Akeso ประกาศว่าได้ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกแล้วในการศึกษาระยะที่สอง ซึ่งประเมิน AK146D1 ซึ่งเป็น TROP2/Nectin-4 bispecific ADC ร่วมกับ ivonescimab ซึ่งเป็น PD-1/VEGF bispecific antibody ในมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม การทดลองนี้มุ่งเน้นไปที่มะเร็งเต้านมชนิด HR+/HER2- ที่เป็นแนวทางรักษาแรก และมะเร็งเต้านมชนิด triple-negative โดยมีเป้าหมายเพื่อสำรวจกลยุทธ์ IO2.0 ร่วมกับ ADC2.0 ของบริษัท มะเร็งเต้านมมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 2.3 ล้านรายต่อปี และ Akeso เชื่อว่าการใช้ยาร่วมกันนี้อาจเพิ่มประสิทธิภาพในขณะที่ยังคงความปลอดภัยที่จัดการได้ บริษัทยังกำลังพัฒนาตัวยา ADC รุ่นต่อไปและสูตรยาผสมอื่นๆ ในมะเร็งหลายชนิด

จำนวนรายงานแบบปากเปล่าของยานวัตกรรมจีนในงาน ESMO ปี 2026 ทำสถิติสูงสุดที่ 47 รายการ เพิ่มขึ้นจาก 35 รายการในปีก่อนหน้า สะท้อนถึงบทบาทที่เพิ่มขึ้นของจีนในเวทีวิชาการระดับโลกด้านการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรม ตงอู๋ ซีเคียวริตี้ส์ ระบุว่า ความสามารถในการแข่งขันระดับโลกของกลุ่มยา ADC และแอนติบอดีสองเป้าหมายยังคงได้รับการยืนยันอย่างต่อเนื่อง โดยบริษัทชั้นนำอย่าง Hengrui Medicine, Innovent Biologics และ Akeso ต่างมีผลงานโดดเด่นในหลายด้าน ข้อมูลของแอนติบอดีสองเป้าหมาย PD-1/VEGF และแอนติบอดีสามเป้าหมายจะถูกนำเสนออย่างเข้มข้นในงาน ESMO ปีนี้ นอกจากนี้ การจัดซื้อยาแบบรวมศูนย์ระดับชาติรอบที่ 12 ได้เริ่มต้นอย่างเป็นทางการ ครอบคลุมยา 65 รายการ โดยจะมีการเสนอราคา ณ วันที่ 31 กรกฎาคม ณ นครเซี่ยงไฮ้ และมีรอบการจัดซื้อจนถึงสิ้นปี 2029 กองทุน ETF กลุ่มยาชีวเภสัชกรรมตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรม เจียซื่อ หมายเลข 588700 ติดตามดัชนีตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมเซี่ยงไฮ้ กลุ่มชีวเภสัชกรรม ซึ่งคัดเลือกหุ้นผู้นำในอุตสาหกรรมชีวเภสัชกรรม 50 ตัวที่มีมูลค่าตลาดสูงจากตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรม โดยหุ้น 10 อันดับแรกมีสัดส่วนรวมกันร้อยละ 51.84

