Novo Nordisk A/SNOV
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
EMA panel recommended approval of Frehemgo for hemophilia A, advancing Novo's treatment toward EU commercialization.
ผลกระทบต่อหุ้น 1
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
Novo Nordisk A/Sผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
▲
คามาดะเผยมีซัพพลาย KedRAB เพียงพอ ขณะผู้ป่วยโรคพิษสุนัขบ้าในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น
คามาดะเปิดเผยว่าบริษัทยังคงมีซัพพลาย KedRAB ซึ่งเป็นอิมมูนโกลบูลินสำหรับมนุษย์ที่มุ่งเป้าไปที่โรคพิษสุนัขบ้า อย่างเพียงพอ แม้ว่าจำนวนผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับโรคนี้จะเพิ่มขึ้นในสหรัฐฯ หุ้นของบริษัทไบโอเทคสัญชาติอิสราเอลรายนี้ปรับตัวขึ้นเมื่อวันพฤหัสบดีหลังการเปิดเผยดังกล่าว เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐฯ ออกคำแนะนำด้านสุขภาพรายงานว่าพบการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของการสัมผัสโรคพิษสุนัขบ้าในมนุษย์และการใช้อิมมูนโกลบูลินป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าหลังการสัมผัส โดยมีจำนวนข้อซักถามเกี่ยวกับโรคพิษสุนัขบ้าเพิ่มขึ้น 17% ระหว่างเดือนกรกฎาคมถึงสิงหาคม และมีการใช้อิมมูนโกลบูลินสำหรับโรคพิษสุนัขบ้าสองชนิดที่ได้รับอนุญาตในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 76% ในสัปดาห์ที่สิ้นสุดวันที่ 2 กันยายน คามาดะระบุว่าเมื่อพิจารณาจากการเพิ่มขึ้นของการใช้งานของผู้ใช้ปลายทางตามที่ระบุในคำแนะนำของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค บริษัทมีสินค้าคงคลังและกำลังการผลิตเพียงพอที่จะสนับสนุนการจัดหาซัพพลาย KedRAB อย่างต่อเนื่อง ในการรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เมื่อเดือนสิงหาคม คามาดะย้ำแนวโน้มรายได้และกำไรก่อนดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคา และค่าตัดจำหน่ายที่ปรับปรุงแล้วตลอดทั้งปีที่ 200 ล้านดอลลาร์ถึง 205 ล้านดอลลาร์ และ 50 ล้านดอลลาร์ถึง 53 ล้านดอลลาร์ ตามลำดับ ซึ่งบ่งชี้ถึงการเติบโต 12% และ 23% เมื่อเทียบกับปีก่อน
▲
โครงการความร่วมมือศูนย์บริการโลหิตเบลารุสของเว่ยกวงไบโอส่งมอบอย่างเป็นทางการ เสร็จสิ้นการถ่ายทอดเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์จากพลาสมาเป็นรายแรกของจีน
เว่ยกวงไบโอได้รับรายงานการตรวจรับระยะที่สามจากสถาบันของรัฐเบลารุส "ศูนย์ปฏิบัติการวิทยาศาสตร์การถ่ายเลือดและชีววิทยาการแพทย์แห่งสาธารณรัฐ" ซึ่งเป็นเครื่องหมายว่าโครงการความร่วมมือผลิตภัณฑ์จากพลาสมาระหว่างเว่ยกวงไบโอและศูนย์บริการโลหิตเบลารุสได้ส่งมอบเสร็จสมบูรณ์แล้ว บริษัทจึงกลายเป็นวิสาหกิจรายแรกของจีนที่ถ่ายทอดเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์จากพลาสมาได้สำเร็จ โครงการนี้เริ่มต้นอย่างเป็นทางการในเดือนธันวาคม 2022 ดำเนินการเป็นสามระยะใหญ่ และภารกิจในแต่ละระยะผ่านการตรวจรับในครั้งเดียวทั้งหมด ในเดือนธันวาคม 2023 เว่ยกวงไบโอส่งมอบการตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคเสร็จสิ้น ในเดือนตุลาคม 2024 บุคลากรทางเทคนิคของเบลารุสเดินทางมาฝึกอบรมเต็มเวลาในจีนและสำเร็จการศึกษาครบทุกคน หลังจากนั้นเว่ยกวงไบโอเดินทางไปยังฐานการผลิตกันต์เซวิชชีเพื่อตรวจสอบเงื่อนไขการผลิตและให้คำแนะนำกระบวนการผลิตหน้างาน จนเสร็จสิ้นการผลิตทดลองอัลบูมินจากพลาสมาคนและอิมมูโนโกลบูลินชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำตามที่ระบุในสัญญา จากการตรวจวิเคราะห์ร่วมกันของทั้งสองฝ่าย ตัวชี้วัดของผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งหมดเป็นไปตามตำรับยาสาธารณรัฐประชาชนจีนและมาตรฐานคุณภาพที่เกี่ยวข้องของเบลารุส ศูนย์บริการโลหิตเบลารุสชื่นชมความสามารถทางเทคนิคเฉพาะทางของเว่ยกวงไบโอเป็นอย่างสูง
▼impact 4
ทรัมป์เพิ่มผู้ผลิตยาขนาดกลาง 9 รายในข้อตกลงราคา MFN
ประธานาธิบดีทรัมป์ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่ารัฐบาลของเขาได้ลงนามในข้อตกลงการกำหนดราคายาแยกต่างหากกับบริษัทเภสัชกรรมขนาดกลาง 9 แห่ง ซึ่งเป็นการขยายนโยบายการกำหนดราคาแบบประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุด (MFN) ไปไกลกว่าบริษัทยาใหญ่ บริษัทเหล่านี้รวมถึง Alcon, Astellas Pharma, BeOne Medicines, BridgeBio Pharma, CSL, Kyowa Kirin, Sun Pharma, Teva Pharmaceuticals และ UCB ซึ่งตกลงที่จะลดราคายาตามใบสั่งแพทย์ให้เท่ากับราคาในประเทศที่พัฒนาแล้วที่เทียบเคียงได้ ในการตอบแทน พวกเขาจะได้รับการยกเว้นภาษีนำเข้าส่วนผสมยา โดยมีเงื่อนไขว่าต้องขยายการผลิตในประเทศ โดยมีข้อผูกพันร่วมกันอย่างน้อย 19.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในการผลิตในสหรัฐฯ บริษัทบางแห่งยังตกลงที่จะบริจาคส่วนผสมยาที่ออกฤทธิ์ให้กับคลังสำรองของรัฐบาล เช่น Teva จัดหา metronidazole จำนวน 45 เมตริกตัน และ UCB จัดหา levetiracetam จำนวน 163 ตัน ด้วยการเพิ่มเหล่านี้ จำนวนผู้ผลิตยาที่มีข้อตกลง MFN ทั้งหมดเพิ่มขึ้นเป็น 26 ราย ครอบคลุม 89% ของตลาดยาแบรนด์เนม และรัฐบาลได้เรียกร้องให้สภาออกกฎหมายเพื่อรับรองนโยบายนี้ผ่านแผนการดูแลสุขภาพที่ยิ่งใหญ่