Briacell Therapeutics Corp

BriaCell Therapeutics ได้เปิดศูนย์วิจัยทางคลินิกแห่งแรกในแคนาดาสำหรับการศึกษาระยะที่ 3 ที่สำคัญของยา Bria-IMT ร่วมกับยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย โดยมีศูนย์มะเร็ง Odette ของ Sunnybrook ในโตรอนโตเข้าร่วมการทดลอง ขณะนี้การศึกษามีศูนย์วิจัยที่เปิดดำเนินการแล้วกว่า 80 แห่งใน 15 รัฐของสหรัฐอเมริกา รวมถึง Penn Medicine, Mayo Clinic และ Yale และกำลังประเมินอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือก การวิเคราะห์ระหว่างกาลมีแผนจะดำเนินการหลังจากผู้ป่วยเสียชีวิต 144 ราย และการทดลองเพิ่งได้รับคำแนะนำเชิงบวกจากคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูลให้ดำเนินการต่อไป BriaCell รายงานข้อมูลการรอดชีวิตระยะที่ 2 ที่เป็นบวกในงานประชุม ASCO 2026 และสูตรการรักษาแบบผสม Bria-IMT ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ

BriaCell Therapeutics ได้บรรลุข้อตกลงด้านการผลิตกับ FUJIFILM Biotechnologies California เพื่อสนับสนุนการศึกษาระยะที่สามที่กำลังดำเนินอยู่และอุปทานเชิงพาณิชย์ในอนาคตที่เป็นไปได้ของตัวยาหลัก Bria-IMT ซึ่งเป็นเซลล์บำบัดแบบอัลโลจีนิกพร้อมใช้สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย ข้อตกลงนี้มอบกำลังการผลิตสำหรับส่วนที่เหลือของการทดลองระยะที่สามและเสนอศักยภาพในการปรับขนาดเชิงพาณิชย์ ปัจจุบัน Bria-IMT กำลังถูกประเมินร่วมกับสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายขั้นสูง นายวิลเลียม วี. วิลเลียมส์ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ BriaCell เรียกข้อตกลงนี้ว่าเป็นก้าวสำคัญในกลยุทธ์การพัฒนาและการค้าสำหรับภูมิคุ้มกันบำบัดแบบใหม่นี้

BriaCell Therapeutics ได้ว่าจ้าง Charles River Associates และ Kaleio เพื่อสนับสนุนกลยุทธ์เชิงพาณิชย์ การประเมินการเข้าถึงตลาด และการวางแผนแบรนด์ให้กับ Bria-IMT ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดของบริษัท Charles River Associates จะประเมินระบาดวิทยา ราคา พลวัตของผู้สั่งจ่ายยา และศักยภาพการเข้าถึงตลาดของ Bria-IMT ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายในสหรัฐอเมริกา ขณะที่ Kaleio จะสนับสนุนกลยุทธ์แบรนด์และโซลูชันความพร้อมเชิงพาณิชย์ที่ปรับแต่งเฉพาะ Bria-IMT กำลังอยู่ในระหว่างการประเมินในการศึกษาระยะที่ 3 แบบ pivotal ของ BriaCell ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย และยังไม่ได้รับการอนุมัติเชิงพาณิชย์ บริษัทระบุว่าการว่าจ้างครั้งนี้เป็นขั้นตอนความพร้อมเชิงพาณิชย์ที่รอบคอบ เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการวางแผนเชิงพาณิชย์ในอนาคตและการหารือเชิงกลยุทธ์ โดยขึ้นอยู่กับความสำเร็จในการพัฒนาทางคลินิกและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

BriaCell Therapeutics ได้ลงนามในบันทึกความเข้าใจกับ Uneedle เพื่อสนับสนุนความพร้อมเชิงพาณิชย์ของ Bria-IMT โดยใช้เทคโนโลยีไมโครนีดเดิลที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Uneedle สำหรับการบริหารยาทางผิวหนัง ข้อตกลงที่ไม่มีผลผูกพันนี้ระบุแผนการขยายขนาดอุปกรณ์ไมโครนีดเดิลของ Uneedle เพื่อรองรับปริมาณเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้น โดยขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับ Bria-IMT ปัจจุบันเทคโนโลยีของ Uneedle ถูกนำมาใช้ในการศึกษาระยะที่ 3 แบบ pivotal ของ BriaCell สำหรับ Bria-IMT ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายขั้นสูง BriaCell เชื่อว่าวิธีการนี้อาจช่วยให้การบริหารยารวดเร็วและสะดวกยิ่งขึ้น รวมถึงมอบประสบการณ์การรักษาที่เป็นมิตรต่อผู้ป่วยมากขึ้น