Summit Therapeutics รายงานผลขาดทุนต่อหุ้นในไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่ 28 เซนต์ ซึ่งมากกว่าที่ Zacks Consensus Estimate คาดการณ์ไว้ที่ขาดทุน 26 เซนต์ต่อหุ้น โดยบริษัทไม่มีรายได้เนื่องจากยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาลดลงร้อยละ 24.2 เมื่อเทียบกับปีก่อน มาอยู่ที่ 157.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารลดลงอย่างมากถึงร้อยละ 82.6 มาอยู่ที่ 62.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเป็นผลจากการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของค่าตอบแทนที่อิงกับหุ้น แม้ว่าค่าใช้จ่ายดำเนินงานรวมจะเพิ่มขึ้นร้อยละ 13 เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน จากการใช้จ่ายที่สูงขึ้นสำหรับ ivonescimab เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้น อยู่ที่ 690.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 598.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นเดือนมีนาคม หลังจาก Summit ระดมทุนได้ 230.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากโครงการเสนอขายหุ้นแบบ at-the-market ในระหว่างไตรมาส และอีก 68.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หลังสิ้นสุดไตรมาส ตัวยาในกลุ่มผลิตภัณฑ์หลักอย่าง ivonescimab ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 และ VEGF แบบคู่ ที่พัฒนาร่วมกับ Akeso ในประเทศจีน กำลังอยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2026 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR และข้อมูลอัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่อัปเดตจากการศึกษา HARMONi แสดงให้เห็นอัตราส่วนความเสี่ยงที่สม่ำเสมอที่ 0.76 ในกลุ่มย่อยทั้งชาวตะวันตกและชาวเอเชีย Summit ยังกำลังดำเนินการศึกษาระยะท้ายอีกสามการศึกษา ได้แก่ HARMONi-3 ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยรักษา HARMONi-7 ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยรักษาและมีการแสดงออกของ PD-L1 สูง และ HARMONi-GI3 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยรักษา และเพิ่งประกาศความร่วมมือกับ Arcus Biosciences เพื่อประเมินยา casdatifan ร่วมกับ ivonescimab ในมะเร็งไตชนิดเซลล์ใส โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นภายในกลางปี 2027

Akeso ได้ฉีดยาให้ผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาทางคลินิกระยะที่สองที่ประเมิน AK146D1 ซึ่งเป็นแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตแบบไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้า TROP2 และ Nectin-4 ร่วมกับ Ivonescimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้า PD-1 และ VEGF สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลาม การทดลองนี้มีรหัสว่า AK146D1-201 มุ่งเน้นการรักษาในแนวทางแรก และเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ IO2.0 บวก ADC2.0 ที่กว้างขึ้นของบริษัท Akeso ระบุว่า Ivonescimab ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่เปลี่ยนแปลงเหนือกว่าการรักษาที่ใช้สารยับยั้ง PD-1 ในการศึกษาระยะที่สามหลายรายการ ในขณะที่ AK146D1 ได้แสดงฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่มีประสิทธิภาพพร้อมข้อมูลความปลอดภัยที่ดี กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทยังรวมถึงตัวยา ADC รุ่นต่อไป เช่น AK138D1 ที่มุ่งเป้า HER3 ซึ่งอยู่ในระยะที่หนึ่ง AK157D1 ที่อยู่ในระยะคลินิกเริ่มต้น และ AK158D1 ซึ่งเป็น ADC แบบไบสเปซิฟิก หุ้นของ Akeso ปิดตลาดวันจันทร์ที่ 93.35 ดอลลาร์ฮ่องกง เพิ่มขึ้นร้อยละ 5.66 และมีการซื้อขายระหว่าง 80.20 ถึง 179.00 ดอลลาร์ฮ่องกงในช่วงปีที่ผ่านมา

ยาลิกูฟาลิแมบ ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่มุ่งเป้า CD47 ของ Akeso เมื่อใช้ร่วมกับอะซาซิติดีนและเวเนโทแคล็กซ์ แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญด้านการรอดชีวิตและการตอบสนองในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ในการทดลองระยะที่สอง การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอกนี้ แสดงให้เห็นค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ที่ 9.1 เดือนสำหรับกลุ่มที่ได้รับลิกูฟาลิแมบ เทียบกับ 6.9 เดือนสำหรับกลุ่มควบคุม โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงที่ 0.46 ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่ถึงในกลุ่มลิกูฟาลิแมบ เมื่อเทียบกับ 8.3 เดือนในกลุ่มควบคุม และอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์อยู่ที่ 80% เทียบกับ 66.7% ข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับการรักษามาตรฐานสำหรับ AML โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ลิกูฟาลิแมบได้รับการกำหนดให้เป็นยาสำหรับโรคหายากจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ AML และเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลต้าน CD47 ตัวแรกที่เข้าสู่การทดลองระยะที่สามแบบลงทะเบียนในเนื้องอกชนิดก้อน