Biotech & Genomic Medicine▼
Cytokinetics เปิดตัว Myqorzo ในสหรัฐฯ และเยอรมนี หลังได้รับอนุมัติจาก FDA และ EU
Cytokinetics ได้เปิดตัวยาตัวแรกในเชิงพาณิชย์ Myqorzo ในสหรัฐอเมริกาและเยอรมนี หลังจากได้รับอนุมัติจาก FDA และคณะกรรมาธิการยุโรป สำหรับรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวชนิดอุดกั้นที่มีอาการ การเปิดตัวในสหรัฐฯ เริ่มขึ้นในเดือนมกราคม 2026 โดยมีผู้ให้บริการด้านสุขภาพมากกว่า 275 รายสั่งจ่ายยานี้ และมีผู้ป่วยประมาณ 680 รายได้รับยาภายในสิ้นไตรมาสแรก ซึ่งมากกว่าร้อยละ 70 เปลี่ยนไปใช้ใบสั่งยาที่ต้องชำระเงิน คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ Myqorzo ในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 และการเปิดตัวครั้งแรกในสหภาพยุโรปเกิดขึ้นที่เยอรมนี FDA ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพิ่มเติมสำหรับ Myqorzo ในรูปแบบยาเดี่ยว โดยมีวันที่เป้าหมายในการดำเนินการคือวันที่ 14 พฤศจิกายน 2026 ในขณะที่การศึกษาระยะที่สาม ACACIA-HCM ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวชนิดไม่อุดกั้นบรรลุจุดยุติร่วมหลักทั้งสองจุด Myqorzo แข่งขันกับ Camzyos ของ Bristol Myers Squibb และอาจเผชิญการแข่งขันในอนาคตจาก EDG-7500 และ EDG-15400 ของ Edgewise Therapeutics หุ้นของ Cytokinetics ปรับตัวขึ้นร้อยละ 35.5 นับตั้งแต่ต้นปี และประมาณการขาดทุนต่อหุ้นสำหรับปี 2026 จาก Zacks Consensus Estimate ลดลงมาอยู่ที่ 6.22 ดอลลาร์