Sarepta Therapeutics Inc

Biotech & Genomic Medicine▼2

ผลประกอบการไตรมาส 2 ของซาเรปตาเหนือความคาดหมาย พร้อมปรับแนวโน้มปี 2026

บริษัท ซาเรปตา เธอราพิวติกส์ รายงานกำไรต่อหุ้นปรับปรุงสำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่ 64 เซนต์ สูงกว่าที่แซคส์คาดการณ์ไว้ที่ 58 เซนต์ แต่ลดลงร้อยละ 68 เมื่อเทียบกับปีก่อน รายได้รวมอยู่ที่ 401.3 ล้านดอลลาร์ ลดลงร้อยละ 34 จากปีก่อน แต่ยังสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ที่ 355.6 ล้านดอลลาร์ รายได้จากผลิตภัณฑ์ลดลงร้อยละ 36 เหลือ 328.7 ล้านดอลลาร์ โดยยอดขายของเอเลวิดิสลดลงร้อยละ 65 เหลือ 98.1 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากการระงับการจัดส่งสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถเดินได้ ขณะที่รายได้จากผลิตภัณฑ์กลุ่มพีเอ็มโอค่อนข้างทรงตัวที่ 230.6 ล้านดอลลาร์ บริษัทได้ปรับกรอบคาดการณ์รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ในปี 2026 ให้แคบลงเป็น 1.2 ถึง 1.3 พันล้านดอลลาร์ จากเดิมที่ 1.2 ถึง 1.4 พันล้านดอลลาร์ และปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้จากความร่วมมือและรายได้อื่นเป็น 550 ถึง 600 ล้านดอลลาร์ โดยหลักมาจากรายได้จากการรับจ้างผลิตที่คาดว่าจะสูงขึ้น ซาเรปตายังปรับกรอบคาดการณ์ค่าใช้จ่ายรวมด้านการวิจัยและพัฒนาและค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารที่ปรับปรุงแล้วให้แคบลงเป็น 800 ถึง 850 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 800 ถึง 900 ล้านดอลลาร์

SRPT ▼

Biotech & Genomic Medicine

Zacks Investment Research·20dอ่านต่อ ▾

SRPT▲

ซาเรปตา เธอราพิวติกส์ มอบรางวัลหุ้นแก่ซีอีโอคนใหม่ ไมเคิล เซเวอริโน

ซาเรปตา เธอราพิวติกส์ ได้มอบรางวัลหุ้นแก่ นายแพทย์ ไมเคิล เซเวอริโน เพื่อเป็นแรงจูงใจสำคัญในการรับตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหาร รางวัลดังกล่าวซึ่งได้รับอนุมัติภายใต้แผนจูงใจการเริ่มงานปี 2024 ของบริษัท ประกอบด้วยสิทธิเลือกซื้อหุ้นสามัญจำนวน 2,224,342 หุ้น และหน่วยหุ้นจำกัดสิทธิจำนวน 756,104 หน่วย สิทธิเลือกซื้อมีราคาใช้สิทธิที่ 17.74 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งเป็นราคาที่สูงกว่าราคาปิด ณ วันที่ 28 กรกฎาคม 2026 อยู่ 15% และจะทยอยได้รับสิทธิเป็นระยะเวลา 4 ปี โดยหนึ่งในสี่จะได้รับสิทธิหลังจากหนึ่งปี และส่วนที่เหลือจะทยอยได้รับสิทธิเป็นรายเดือนหลังจากนั้น หน่วยหุ้นจำกัดสิทธิจะทยอยได้รับสิทธิเป็นงวดรายปีเท่าๆ กันเป็นเวลา 4 ปี ภายใต้เงื่อนไขการจ้างงานต่อเนื่อง

SRPT ▲

Business Wire·28dอ่านต่อ ▾

SRPT▲2

ซาเรปตา เธอราพิวติกส์ แต่งตั้ง ไมเคิล เซเวอริโน เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหาร

ซาเรปตา เธอราพิวติกส์ ได้แต่งตั้ง นายแพทย์ ไมเคิล เซเวอริโน เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่ มีผลตั้งแต่วันที่ 28 กรกฎาคม 2026 เซเวอริโน ซึ่งก่อนหน้านี้ดำรงตำแหน่งซีอีโอของ เทสเซอรา เธอราพิวติกส์ และเคยดำรงตำแหน่งระดับสูงที่ แอบบ์วี และ แอมเจน จะเข้าร่วมเป็นกรรมการบริษัทของซาเรปตาด้วย เขาจะเข้ามาสืบทอดตำแหน่งต่อจาก ดั๊ก อิงแกรม ซึ่งกำลังจะเกษียณอายุ และจะยังคงทำหน้าที่ในฐานะที่ปรึกษาจนถึงสิ้นปี 2026 บริษัทได้เน้นย้ำถึงประสบการณ์ในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์กว่า 25 ปีของเซเวอริโน และประวัติความสำเร็จในการมีส่วนร่วมพัฒนายาที่ได้รับการอนุมัติมากกว่าสิบรายการ

SRPT ▲

Business Wire·30dอ่านต่อ ▾

Biotech & Genomic Medicine▲2

หุ้นซาเรปตา เทอราพิวติกส์ โดดเด่น หลัง FDA รับคำขอ sNDA สำหรับยารักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน

