Agilent Technologies IncEU approval for companion diagnostic expands market for Agilent's test.
Agilent Technologies ได้รับการรับรองมาตรฐานยุโรปสำหรับชุดตรวจ PD-L1 IHC 22C3 pharmDx ในฐานะการตรวจวินิจฉัยร่วมสำหรับมะเร็งเยื่อบุผิวรังไข่ ท่อนำไข่ และมะเร็งเยื่อบุช่องท้องปฐมภูมิ ซึ่งช่วยให้นักพยาธิวิทยาสามารถระบุผู้ป่วยที่อาจได้รับประโยชน์จากยา Keytruda ของ Merck นี่เป็นข้อบ่งใช้ที่ได้รับเครื่องหมาย CE ครั้งที่แปดสำหรับการตรวจ 22C3 ในสหภาพยุโรป หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอนุมัติการตรวจ PD-L1 ที่เกี่ยวข้องสำหรับมะเร็งหลอดอาหารและมะเร็งกระเพาะอาหารเมื่อเก้าวันก่อนหน้านี้ การอนุมัตินี้ขยายขอบเขตการใช้งานของชุดตรวจที่มีอยู่แล้วซึ่งใช้ในห้องปฏิบัติการทั่วโลก สนับสนุนกลยุทธ์ของ Agilent ในการขยายฐานการตรวจวินิจฉัยผ่านการขยายฉลากแบบค่อยเป็นค่อยไปแทนที่จะพึ่งพาผลิตภัณฑ์ที่ทำรายได้สูงเพียงตัวเดียว บริษัทยังเพิ่งปิดการเข้าซื้อกิจการ Biocare Medical เพื่อเสริมความแข็งแกร่งในด้านพยาธิวิทยาคลินิก อย่างไรก็ตาม Agilent เผชิญการแข่งขันจาก Leica Biosystems ของ Danaher ซึ่งกำลังเสริมความแข็งแกร่งให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านพยาธิวิทยาของตนเองด้วยแผนการเข้าซื้อ StatLab Medical Products และภาคส่วนเครื่องมือวิทยาศาสตร์ชีวภาพโดยรวมยังคงอ่อนไหวต่อการปรับประมาณการแนวโน้มการเติบโต ดังที่เห็นเมื่อหุ้นของ Danaher ร่วงลง 14% หลังจากปรับลดคาดการณ์การเติบโตของรายได้หลัก
Agilent Technologies IncEU approval for companion diagnostic expands market for Agilent's test.
Danaher CorporationDanaher's stock fell after trimming core revenue growth forecast, and it faces competition from Agilent's approval.
Merck & Company IncApproval enables identification of patients for Keytruda, potentially increasing drug use.
Merck KGaALeica Biosystems is strengthening pipeline with StatLab acquisition, but impact not directly stated.
StatLab is being acquired by Leica, but no direct impact on StatLab's own operations mentioned.