Modular Medical Inc

Modular Medical, Inc. ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติชุดการปรับปรุงซอฟต์แวร์สำหรับปั๊มอินซูลินแบบไร้สาย Pivot ของบริษัท ก่อนการเปิดตัวตามแผนในไตรมาสที่สี่ การปรับปรุงดังกล่าวรวมถึงการให้ยาแบบโบลัสที่ปรับแต่งได้ ส่วนติดต่อผู้ใช้ที่ดีขึ้น และการอัปเกรดซอฟต์แวร์อื่นๆ ซึ่งถือเป็นชุดแรกในชุดการปรับปรุงแพลตฟอร์ม ซีอีโอ Jeb Besser กล่าวว่าการอนุมัตินี้ขยายฟังก์ชันการทำงานและความยืดหยุ่นสำหรับผู้ใช้ ทำให้พวกเขาสามารถปรับแต่งปริมาณอินซูลินที่ส่งในแต่ละครั้งที่กดปุ่มได้ ระบบ Pivot ออกแบบมาเพื่อนำเสนอแพลตฟอร์มการส่งอินซูลินที่สวมใส่ได้และเรียบง่ายสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน และบริษัทตั้งเป้าที่จะทำให้การส่งอินซูลินขั้นสูงเข้าถึงได้มากขึ้น

Modular Medical ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้เสร็จสิ้นการเริ่มต้นใช้งานและกำลังใช้งานเครื่องปั๊มอินซูลินแบบแผ่นแปะไร้สาย Pivot ในสถานการณ์จริงแล้ว เหตุการณ์สำคัญนี้ถือเป็นการเปลี่ยนผ่านจากการพัฒนาไปสู่การใช้งานจริงของผู้ป่วย และเป็นก้าวสำคัญในกลยุทธ์การค้าเชิงพาณิชย์ของบริษัท บริษัทจะเก็บข้อมูลการใช้งานจริงและข้อเสนอแนะจากผู้ใช้เพื่อสนับสนุนการยอมรับในวงกว้างและการปรับปรุงการกระจายผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง เครื่องปั๊ม Pivot เพิ่งวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาหลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายใต้กระบวนการ 510(k) และได้รับการอธิบายว่าเป็นเครื่องปั๊มแบบแผ่นแปะไร้สายสองชิ้นส่วนแรกที่มีอ่างเก็บยาขนาด 3 มิลลิลิตรที่ถอดออกได้ แบตเตอรี่แบบใช้แล้วทิ้ง และการเชื่อมต่อกับสมาร์ทโฟน