Agilent Technologies IncFDA approval for PD-L1 assay as companion diagnostic for OPDIVO
Agilent Technologies ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับชุดตรวจ PD-L1 IHC 28-8 pharmDx เพื่อใช้เป็นตัวช่วยวินิจฉัยร่วมในการระบุผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารหลายชนิดที่อาจมีสิทธิ์รับการรักษาด้วยยา OPDIVO และ OPDIVO QVANTIG ของ Bristol Myers Squibb โดยใช้ได้เฉพาะบนแพลตฟอร์ม Agilent Autostainer Link 48 เท่านั้น การอนุมัตินี้ช่วยตอกย้ำบทบาทของ Agilent ในด้านการตรวจภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง ด้วยการเชื่อมโยงชุดตรวจเข้ากับการรักษาด้วยยา PD-1 ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในมะเร็งระบบทางเดินอาหารที่มีอัตราการเสียชีวิตสูง การอนุมัติใหม่จาก FDA นี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับธุรกิจการวินิจฉัยด้านมะเร็งวิทยาของ Agilent แต่เพียงลำพังไม่น่าจะเปลี่ยนแปลงแนวโน้มรายได้ในระยะใกล้ หรือบดบังความเสี่ยงที่มีอยู่เดิมจากภาษีศุลกากร ความซับซ้อนของห่วงโซ่อุปทาน และแรงกดดันด้านเงินทุนในห้องปฏิบัติการของสถาบันการศึกษาและภาครัฐ วิสัยทัศน์ของ Agilent คาดการณ์รายได้ 8.8 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 2.1 พันล้านดอลลาร์ ภายในปี 2029 โดยมีมูลค่ายุติธรรมประมาณ 161 ดอลลาร์ ซึ่งคิดเป็นส่วนเพิ่ม 16% จากราคาปัจจุบัน
Agilent Technologies IncFDA approval for PD-L1 assay as companion diagnostic for OPDIVO
Bristol-Myers Squibb CompanyApproval expands potential patient population for OPDIVO in gastric/esophageal cancers