โมเดอร์นา คว้าผลอ่านระยะที่ 3 เป็นบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดมะเร็งด้วย mRNA

Product / TechRegulation Impact 4
โดย Zacks Investment Research·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

โมเดอร์นา และ เมอร์ค รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา INTerpath-001 ในระยะท้ายของการทดลองยา intismeran autogene หรือ วี940 และ mRNA-4157 ใช้ร่วมกับคีย์ทรูด้า ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะ IIB-IV ที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งเนื้องอกถูกผ่าตัดออกไปแล้ว การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และจุดสิ้นสุดรองสำคัญด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกล โดยบริษัททั้งสองระบุว่าการปรับปรุงดังกล่าวมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก แม้จะไม่เปิดเผยข้อมูลตัวเลขใด ๆ INTerpath-001 ถือเป็นผลอ่านระยะที่ 3 เชิงบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล และการบำบัดมะเร็งที่ใช้ mRNA ขณะที่การติดตามผลห้าปีจากการศึกษา KEYNOTE-942 ระยะ IIb แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงต่อการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ 49% และลดความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกลหรือเสียชีวิตได้ 59% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูด้าเพียงอย่างเดียว โมเดอร์นา และ เมอร์ค กำลังประเมิน intismeran ในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 รวมเก้าภารศึกษา ครอบคลุมมะเร็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งเซลล์ไต ขณะที่ไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นของโมเดอร์นารวมถึงการบำบัดด้วยแอนติเจนมะเร็งที่ใช้ mRNA แยกต่างหาก ตัวกระตุ้นทีเซลล์ และตัวเสริมการบำบัดด้วยเซลล์ หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 400% นับตั้งแต่ต้นปี สูงกว่าการเติบโต 7% ของอุตสาหกรรม และหุ้นซื้อขายที่ 23.44 เท่าของยอดขายล่วงหน้า 12 เดือน เทียบกับค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมที่ 1.90 เท่า

ผลกระทบต่อหุ้น 5

Biotech & Genomic Medicine▲ · 4 หุ้น
Merck & Company Inc
MRK
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Merck's Keytruda combined with Moderna's intismeran autogene met primary and key secondary endpoints in the Phase III INTerpath-001 melanoma study.

Moderna Inc
MRNA
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Moderna's mRNA cancer therapy intismeran autogene achieved the first positive Phase III readout for an individualized neoantigen therapy.

Critical Materials & Supply Chain▲ · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 4

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

▲

Arcturus Therapeutics จะนำเสนอข้อมูล ARCT-810 ระยะที่ 2 สำหรับภาวะพร่อง OTC ในวันที่ 23 กันยายน

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. ประกาศว่าจะจัดการนำเสนอเสมือนจริงในวันพุธที่ 23 กันยายน 2026 เวลา 16:30 น. ตามเวลาตะวันออก ครอบคลุมโครงการทางคลินิกระยะที่ 2 ของ ARCT-810 สำหรับภาวะพร่องเอนไซม์ออร์นิทีนทรานส์คาร์บามิเลส และแพลตฟอร์มยารักษาด้วย mRNA สำหรับตับของบริษัท บริษัทจะออกข่าวประชาสัมพันธ์สรุปการนำเสนอก่อนการประชุมสาย นายแพทย์ Marshall Summar สมาชิกผู้ก่อตั้งและสมาชิกคณะกรรมการบริหารของ NIH UCD Consortium และผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับด้านโรคหายากและภาวะพร่อง OTC จะเข้าร่วมในการนำเสนอ ARCT-810 เป็นยารักษาด้วย mRNA ที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งบริหารทางหลอดเลือดดำ ออกแบบมาเพื่อแสดงเอนไซม์ OTC ที่ทำงานปกติในตับของผู้ที่มีภาวะพร่อง OTC และได้รับการกำหนดสถานะผลิตภัณฑ์ยาสำหรับโรคหายากและแผนการวิจัยในเด็กที่ได้รับอนุมัติจากองค์การยาแห่งยุโรป รวมทั้งการกำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายาก การกำหนดสถานะการพิจารณาแบบเร่งด่วน และการกำหนดสถานะโรคหายากในเด็กจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา มีผู้ป่วยภาวะพร่อง OTC ประมาณ 10,000 คน
ARCT ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
Business Wire·22hอ่านต่อ →
▲

ข้อมูลมะเร็งปอดของ BioNTech ชี้ gotistobart เกือบเพิ่มอัตราการรอดชีวิตเป็นสองเท่า

BioNTech รายงานข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 อย่างละเอียด ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายา gotistobart ที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับรักษามะเร็งปอดเกือบเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมมัธยฐานเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน หุ้นซื้อขายอยู่ที่ประมาณ 96.69 ดอลลาร์สหรัฐ โดยผลตอบแทนราคาหุ้น 30 วันอยู่ที่ 3.87% และผลตอบแทนราคาหุ้น 90 วันอยู่ที่ 4.85% ขณะที่ผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้น 1 ปีลดลง 2.59% และผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้น 5 ปีลดลง 71.40% ปัจจุบัน BioNTech ซื้อขายในราคาต่ำกว่าเป้าหมายของนักวิเคราะห์ประมาณ 22% โดยมุมมองมูลค่ายุติธรรมที่ได้รับการติดตามมากที่สุดอยู่ที่ 120.62 ดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 96.69 ดอลลาร์สหรัฐ โครงการพัฒนายาของบริษัทประกอบด้วยการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 หลายรายการสำหรับ BNT327 และภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิด mRNA ในมะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม ซึ่งสนับสนุนโดยแผนการเข้าซื้อกิจการ CureVac ความเสี่ยงต่อมุมมองเชิงบวกรวมถึงความล้มเหลวของการทดลองมะเร็งวิทยาในระยะท้าย และความอ่อนแอของอุปสงค์วัคซีนโควิด-19 ที่ยืดเยื้อ รวมถึงคดีความที่เกี่ยวข้อง
22UA.XETRA ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
Simply Wall St·2dอ่านต่อ →
2impact 4

BioNTech เผยผลทดลองระยะที่ 3 ยา gotistobart เพิ่มอัตรารอดชีวิตในมะเร็งปอดเกือบเท่าตัว

BioNTech SE รายงานว่ายาทดลองรักษามะเร็งปอดชื่อ gotistobart ให้ประโยชน์ด้านอัตราการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ในการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ PRESERVE-003 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจายที่มีโรคดำเนินขึ้นหลังการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัดก่อนหน้า สำนักข่าวรอยเตอร์ระบุว่า gotistobart เพิ่มอัตราการรอดชีวิตเกือบเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน เสริมความน่าเชื่อถือของยาในฐานะการรักษาที่อาจไม่ต้องใช้เคมีบำบัดสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการรักษาสูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ผลลัพธ์นี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะที่ 1 ก่อนหน้า ซึ่ง gotistobart ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ 54% เมื่อเทียบกับ docetaxel ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.46 โดยค่ามัธยฐานอัตราการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สามารถประเมินได้สำหรับ gotistobart เทียบกับ 9.95 เดือนสำหรับ docetaxel ขณะที่อัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินของโรคที่ 12 เดือนอยู่ที่ 25.2% เทียบกับ 0% ปัจจุบัน BioNTech กำลังรอผลอ่านข้อมูลระยะที่ 2 ซึ่งยังคงเป็นการทดสอบสำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนและการสร้างความเชื่อมั่นของนักลงทุนในวงกว้าง และบริษัทระบุว่ามีการทดลองสำคัญที่อยู่ระหว่างดำเนินการ 14 โครงการ และโครงการผสมยารูปแบบใหม่มากกว่า 10 โครงการ โดยกลยุทธ์ด้านมะเร็งปอดของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกที่อยู่ระหว่างดำเนินการมากกว่า 16 โครงการ และโครงการระยะที่ 3 จำนวน 5 โครงการ BioNTech มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์รวม 1.66 หมื่นล้านยูโร ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 แม้จะใช้จ่าย 1.0 พันล้านยูโรสำหรับการวิจัยและพัฒนาที่ปรับปรุงแล้วในช่วงครึ่งปีแรก ขณะที่รายได้ครึ่งปีแรกของปี 2026 ลดลงเหลือ 223.7 ล้านยูโร จาก 443.6 ล้านยูโรในปีก่อนหน้า และบริษัทคาดการณ์รายได้ปี 2026 เพียง 1.6 พันล้านยูโรถึง 1.9 พันล้านยูโร
22UA.XETRA ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
Insider Monkey·3dอ่านต่อ →
© 2026 MarketDXNews