Jiangsu Hengrui Medicine Co LtdNMPA approved Recaticimab Injection for a Phase III trial in intracranial atherosclerotic stenosis, advancing its self-developed anti-PCSK9 antibody pipeline.

บริษัทเฮงรุ่ยประกาศว่า บริษัทลูกกวางตุ้งเฮงรุ่ยได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกสำหรับยาฉีดเรคาซิแมบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหลอดเลือดในกะโหลกศีรษะตีบจากหลอดเลือดแข็ง เพื่อลดความเสี่ยงการเกิดโรคหลอดเลือดสมองซ้ำ ยาฉีดเรคาซิแมบเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน PCSK9 ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเอง สามารถยับยั้งการจับกันระหว่าง PCSK9 กับตัวรับ LDL เพิ่มจำนวนตัวรับ LDL ที่ช่วยกำจัดไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำในเลือด ส่งผลให้ระดับคอเลสเตอรอลชนิดไม่ดีลดลง ประกาศระบุว่า ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวของบริษัทได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศแล้วเมื่อปี 2025 สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะคอเลสเตอรอลสูงและภาวะไขมันในเลือดผิดปกติแบบผสม โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 422 ล้านหยวน
Jiangsu Hengrui Medicine Co LtdNMPA approved Recaticimab Injection for a Phase III trial in intracranial atherosclerotic stenosis, advancing its self-developed anti-PCSK9 antibody pipeline.