Bluejay Diagnostics IncCompleted enrollment in pivotal SYMON-II sepsis study ahead of schedule, supporting FDA submission for Symphony IL-6 platform.

บลูเจย์ ไดแอกนอสติกส์ ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษาวิจัยทางคลินิกแบบหลายศูนย์กลางที่สำคัญอย่างซีมอนทู โดยมีผู้ป่วยถึง 750 รายก่อนกำหนด การศึกษานี้ประเมินการทดสอบซิมโฟนี อินเตอร์ลิวคินซิกซ์ เพื่อประเมินความเสี่ยงการเสียชีวิตภายใน 28 วันในระยะเริ่มต้นในผู้ป่วยภาวะพิษเหตุติดเชื้อที่เข้ารับการรักษาหรือมีแผนจะเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก บริษัทคาดว่าจะดำเนินการทำความสะอาดข้อมูล การวิเคราะห์ทางสถิติ และการรายงานผลทางคลินิกให้แล้วเสร็จในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า โดยผลลัพธ์จะเป็นองค์ประกอบสำคัญของการยื่นขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐแบบห้าร้อยสิบเค สำหรับแพลตฟอร์มซิมโฟนี อินเตอร์ลิวคินซิกซ์ หุ้นของบลูเจย์ ไดแอกนอสติกส์ ปิดตลาดวันจันทร์ที่ 1.21 ดอลลาร์ ลดลงร้อยละ 16.55 และอยู่ที่ 1.17 ดอลลาร์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด ลดลงร้อยละ 3.28
Bluejay Diagnostics IncCompleted enrollment in pivotal SYMON-II sepsis study ahead of schedule, supporting FDA submission for Symphony IL-6 platform.