BioNTech SE22UA
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA approval of its XFG-adapted COVID-19 vaccine for high-risk groups enables immediate U.S. distribution.
ผลกระทบต่อหุ้น 2
Biotech & Genomic Medicine▲ · 2 หุ้น
BioNTech SE
Pfizer IncPFE
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA approval of its XFG-adapted COVID-19 vaccine for high-risk groups enables immediate U.S. distribution.
ผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
▲impact 4
สิบหน่วยงานร่วมเผยแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 หนุนหุ้นกลุ่มยานวัตกรรม
กระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศ คณะกรรมการพัฒนาและปฏิรูปแห่งชาติ และหน่วยงานอื่นรวมสิบแห่ง ได้ร่วมกันเผยแพร่แผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 เมื่อวันที่ 18 กันยายน โดยตั้งเป้าว่าภายในปี 2030 การวิจัยพัฒนาและประยุกต์ใช้ยาชีวเภสัชภัณฑ์ของจีนจะติดอันดับแนวหน้าของโลกอย่างมั่นคง และอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์จะเร่งก้าวขึ้นเป็นอุตสาหกรรมหลักใหม่ของประเทศ แผนดังกล่าวกำหนดตัวชี้วัดคาดการณ์ 10 รายการ ครอบคลุมขนาดและประสิทธิภาพของอุตสาหกรรม การพัฒนานวัตกรรม การบ่มเพาะวิสาหกิจ และการพัฒนาคลัสเตอร์ ได้แก่ รายได้จากการดำเนินงานของวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีขนาดเกินเกณฑ์กำหนดสูงกว่า 3.5 ล้านล้านหยวน ขนาดอุตสาหกรรมยานวัตกรรมเติบโตเฉลี่ยต่อปีเกินร้อยละ 20 จำนวนผลิตภัณฑ์ที่มียอดขายทั่วโลกต่อปีเกิน 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐไม่น้อยกว่า 5 รายการ สัดส่วนยานวัตกรรมแรกของโลกไม่น้อยกว่าร้อยละ 25 จำนวนเครื่องมือแพทย์นวัตกรรมที่ขึ้นทะเบียนไม่น้อยกว่า 200 รายการ จำนวนวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1 หมื่นล้านหยวนไม่น้อยกว่า 50 แห่ง และจำนวนเขตอุตสาหกรรมยาระดับแสนล้านหยวนไม่น้อยกว่า 20 แห่ง จากข่าวนี้ ดัชนีหุ้นหลักสามตัวปรับขึ้นเกินร้อยละ 1 ในช่วงเช้าวันเดียวกัน หุ้นหัวเทียนเทคโนโลยีพุ่งชนเพดานราคา ด้วยมูลค่าซื้อขาย 6.065 พันล้านหยวน มีคำสั่งซื้อรอที่เพดานราคาเกือบ 1.47 ล้านล็อต และเงินทุนหลักไหลเข้ากว่า 3.3 พันล้านหยวน ขึ้นอันดับหนึ่งของตลาดหุ้นเอ ผู้จัดการกองทุนโจวซือชงจากผิงอันเมดิซีนคัดสรรกล่าวว่า ยานวัตกรรมมีแนวโน้มเป็นแนวโน้มการเติบโตหลักที่สำคัญ ส่วนซีไอซีซีระบุว่า ยานวัตกรรมของจีนเข้าสู่ช่วงเปลี่ยนมูลค่าเป็นจริงในตลาดโลก ตามสถิติของต้าต้าเป่าในเครือซีเคียวริตี้ไทม์ส นับตั้งแต่เดือนกันยายน หุ้นเฉิงตูเซียนเต่า ไคไหลอิง ปั๋วเถิงกู้เฟิ่น และหัวหน่ายา ปรับตัวขึ้นนำกลุ่ม โดยเพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 10 ทั้งหมด โดยเฉิงตูเซียนเต่าปรับขึ้นสะสมร้อยละ 16.87
Vaxcyte ดึงอดีตผู้บริหารจากไฟเซอร์และเทวา เสื่อนข้อมูลระยะที่ 3 ของ VAX-31 เป็นตุลาคม
Vaxcyte ประกาศแต่งตั้งผู้บริหารระดับซี-ซูทสองตำแหน่งเมื่อวันที่ 3 กันยายน และปรับกรอบเวลาของปัจจัยหนุนที่สำคัญที่สุดให้แคบลง โดยระบุว่าขณะนี้คาดว่าจะได้รับข้อมูลด้านความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันในระดับท็อปไลน์จากการทดลอง OPUS-1 ระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ของ VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม แทนที่จะเป็นช่วงใดช่วงหนึ่งของไตรมาสที่สี่
