Vaxcyte IncVaxcyte hired Pfizer/Teva veterans and moved VAX-31 Phase 3 OPUS-1 topline data up to October, advancing its lead vaccine candidate.
Vaxcyte ประกาศแต่งตั้งผู้บริหารระดับซี-ซูทสองตำแหน่งเมื่อวันที่ 3 กันยายน และปรับกรอบเวลาของปัจจัยหนุนที่สำคัญที่สุดให้แคบลง โดยระบุว่าขณะนี้คาดว่าจะได้รับข้อมูลด้านความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันในระดับท็อปไลน์จากการทดลอง OPUS-1 ระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ของ VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม แทนที่จะเป็นช่วงใดช่วงหนึ่งของไตรมาสที่สี่ ลูอิส โจดาร์ เข้าร่วมเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ หลังจากทำงาน 17 ปีที่ไฟเซอร์ ซึ่งเขาดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ด้านวัคซีนและโรคติดเชื้อ และมีส่วนนำการพัฒนาทางคลินิกและกิจการทางการแพทย์ของ Prevnar 13 และ Prevnar 20 ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบที่ VAX-31 พยายามเข้ามาแทนที่ เดวิด แมคอวอย เข้าร่วมเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมายจากเทวา ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเขาบริหารองค์กรด้านกฎหมาย การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และกิจการภาครัฐที่มีบุคลากร 235 คนในตำแหน่งรองประธานบริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมาย และก่อนหน้านี้เคยดำรงตำแหน่งที่ปรึกษาทั่วไปของ Endocyte ตลอดช่วงการเข้าซื้อกิจการมูลค่า 2.1 พันล้านดอลลาร์โดยโนวาร์ติส และทำงาน 27 ปีที่อีไล ลิลลี่ การทดลอง OPUS-1 เพียงอย่างเดียวให้ยาแก่ผู้เข้าร่วม 4,049 คนในการเปรียบเทียบแบบเผชิญหน้าโดยตรงกับ Prevnar 20 และ Capvaxive ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการระยะที่ 3 ที่กว้างกว่าซึ่งให้ยาแก่ผู้ใหญ่รวม 6,191 คน โดยประมาณ 3,500 คนได้รับ VAX-31 และ Vaxcyte มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุนประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 การทดลองนี้วัดความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันเมื่อเทียบกับ Prevnar 20 และ Capvaxive มากกว่าการอ้างสรรพคุณด้านประสิทธิผลใหม่ ดังนั้นแนวโน้มระยะสั้นจึงขึ้นอยู่กับว่า VAX-31 ผ่านเกณฑ์ไม่ด้อยกว่า และบริษัทยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติหรือรายได้จากผลิตภัณฑ์ โดยข้อมูลของ OPUS-2 และ OPUS-3 รวมถึงการศึกษา VAX-31 ระยะที่ 2 ในทารก คาดว่าจะยังไม่เห็นจนถึงครึ่งแรกของปี 2027 และวัคซีน VAX-A1 สำหรับเชื้อสเตรปโตคอคคัสกลุ่มเอ ยังไม่มีกำหนดข้อมูลท็อปไลน์จนถึงครึ่งหลังของปี 2027
Vaxcyte IncVaxcyte hired Pfizer/Teva veterans and moved VAX-31 Phase 3 OPUS-1 topline data up to October, advancing its lead vaccine candidate.
Pfizer IncPfizer's Prevnar 20 is the comparator VAX-31 aims to displace, and Pfizer lost its vaccines CMO to Vaxcyte.
Eli Lilly and Company
Novartis AG
Teva Pharma Industries Ltd ADR