MannKind CorpPositive Phase 1b results for inhaled nintedanib in IPF, showing safety and tolerability, advancing the pipeline.

บริษัทแมนไคนด์คอร์ปอเรชันประกาศผลสรุปเชิงบวกจากการศึกษาระยะ 1b ที่ชื่ออินโฟล-1 ของนินเทดานิบชนิดผงแห้งสำหรับสูดพ่นในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดไม่ทราบสาเหตุ การศึกษาบรรลุวัตถุประสงค์หลัก โดยแสดงให้เห็นว่านินเทดานิบชนิดผงแห้งสำหรับสูดพ่นมีความปลอดภัยและทนต่อยาได้ดีโดยทั่วไป ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ไม่พบผลข้างเคียงทางระบบทางเดินอาหารที่เกี่ยวข้องกับยา ไม่พบเหตุการณ์หลอดลมหดเกร็ง และไม่มีการหยุดการรักษาหรือลดขนาดยา ผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่มีอาการไอ และเหตุการณ์ไอที่รายงานส่วนใหญ่ไม่รุนแรง เกิดขึ้นชั่วคราว และหายได้ จากการศึกษาระยะ 1a และ 1b ที่เสร็จสิ้นแล้ว มีผู้ได้รับนินเทดานิบชนิดผงแห้งสำหรับสูดพ่นรวม 48 ราย รวมถึงการสูดพ่นเกือบ 450 ครั้งในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดไม่ทราบสาเหตุ การศึกษาระยะ 2 ทั่วโลกที่ชื่ออินโฟล-2 ของแมนไคนด์กำลังรับสมัครผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดไม่ทราบสาเหตุ โดยคาดว่าจะมีผู้เข้าร่วมประมาณ 210 รายจากศูนย์วิจัยประมาณ 85 แห่งทั่วโลก
MannKind CorpPositive Phase 1b results for inhaled nintedanib in IPF, showing safety and tolerability, advancing the pipeline.