ลูอิส โจดาร์ เข้าร่วมเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ หลังจากทำงาน 17 ปีที่ไฟเซอร์ ซึ่งเขาดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ด้านวัคซีนและโรคติดเชื้อ และมีส่วนนำการพัฒนาทางคลินิกและกิจการทางการแพทย์ของ Prevnar 13 และ Prevnar 20 ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบที่ VAX-31 พยายามเข้ามาแทนที่
เดวิด แมคอวอย เข้าร่วมเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมายจากเทวา ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเขาบริหารองค์กรด้านกฎหมาย การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และกิจการภาครัฐที่มีบุคลากร 235 คนในตำแหน่งรองประธานบริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมาย และก่อนหน้านี้เคยดำรงตำแหน่งที่ปรึกษาทั่วไปของ Endocyte ตลอดช่วงการเข้าซื้อกิจการมูลค่า 2.1 พันล้านดอลลาร์โดยโนวาร์ติส และทำงาน 27 ปีที่อีไล ลิลลี่
การทดลอง OPUS-1 เพียงอย่างเดียวให้ยาแก่ผู้เข้าร่วม 4,049 คนในการเปรียบเทียบแบบเผชิญหน้าโดยตรงกับ Prevnar 20 และ Capvaxive ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการระยะที่ 3 ที่กว้างกว่าซึ่งให้ยาแก่ผู้ใหญ่รวม 6,191 คน โดยประมาณ 3,500 คนได้รับ VAX-31 และ Vaxcyte มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุนประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026
การทดลองนี้วัดความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันเมื่อเทียบกับ Prevnar 20 และ Capvaxive มากกว่าการอ้างสรรพคุณด้านประสิทธิผลใหม่ ดังนั้นแนวโน้มระยะสั้นจึงขึ้นอยู่กับว่า VAX-31 ผ่านเกณฑ์ไม่ด้อยกว่า และบริษัทยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติหรือรายได้จากผลิตภัณฑ์ โดยข้อมูลของ OPUS-2 และ OPUS-3 รวมถึงการศึกษา VAX-31 ระยะที่ 2 ในทารก คาดว่าจะยังไม่เห็นจนถึงครึ่งแรกของปี 2027 และวัคซีน VAX-A1 สำหรับเชื้อสเตรปโตคอคคัสกลุ่มเอ ยังไม่มีกำหนดข้อมูลท็อปไลน์จนถึงครึ่งหลังของปี 2027
▼2
GSK ซื้อตัวยาสามเป้าหมาย T cell-engager ของ Chimagen สำหรับมะเร็งมัยอิโลมา
GSK ตกลงซื้อสินทรัพย์ยารักษามะเร็งมัยอิโลมาชนิดสามเป้าหมาย T cell-engager จาก Chimagen ซึ่งทั้งสองฝ่ายระบุว่าเป็นยาที่มีศักยภาพดีที่สุดในกลุ่มการรักษาด้วย T cell แบบสามเป้าหมาย ดีลนี้ช่วยขยายพอร์ตงานวิจัยมะเร็งในเลือดของ GSK และเสริมกับความเคลื่อนไหวล่าสุดอย่างการซื้อ Nuvalent ซึ่งนำ Jideytro เข้ามา ขณะเดียวกัน GSK วางแผนปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเยอรมนีและรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา พร้อมกับการลดตำแหน่งงานและการเปลี่ยนแปลงในห่วงโซ่อุปทานที่เกี่ยวข้อง การทดสอบสำคัญคือ GSK จะทำตามกำหนดเวลาที่ระบุไว้หรือไม่ในการนำยาสามเป้าหมาย T cell-engager เข้าสู่การทดลองระยะที่ 1 ในปี 2027 พร้อมกับผลักดันการยื่นขออนุมัติต่อ FDA สำหรับ Jideytro ในแนวทางการรักษาแรกที่วางแผนไว้ในปี 2026 GSK เป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 7.48 หมื่นล้านปอนด์ ที่พัฒนาวัคซีน การรักษาเฉพาะทาง และยาทั่วไปในตลาดสำคัญต่างๆ