Biotech & Genomic Medicine▲
หุ้น Zymeworks ปรับตัวขึ้นก่อนการตัดสินใจสำคัญของ FDA ต่อยา Zanidatamab
หุ้น Zymeworks ปรับตัวขึ้นเกือบ 4.0% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด เนื่องจากนักลงทุนวางตำแหน่งก่อนการตัดสินใจด้านกฎระเบียบที่สำคัญของสหรัฐฯ ต่อยา zanidatamab ซึ่งคาดว่าจะมีขึ้นในวันถัดไป วันที่เป้าหมาย PDUFA ของ FDA สำหรับยา zanidatamab ซึ่งเป็นแอนติบอดีสองจำเพาะที่มุ่งเป้า HER2 พัฒนาร่วมกับ Jazz Pharmaceuticals คือวันที่ 25 สิงหาคม 2026 โดยหน่วยงานกำกับดูแลกำลังพิจารณาการรักษานี้สำหรับมะเร็งชนิด adenocarcinoma ของกระเพาะอาหารและหลอดอาหารส่วนปลายที่เป็น HER2 บวก ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ในแนวทางการรักษาแรก การอนุมัติจะกระตุ้นการจ่ายเงินตามเป้าหมายด้านกฎระเบียบในสหรัฐฯ ทันที 250 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และอาจได้รับเพิ่มอีกสูงสุด 190 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากเป้าหมายด้านกฎระเบียบในตลาดอื่น ๆ Citi ได้จัดให้หุ้นนี้อยู่ในรายการเฝ้าระวังตัวเร่งราคาเชิงบวก 90 วันเมื่อต้นเดือนสิงหาคม ขณะที่ Truist และ Wells Fargo ได้ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายก่อนถึงวัน PDUFA Zymeworks ยังอยู่ระหว่างการเข้าซื้อกิจการ Theravance Biopharma ด้วยเงินสดทั้งหมดประมาณ 929 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งคาดว่าจะแล้วเสร็จในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ซึ่งจะเพิ่มกระแสเงินสดเชิงพาณิชย์จากยา YUPELRI สำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง