FDA อนุมัติ EZPLAZ ของ Teleflex ผลิตภัณฑ์พลาสมาแห้งแช่แข็งที่ได้รับอนุญาตรายแรก

RegulationProduct / Tech
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท Teleflex Incorporated ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุสำหรับ EZPLAZ พลาสมาแห้งแช่แข็ง ทำให้เป็นผลิตภัณฑ์พลาสมาแห้งแช่แข็งที่ได้รับอนุญาตจาก FDA รายแรก และเป็นใบอนุญาตชีววัตถุรายการแรกของ Teleflex สำหรับส่วนประกอบของเลือด EZPLAZ มีข้อบ่งใช้สำหรับการถ่ายเลือดในผู้ใหญ่ที่มีภาวะเลือดออกซึ่งจำเป็นต้องทดแทนปัจจัยการแข็งตัวของเลือดในพลาสมา รวมถึงภาวะเลือดออกที่ไม่สามารถควบคุมได้ เมื่อจำเป็นต้องใช้พลาสมาและไม่มีผลิตภัณฑ์พลาสมาอื่น ๆ แตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่ใช้ภายใต้การอนุญาตใช้งานฉุกเฉินในปัจจุบันซึ่งบรรจุในขวดแก้ว EZPLAZ ใช้เทคโนโลยีถุงพลาสติกยืดหยุ่นที่ได้รับสิทธิบัตร ซึ่งออกแบบมาเพื่อการขนส่งและจัดเก็บที่ง่ายขึ้นในสภาพแวดล้อมวิกฤต เช่น รถพยาบาล โรงพยาบาล และสนามรบ หน่วยงานสุขภาพกลาโหมได้ร่วมมือกับ Teleflex ผ่านโครงการปกป้องนักรบและการดูแลเฉียบพลัน เพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์เลือดที่คงตัวในอุณหภูมิห้องสำหรับทีมแพทย์แนวหน้า หุ้นของ Teleflex ปิดตลาดวันพุธที่ 134.65 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 0.34 และเพิ่มขึ้นร้อยละ 1.75 ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดเป็น 137.00 ดอลลาร์

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Health Care · 1 หุ้น
Teleflex Incorporated
TFX
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

FDA approval of EZPLAZ, the first licensed freeze-dried plasma product, is a regulatory milestone for Teleflex.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

impact 4

จีเอ็มและฟอร์ดขยายการแข่งขันที่มีมานานนับศตวรรษสู่ธุรกิจกลาโหมและระบบกักเก็บพลังงาน

จีเอ็มและฟอร์ดกำลังนำการแข่งขันที่มีมานานนับศตวรรษเข้าสู่ธุรกิจรับเหมากลาโหมและระบบกักเก็บพลังงาน ซีเอ็นบีซีรายงานเมื่อวันที่ 5 กันยายน ฟอร์ดเข้าร่วมกับจีเอ็มในปีนี้ในการแสวงหาสัญญาทางทหารของสหรัฐฯ หลังจากที่รัฐบาลทรัมป์เข้าหาผู้ผลิตรถยนต์ในประเทศเกี่ยวกับการใช้ความเชี่ยวชาญด้านการผลิตจำนวนมาก แต่จีเอ็มนำหน้าหลายปี โดยกำลังสร้างงานในมือจากสัญญากับกองทัพสหรัฐฯ สำหรับรถขนส่งทหารราบ ซึ่งมูลค่าอาจเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ ขึ้นอยู่กับการจัดสรรงบประมาณของรัฐสภา และจีเอ็มคาดว่ารายได้จากธุรกิจกลาโหมในปี 2569 จะเติบโตเกือบ 700 ล้านดอลลาร์ พร้อมตั้งเป้ากำไรในส่วนนี้เป็นบวกภายในปีนี้ ทั้งสองบริษัทยังเข้าสู่ตลาดระบบกักเก็บพลังงาน โดยเดิมพันกับค่าไฟฟ้าที่สูงขึ้นและความต้องการไฟฟ้าของศูนย์ข้อมูล โดยตลาดระบบกักเก็บพลังงานทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 668.7 พันล้านดอลลาร์ในปี 2567 เป็น 5.12 ล้านล้านดอลลาร์ภายในปี 2577 ฟอร์ด เอ็นเนอร์จีอยู่ในส่วนธุรกิจรถยนต์ไฟฟ้าโมเดล อี ซึ่งคาดว่าจะขาดทุน 4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2569 ก่อนตั้งเป้าถึงจุดคุ้มทุนภายในปี 2572 และจิม ฟาร์ลีย์ ซีอีโอ กล่าวกับนักลงทุนในเดือนกรกฎาคมว่าฟอร์ดอยู่ในช่วงที่สามของการขายกำลังการผลิตระบบกักเก็บพลังงาน 20 กิกะวัตต์ชั่วโมง โดยมีข้อตกลงกรอบระยะเวลาห้าปีกับอีดีเอฟ พาวเวอร์ โซลูชันส์ นอร์ทอเมริกา เป็นตัวหนุน
Insider Monkey·7dอ่านต่อ →
2impact 5

