Roche Holding AGCHMP positive opinion for Susvimo EU approval for nAMD

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ของสำนักงานยาแห่งยุโรปได้แนะนำให้อนุมัติยา Susvimo ของ Roche สำหรับการรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบมีหลอดเลือดใหม่ที่เกี่ยวข้องกับอายุ Susvimo เป็นการรักษาแบบให้ยาต่อเนื่องรายแรกที่เสนอทางเลือกแทนการฉีดยาเข้าตาแบบมาตรฐาน โดยใช้อุปกรณ์ฝังชนิดเติมยาได้ Contivue เพื่อส่งมอบยาสูตรเฉพาะของ ranibizumab โดยเข้ารับการรักษาเพียงปีละสองครั้ง คำแนะนำเชิงบวกนี้อิงจากข้อมูลจากการศึกษา LADDER, Archway และ Portal ที่แสดงให้เห็นว่า Susvimo สามารถรักษาการมองเห็นได้เทียบเท่ากับการฉีด ranibizumab เข้าวุ้นตาเป็นรายเดือน โดยข้อมูลระยะยาวสนับสนุนการคงการมองเห็นได้นานถึงเจ็ดปี คาดว่าคณะกรรมาธิการยุโรปจะมีการตัดสินใจขั้นสุดท้ายในเร็วๆ นี้ โรคจอประสาทตาเสื่อมแบบมีหลอดเลือดใหม่ที่เกี่ยวข้องกับอายุส่งผลกระทบต่อประชากร 1.7 ล้านคนในสหภาพยุโรป และเป็นสาเหตุสำคัญของการตาบอดในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี
Roche Holding AGCHMP positive opinion for Susvimo EU approval for nAMD
Advanced Micro Devices Inc