Amgen IncNovartis's pelacarsen Phase 3 miss challenges the Lp(a)-lowering premise underlying Amgen's late-stage olpasiran, weakening its bull case.
บริษัทแอมเจนสูญมูลค่าตลาดราว 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ในการซื้อขายหลังเวลาทำการเมื่อวันที่ 4 กันยายน 2026 โดยหุ้นร่วงลงราว 5% สู่ระดับ 415 ดอลลาร์ หลังจากโนวาร์ติสประกาศว่ายาเพลาคาร์เซน ซึ่งเป็นยารักษาที่ลดระดับ Lp(a) พลาดการทดลองระยะที่ 3 ด้านผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชื่อ Lp(a)HORIZON โนวาร์ติสระบุว่าเพลาคาร์เซนลดระดับ Lp(a) ได้อย่างมาก แต่ยังคงล้มเหลวในการลดผลรวมของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด ภาวะหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และการทำหัตถการเปิดหลอดเลือดฉุกเฉิน ซึ่งเป็นการท้าทายสมมติฐานที่ว่าการลดระดับ Lp(a) ซึ่งเป็นปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรมต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด จะช่วยลดเหตุการณ์ดังกล่าวได้โดยตรง ผลกระทบที่ส่งผ่านมาถึงแอมเจนเพราะสินทรัพย์ระยะท้ายของบริษัทอย่างออลพาไซแรน ซึ่งเป็น siRNA ที่ลดระดับ Lp(a) ได้มากกว่า 95% ในบางขนาดยาในการทดลองระยะที่ 2 เทียบกับราว 80% ของเพลาคาร์เซนในการศึกษาก่อนหน้า ตั้งอยู่บนสมมติฐานทางชีววิทยาเดียวกัน มุมมองเชิงบวกที่ว่าการลดระดับที่ลึกกว่านี้อาจให้ผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่ดีขึ้นยังไม่ได้รับการพิสูจน์ เนื่องจากผลเบื้องต้นของ Lp(a)HORIZON ไม่ได้ให้หลักฐานถึงเกณฑ์ทางคลินิกใดที่เหนือกว่าการลดลง 80% และยาเลโพไดไซแรนของอีไล ลิลลี กำลังทดลองการลดระดับแบบลึกในลักษณะเดียวกัน แอมเจนไม่ใช่บริษัทที่พึ่งพา Lp(a) เพียงอย่างเดียว โดยมารีไทด์ในด้านโรคอ้วน เรพาธาในด้านคอเลสเตอรอล และเทซสไปร์ในด้านโรคหอบหืดสร้างมูลค่าได้มากกว่า ขณะที่ข้อมูลของอินไซเดอร์ มังกีแสดงว่า 66 กองทุนเฮดจ์ฟันด์ถือหุ้น AMGN ในไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้นเล็กน้อยจาก 65 กองทุนในไตรมาสแรก และยอดขายชอร์ตคิดเป็นเพียง 2.4% ของหุ้นที่หมุนเวียน
Amgen IncNovartis's pelacarsen Phase 3 miss challenges the Lp(a)-lowering premise underlying Amgen's late-stage olpasiran, weakening its bull case.
Novartis AGNovartis's pelacarsen substantially lowered Lp(a) but failed to reduce cardiovascular events in the Phase 3 Lp(a)HORIZON trial.
Eli Lilly and CompanyEli Lilly's lepodisiran is noted as running the same deep-Lp(a)-reduction experiment, so the pelacarsen failure is a read-through risk but no Lilly-specific result is reported.
Spyre Therapeutics Inc.
PayPal Holdings Inc