Teleflex IncorporatedFDA approval of EZPLAZ, the first licensed freeze-dried plasma product, is a regulatory milestone for Teleflex.

บริษัท Teleflex Incorporated ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุสำหรับ EZPLAZ พลาสมาแห้งแช่แข็ง ทำให้เป็นผลิตภัณฑ์พลาสมาแห้งแช่แข็งที่ได้รับอนุญาตจาก FDA รายแรก และเป็นใบอนุญาตชีววัตถุรายการแรกของ Teleflex สำหรับส่วนประกอบของเลือด EZPLAZ มีข้อบ่งใช้สำหรับการถ่ายเลือดในผู้ใหญ่ที่มีภาวะเลือดออกซึ่งจำเป็นต้องทดแทนปัจจัยการแข็งตัวของเลือดในพลาสมา รวมถึงภาวะเลือดออกที่ไม่สามารถควบคุมได้ เมื่อจำเป็นต้องใช้พลาสมาและไม่มีผลิตภัณฑ์พลาสมาอื่น ๆ แตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ใช้ภายใต้การอนุญาตใช้งานฉุกเฉินในปัจจุบันซึ่งบรรจุในขวดแก้ว EZPLAZ ใช้เทคโนโลยีถุงพลาสติกยืดหยุ่นที่ได้รับสิทธิบัตร ซึ่งออกแบบมาเพื่อการขนส่งและจัดเก็บที่ง่ายขึ้นในสภาพแวดล้อมวิกฤต เช่น รถพยาบาล โรงพยาบาล และสนามรบ หน่วยงานสุขภาพกลาโหมได้ร่วมมือกับ Teleflex ผ่านโครงการปกป้องนักรบและการดูแลเฉียบพลัน เพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์เลือดที่คงตัวในอุณหภูมิห้องสำหรับทีมแพทย์แนวหน้า หุ้นของ Teleflex ปิดตลาดวันพุธที่ 134.65 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 0.34 และเพิ่มขึ้นร้อยละ 1.75 ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดเป็น 137.00 ดอลลาร์
Teleflex IncorporatedFDA approval of EZPLAZ, the first licensed freeze-dried plasma product, is a regulatory milestone for Teleflex.