สหรัฐถล่มอิหร่าน อิหร่านประกาศยิงขีปนาวุธ-โดรนตอบโต้

สหรัฐฯ เปิดฉากโจมตีเป้าหมายของกองกำลังพิทักษ์การปฏิวัติอิสลามอิหร่าน (IRGC) ภายในอิหร่าน เมื่อเวลา 12.00 น. ตามเวลาฝั่งตะวันออกของสหรัฐฯ ตามการเปิดเผยของกองบัญชาการกลางสหรัฐฯ (CENTCOM) หลังเกิดความพยายามโจมตีเรือพาณิชย์ในช่องแคบฮอร์มุซและบุคลากรสหรัฐฯ ในภูมิภาค โดย CENTCOM ยังไม่ได้เปิดเผยจำนวนและตำแหน่งของเป้าหมายที่ถูกโจมตี รวมถึงยุทโธปกรณ์ที่ใช้ ขณะที่ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ระบุผ่าน Truth Social ว่าการโจมตีครั้งนี้มีขนาดใหญ่และทรงพลัง และเป็นการตอบโต้อิหร่าน หลังพยายามวางทุ่นระเบิดทางทะเลในช่องแคบฮอร์มุซและยิงขีปนาวุธโจมตีฐานทัพสหรัฐฯ ในจอร์แดน พร้อมเตือนว่าหากอิหร่านตอบโต้ สหรัฐฯ จะยกระดับการโจมตีให้หนักและรุนแรงยิ่งขึ้น ต่อมา สำนักข่าว Tasnim ของอิหร่านรายงานว่ากองทัพอิหร่านได้เริ่มปฏิบัติการขั้นเด็ดขาด โดยฐานทัพและผลประโยชน์ของสหรัฐฯ ทั่วภูมิภาคจะตกเป็นเป้าของขีปนาวุธและโดรนอิหร่าน สถานการณ์ดังกล่าวทำให้สงครามมีแนวโน้มยืดเยื้อ และอาจสร้างแรงกดดันทางการเมืองก่อนการเลือกตั้งกลางเทอมของสหรัฐฯ ในเดือนพฤศจิกายน โดยผลสำรวจ Reuters/Ipsos ระบุว่าคะแนนความนิยมของทรัมป์อยู่ที่ 33% และชาวอเมริกันเพียง 36% เห็นชอบกับการทำสงครามกับอิหร่าน การโจมตีครั้งนี้ถือเป็นการยกระดับความขัดแย้งครั้งใหม่ หลังสหรัฐฯ และอิหร่านกลับมาโจมตีตอบโต้กันเมื่อช่วงสุดสัปดาห์ที่ผ่านมาเป็นครั้งแรกในรอบประมาณ 1 เดือน โดยเมื่อวันอาทิตย์ กองทัพสหรัฐฯ โจมตีฐานยิงจรวดบนเกาะลารักของอิหร่าน และอิหร่านตอบโต้ด้วยการยิงขีปนาวุธไปยังฐานของสหรัฐฯ ในจอร์แดน แต่ถูกสกัดไว้ได้ ขณะที่สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ระบุว่าสามารถสกัดโดรนของอิหร่านเหนือน่านน้ำของประเทศได้เช่นกัน ช่องแคบฮอร์มุซเป็นเส้นทางขนส่งพลังงานที่สำคัญที่สุดของโลก โดยก่อนเกิดสงคราม น้ำมันประมาณ 1 ใน 5 ของอุปทานทั่วโลกถูกขนส่งผ่านเส้นทางดังกล่าว ตามข้อมูลของสำนักงานสารสนเทศด้านพลังงานสหรัฐฯ (EIA) การยกระดับการโจมตีครั้งนี้จึงเพิ่มความเสี่ยงต่อการเดินเรือและการขนส่งพลังงานผ่านช่องแคบฮอร์มุซ ซึ่งอาจสร้างความผันผวนให้กับตลาดน้ำมันโลก
Money & Banking·17dอ่านต่อ →
3

โอเอสไอ ซิสเต็มส์ รายงานกำไรไตรมาส 4 และยอดคำสั่งซื้อคงค้างสูงสุดเป็นประวัติการณ์

โอเอสไอ ซิสเต็มส์ รายงานรายได้ไตรมาส 4 อยู่ที่ 484 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ลดลงประมาณ 4% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขณะที่กำไรต่อหุ้นที่ไม่ใช่เกณฑ์บัญชีทั่วไปทำสถิติสูงสุดที่ 3.78 ดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 17% รายได้ทั้งปีทำสถิติสูงสุดที่ 1.79 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 4% และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงแล้วเติบโตสู่ระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 10.35 ดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 11% บริษัทปิดปีด้วยยอดคำสั่งซื้อคงค้างสูงสุดเป็นประวัติการณ์ประมาณ 1.9 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกระแสเงินสดจากการดำเนินงานไตรมาส 4 อยู่ที่ 182 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเป็นระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ ผู้บริหารระบุว่ารายได้ที่ต่ำกว่าคาดเกิดจากการเลื่อนส่งมอบอุปกรณ์รักษาความปลอดภัยตามแผนประมาณ 50 ล้านดอลลาร์สหรัฐออกไปหลังสิ้นปีงบประมาณวันที่ 30 มิถุนายน เนื่องจากความล่าช้าจากความขัดแย้งและข้อจำกัดในการเข้าถึงพื้นที่ในตะวันออกกลาง โดยย้ำว่าคำสั่งซื้อเหล่านี้ถูกเลื่อนออกไป ไม่ได้ถูกยกเลิก สำหรับปีงบประมาณ 2027 โอเอสไอ ซิสเต็มส์ ให้เป้าหมายรายได้ไว้ที่ 1.875 พันล้านถึง 1.93 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงแล้วที่ 11.13 ถึง 11.49 ดอลลาร์สหรัฐ
The Motley Fool·28dอ่านต่อ →