Iovance Biotherapeutics Inc

Iovance Biotherapeutics รายงานผลขาดทุนต่อหุ้นในไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่แคบกว่าที่คาดการณ์ไว้ และรายได้ที่สูงกว่าประมาณการ โดยได้แรงหนุนจากยอดขายที่แข็งแกร่งของยารักษามะเร็งชนิด TIL อย่าง Amtagvi ส่งผลให้ราคาหุ้นพุ่งขึ้น 43% แตะระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ บริษัทขาดทุน 11 เซนต์ต่อหุ้น เทียบกับประมาณการของ Zacks Consensus ที่คาดว่าจะขาดทุน 17 เซนต์ ขณะที่รายได้รวมเพิ่มขึ้น 66% เมื่อเทียบกับปีก่อน อยู่ที่ 99.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สูงกว่าประมาณการที่ 87.3 ล้านดอลลาร์ และสูงกว่ากรอบคาดการณ์ของฝ่ายบริหารเองที่ 86 ถึง 88 ล้านดอลลาร์ ยอดขาย Amtagvi พุ่งขึ้น 68% เมื่อเทียบกับปีก่อน อยู่ที่ 90.7 ล้านดอลลาร์ สูงกว่าประมาณการที่ 79 ล้านดอลลาร์อย่างมาก และยอดขาย Proleukin เพิ่มขึ้น 46% อยู่ที่ 8.6 ล้านดอลลาร์ อัตรากำไรขั้นต้นปรับตัวดีขึ้นเป็น 56% จาก 41% ในไตรมาสก่อนหน้า และบริษัทสิ้นสุดงวดด้วยเงินสดประมาณ 304 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงช่วงครึ่งหลังของปี 2028 ฝ่ายบริหารกำลังทบทวนกรอบคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 ที่ 350 ถึง 370 ล้านดอลลาร์ และมีแผนจะอัปเดตข้อมูลในไตรมาสที่สาม ท่ามกลางแนวโน้มอุปสงค์ที่แข็งแกร่ง

เคลียร์วัน นีออน เทคโนโลยีส์ ไอโอแวนซ์ ไบโอเทอราพิวติกส์ และเอนไซซ์ ไบโอไซเอนซ์ ต่างรายงานความคืบหน้าสำคัญทางคลินิก กฎระเบียบ หรือการเงิน เคลียร์วันเข้าใกล้การปิดดีลซื้อกิจการคอร์ติเจนท์ ซึ่งเป็นบริษัทย่อยด้านเทคโนโลยีประสาทของวิวานี เมดิคอล หลังจากผู้ถือหุ้นใหญ่ เฟิร์สท์ ไฟแนนซ์ ลิมิเต็ด ซึ่งควบคุมสิทธิออกเสียงประมาณร้อยละ 61.3 อนุมัติธุรกรรมและการออกหุ้น 12.5 ล้านหุ้น นีออน เทคโนโลยีส์ กำลังเข้าใกล้ข้อมูลเบื้องต้นระยะ 2a จากการศึกษาวิจัย NEO100-01 ที่ลงทะเบียนผู้ป่วยครบแล้ว และได้ขยายธุรกิจไปต่างประเทศด้วยการอนุมัติ IND ครั้งที่สองจากอาบูดาบี สำหรับมะเร็งสมองชนิดกลิโอมาชนิดรุนแรงที่กลับมาเป็นซ้ำ ไอโอแวนซ์ ไบโอเทอราพิวติกส์ รายงานรายได้ไตรมาสสองปี 2026 สูงเป็นประวัติการณ์ที่ประมาณ 99.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นร้อยละ 66 เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยได้แรงหนุนจากยารักษามะเร็งด้วยวิธี TIL ที่ผ่านการอนุมัติจาก FDA อย่างแอมแท็กวี และกำลังทบทวนแนวโน้มรายได้ปี 2026 ที่ระดับ 350 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 370 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เอนไซซ์ ไบโอไซเอนซ์ เข้าซื้อกิจการไซ ไบโอฟาร์มา ซึ่งเป็นบริษัทเอกชน โดยเพิ่มการบำบัดด้วยยานิวโรพลาสโตเจนิกในขั้นตอนทางคลินิกอย่าง CY200 สำหรับกลุ่มอาการปวดเรื้อรังเฉพาะที่ชนิดที่ 1 และได้รับการจัดหาเงินทุนที่อาจสูงถึง 77 ล้านดอลลาร์สหรัฐ รวมถึงเงินสด 17.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และการระดมทุนแบบเฉพาะเจาะจงมูลค่า 21.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ นำโดยอัลลี บริดจ์ กรุ๊ป