ซาเรปตา เทอราพิวติกส์ ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพิ่มเติม สำหรับยา AMONDYS 45 และ VYONDYS 53 เพื่อขอเปลี่ยนจากการอนุมัติแบบเร่งด่วนเป็นการอนุมัติแบบปกติ ในโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน ขั้นตอนด้านกฎระเบียบนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ESSENCE และหลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริงเกี่ยวกับแนวโน้มประสิทธิภาพและความปลอดภัย ราคาหุ้นของซาเรปตาเพิ่มขึ้นร้อยละ 22.93 ในช่วงหนึ่งเดือนที่ผ่านมา มาอยู่ที่ 18.82 ดอลลาร์สหรัฐ แม้ว่าจะยังคงลดลงร้อยละ 15.03 ในช่วง 90 วัน และลดลงร้อยละ 82.46 ในช่วงสามปี นักวิเคราะห์มีราคาเป้าหมายเฉลี่ยที่ 21.65 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นมีมูลค่าต่ำกว่าที่ควร แต่บริษัทต้องเผชิญความเสี่ยง รวมถึงการตรวจสอบความปลอดภัยของยา ELEVIDYS อีกครั้ง และการยอมรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ยีนบำบัดที่อาจอ่อนแอกว่าที่คาด

SRPT ▲

Biotech & Genomic Medicine

Simply Wall St·44dอ่านต่อ ▾

Biotech & Genomic Medicine▼

Recursion Pharmaceuticals และ Sarepta Therapeutics ยังไม่น่าลงทุนแม้ราคาลดลง

Recursion Pharmaceuticals และ Sarepta Therapeutics มีผลงานต่ำกว่าตลาดในปีนี้และยังไม่สมควรแก่การลงทุน ตามการวิเคราะห์ Recursion Pharmaceuticals ผู้ผลิตยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ก่อตั้งในปี 2013 ยังไม่มีผลิตภัณฑ์ในตลาดและไม่มียาใดอยู่ในขั้นตอนการศึกษาทางคลินิกขั้นปลาย ขณะเดียวกันก็เผชิญการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นในการค้นพบยาด้วย AI Sarepta Therapeutics พบผู้ป่วยเสียชีวิตสองรายเมื่อปีที่แล้วซึ่งเชื่อมโยงกับการบำบัด Elevidys สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน นำไปสู่การจำกัดฉลากยาและคำเตือนชนิดกรอบดำสำหรับการบาดเจ็บที่ตับ บริษัทกำลังทดสอบยากดภูมิคุ้มกันเพื่อลดความเสี่ยง แต่ Elevidys ยังคงเป็นหัวใจสำคัญของแนวโน้มธุรกิจและเปราะบางต่อคู่แข่งรายใหม่ หุ้นทั้งสองมีความเสี่ยงทางคลินิกและกฎระเบียบที่สำคัญซึ่งทำให้ไม่น่าดึงดูดสำหรับนักลงทุนระยะยาวส่วนใหญ่

RXRX ▼SRPT ▼

Biotech & Genomic Medicine ▼

The Motley Fool·46dอ่านต่อ ▾

SRPT

ซาเรปตา เธอราพิวติกส์ มอบรางวัลหุ้นจูงใจให้พนักงานใหม่ 30 คน

ซาเรปตา เธอราพิวติกส์ มอบรางวัลหุ้นให้แก่บุคคล 30 คนที่ได้รับการว่าจ้างในไตรมาสที่สองของปี 2026 เพื่อเป็นสิ่งจูงใจสำคัญในการเข้าทำงาน รางวัลดังกล่าวซึ่งอนุมัติภายใต้แผนจูงใจเริ่มงานปี 2024 ของบริษัท ประกอบด้วยหน่วยหุ้นจำกัดสิทธิ์รวม 151,305 หน่วย โดยหนึ่งในสี่ของหน่วยหุ้นจะทยอยได้รับสิทธิ์ในแต่ละปีในวันครบรอบวันที่ได้รับรางวัล และจะได้รับสิทธิ์เต็มจำนวนในวันครบรอบปีที่สี่ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการจ้างงานต่อเนื่อง ไม่มีการมอบสิทธิ์ซื้อหุ้น

SRPT

Business Wire·57dอ่านต่อ ▾

Biotech & Genomic Medicine▲

องค์การอาหารและยาสหรัฐรับคำขอ sNDA ของ AMONDYS 45 และ VYONDYS 53 จาก Sarepta กำหนดวันดำเนินการเป้าหมายเดือนกุมภาพันธ์ 2027

Sarepta Therapeutics ประกาศว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพิ่มเติมสำหรับ AMONDYS 45 และ VYONDYS 53 เพื่อใช้รักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนน์ โดยองค์การอาหารและยากำหนดวันดำเนินการเป้าหมายภายใต้กฎหมายค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์เป็นวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2027 การยื่นคำขอนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเปลี่ยนการอนุมัติแบบเร่งด่วนของยาทั้งสองชนิดซึ่งเป็นยาข้ามเอ็กซอนให้เป็นการอนุมัติแบบปกติ โดยมีข้อมูลสนับสนุนจากการศึกษายืนยัน ESSENCE และหลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริงที่เผยแพร่แล้ว นาง Louise Rodino‑Klapac ประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Sarepta กล่าวว่าการรับคำขอนี้เป็นก้าวสำคัญสำหรับชุมชนผู้ป่วยโรคดูเชนน์ โดยระบุว่ามีผู้ป่วยกว่า 1,800 คนทั่วโลกที่ได้รับการรักษาด้วยกลุ่มยาข้ามเอ็กซอนของบริษัท การศึกษา ESSENCE ไม่บรรลุจุดยุติหลัก แต่แนวโน้มเชิงตัวเลขเอื้อต่อการรักษา และการวิเคราะห์เพิ่มเติมแสดงให้เห็นการแสดงออกของดิสโทรฟินที่เพิ่มขึ้นและการลดลงของสมรรถภาพที่ชะลอลงอย่างสม่ำเสมอที่สัปดาห์ที่ 96

SRPT ▲

Biotech & Genomic Medicine ▲

Business Wire·57dอ่านต่อ ▾