หุ้น Apollomics พุ่งขึ้นกว่า 22% ในวันพุธ หลังจากบริษัทกลับมาปฏิบัติตามข้อกำหนดมูลค่าตลาดของหลักทรัพย์จดทะเบียนของ Nasdaq บริษัทซึ่งอยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกและมีโครงการหลักคือยายับยั้ง c-Met ชื่อ Vebreltinib สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก ได้รับแจ้งเมื่อวันที่ 8 กรกฎาคมว่าประเด็นดังกล่าวได้รับการปิดลงแล้ว หุ้นอื่นที่เคลื่อนไหวโดดเด่น ได้แก่ Iovance Biotherapeutics ปรับขึ้นกว่า 20% ก่อนรายงานผลประกอบการไตรมาสสอง ซึ่งคาดว่ารายได้จาก Amtagvi จะอยู่ระหว่าง 79 ล้านถึง 81 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สูงกว่าไตรมาสสี่ของปี 2025 ประมาณ 23% AVITA Medical ปรับขึ้นกว่า 17% ก่อนการอัปเดตผลประกอบการไตรมาสสองของตนเอง ขณะที่ Annexon ปรับขึ้นกว่า 17% จากการคาดการณ์การนำเสนอในที่ประชุมสมาคมผู้เชี่ยวชาญด้านจอประสาทตาแห่งอเมริกา และข้อมูลสำคัญที่กำลังจะออกจากการทดลองระยะที่ 3 ของ ARCHER II ในโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดแห้ง Veradermics ปรับขึ้นกว่า 12% หลังจากรายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ที่เป็นบวกสำหรับสูตรยาไมนอกซิดิลชนิดรับประทาน VDPHL01 ในภาวะผมร่วงจากพันธุกรรมในผู้หญิง โดยผู้ป่วยที่รับประทานยาวันละครั้ง 88.9% รายงานว่าผลลัพธ์ดีขึ้นหรือดีขึ้นมากภายในเดือนที่หก

หุ้นของ Iovance Biotherapeutics พุ่งขึ้น 74% ในปีนี้ ซื้อขายใกล้ระดับ 5 ดอลลาร์ โดยมีราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 8.80 ดอลลาร์ ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัทคือ Amtagvi ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ได้รับการอนุมัติแล้ว ผลิตจากเซลล์ของผู้ป่วยเอง สร้างรายได้ 71.4 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรก เพิ่มขึ้น 45% เมื่อเทียบกับปีก่อน Iovance กำลังขยายการเข้าถึงของ Amtagvi โดยได้รับการอนุมัติในแคนาดาเมื่อปีที่แล้ว และกำลังดำเนินการขออนุมัติในสหภาพยุโรปและภูมิภาคอื่น ๆ แม้ว่าล่าสุดจะถอนคำขอในสหราชอาณาจักรด้วยเหตุผลด้านขั้นตอนก็ตาม บริษัทยังพัฒนา Amtagvi สำหรับมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และผลักดันตัวยาอื่น ๆ ในขั้นตอนการพัฒนา อย่างไรก็ตาม ยังคงมีความเสี่ยงที่สำคัญ รวมถึงความซับซ้อนและต้นทุนในการผลิตและการบริหารจัดการการรักษา ซึ่งอาจเป็นอุปสรรคต่อการทำกำไร และความเป็นไปได้ที่จะเกิดอุปสรรคทางคลินิกหรือด้านกฎระเบียบ

Iovance Biotherapeutics ได้รับความนิยมมากกว่า Heartflow ในฐานะหุ้นกลุ่มสุขภาพที่ให้ผลตอบแทนปรับด้วยความเสี่ยงดีกว่าสำหรับปี 2026 โดยพิจารณาจากอัตราส่วนราคาต่อยอดขายที่ต่ำกว่า Heartflow ซึ่งพึ่งพาผลิตภัณฑ์ FFR CT Analysis คิดเป็นร้อยละ 98 ของรายได้ประมาณ 176 ล้านดอลลาร์ในปีงบประมาณ 2025 ขาดทุนสุทธิ 116.8 ล้านดอลลาร์ และกระแสเงินสดอิสระติดลบเกือบ 59 ล้านดอลลาร์ Iovance สร้างรายได้ 263.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 60.6 แต่ขาดทุนสุทธิมากกว่าประมาณ 391 ล้านดอลลาร์ และกระแสเงินสดอิสระติดลบ 336.2 ล้านดอลลาร์ ทั้งสองบริษัทมีอัตราส่วนหนี้สินต่อทุนประมาณ 0.1 เท่า และคาดว่าจะยังไม่มีกระแสเงินสดอิสระเป็นบวกจนถึงปี 2028 Heartflow เผชิญความเสี่ยงจากการกระจุกตัวของรายได้และการปรับลดอัตราการเบิกจ่ายของ Medicare ที่เสนอไว้ร้อยละ 15 ขณะที่ Iovance ต้องจัดการกับยอดขาดทุนสะสม 2.9 พันล้านดอลลาร์และความท้าทายด้านการผลิตที่ซับซ้อน

หุ้น Iovance Biotherapeutics พุ่งขึ้น 9.36 เปอร์เซ็นต์ ปิดที่ 4.44 ดอลลาร์ หลังจากบริษัทได้รับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาออสเตรเลีย สำหรับยารักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา Amtagvi การอนุมัตินี้นับเป็นการอนุญาตทางการตลาดครั้งที่สามสำหรับภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดทีเซลล์ที่ได้จากเนื้องอกของผู้ป่วยเอง ต่อจากการอนุมัติก่อนหน้านี้ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ออสเตรเลียมีอัตราการเกิดมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาสูงที่สุดในโลก โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 17,000 รายต่อปี และมีผู้เสียชีวิตมากกว่า 1,500 รายต่อปี ประธานและซีอีโอ Frederick Vogt กล่าวว่าบริษัทกำลังดำเนินการอนุมัติศูนย์รักษาแห่งแรกในออสเตรเลีย พร้อมขยายตลาดไปยังประเทศอื่นที่มีความชุกของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะลุกลามสูง