Myriad Genetics ขยายการทดสอบ Precise MRD สู่มะเร็งเต้านม ลำไส้ใหญ่ และไต

Product / Tech
โดย GlobeNewswire·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

Myriad Genetics ประกาศขยายความพร้อมใช้งานของการทดสอบ Precise MRD ไปยังผู้ป่วยมะเร็งเต้านม มะเร็งลำไส้ใหญ่ และมะเร็งไต ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่เปิดการเข้าถึงการตรวจดีเอ็นเอเนื้องอกหมุนเวียนที่มีความไวสูงพิเศษให้แก่ผู้ป่วยกว่า 6 ล้านคนที่อาศัยอยู่กับมะเร็งเหล่านี้ในสหรัฐอเมริกา การทดสอบที่ใช้การหาลำดับจีโนมทั้งหมดนี้ติดตามตัวแปรเฉพาะผู้ป่วยได้มากถึง 1,000 ตำแหน่ง และถูกออกแบบมาเพื่อใช้ตลอดเส้นทางการดูแลมะเร็ง ตั้งแต่การรักษาก่อนการผ่าตัด ไปจนถึงการประเมินหลังการผ่าตัด และการเฝ้าระวังระยะยาว บริษัทยังได้เผยแพร่ผลลัพธ์จากการศึกษาตามแผน MONITOR-Breast ในวารสาร Future Oncology ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการติดตาม ctDNA อย่างต่อเนื่องระหว่างการรักษาก่อนการผ่าตัดสามารถระบุผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคตกค้างได้มากกว่าการทดสอบเพียงครั้งเดียวหลังการรักษาถึง 44 เปอร์เซ็นต์ ในการศึกษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะที่ 1 ถึง 3 จำนวน 154 ราย Precise MRD ตรวจพบ ctDNA ในผู้ป่วย 93 เปอร์เซ็นต์ ณ จุดเริ่มต้น และทำนายการตอบสนองทางพยาธิวิทยาที่สมบูรณ์ด้วยความจำเพาะ 100 เปอร์เซ็นต์ ขณะที่ผู้ป่วยที่ยังคงมี ctDNA เป็นบวกเมื่อสิ้นสุดการรักษาก่อนการผ่าตัดมีแนวโน้มที่จะยังคงมี ctDNA เป็นบวกหลังการผ่าตัดมากกว่า 47 เท่า

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
Myriad Genetics Inc
MYGN
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Expanded availability of Precise MRD test to three new cancer types and positive study results demonstrating superior detection.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

เนเวอร์ D2SF ลงทุนในอิมพริเมดในรอบสะพาน Series A2 มูลค่า 10 ล้านดอลลาร์

เนเวอร์ D2SF หน่วยงานร่วมลงทุนภายในของเนเวอร์ ได้เข้าลงทุนในอิมพริเมด บริษัทเวชศาสตร์แม่นยำจากซิลิคอนวัลเลย์ โดยเข้าร่วมในรอบสะพาน Series A2 มูลค่า 10 ล้านดอลลาร์ของอิมพริเมด รอบนี้มีแอลบีอินเวสต์เมนต์เป็นผู้นำการลงทุน โดยมีนักลงทุนรายใหม่ ได้แก่ เนเวอร์ D2SF ซัมซุงซิเคียวริตีส์ และอาลัวส์เวนเจอร์ส เข้าร่วม พร้อมกับการลงทุนเพิ่มเติมจากนักลงทุนเดิมอย่างบอนแองเจลส์และฮันริเวอร์พาร์ตเนอร์ส รอบนี้ต่อจากรอบ Series A มูลค่า 23 ล้านดอลลาร์ของอิมพริเมดในปี 2023 อิมพริเมดผสานการวิเคราะห์เซลล์มะเร็งที่มีชีวิตจากผู้ป่วยนอกกาย ด้วยข้อมูลจีโนมิกส์ ฟีโนไทป์ของระบบภูมิคุ้มกัน และข้อมูลทางคลินิก ผ่านแพลตฟอร์ม xCellSense และกำลังพัฒนาโมเดลปัญญาประดิษฐ์ที่ฝึกด้วยจุดข้อมูลมากกว่า 3.5 ล้านจุด บริษัทกำลังเตรียมจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับมะเร็งในเลือดและการติดเชื้อในเลือดในเชิงพาณิชย์ โดยตั้งเป้าได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และการรับรอง CLIA ภายในไตรมาสแรกของปี 2027 สำหรับการเปิดตัวครั้งแรกในสหรัฐฯ ขณะที่ในเกาหลีใต้ ซอฟต์แวร์พยากรณ์โรคและการตอบสนองต่อการรักษาสำหรับมะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิดของบริษัทได้รับการกำหนดให้เป็นอุปกรณ์การแพทย์นวัตกรรมโดยกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา อิมพริเมดก่อตั้งร่วมโดยซองวอน ลิม ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร และจามิน คู ประธานเจ้าหน้าที่เทคโนโลยี และการขยายสู่การดูแลสุขภาพมนุษย์ของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากงานด้านมะเร็งวิทยาแม่นยำทางสัตวแพทย์ ซึ่งครอบคลุมการตรวจมากกว่า 27,000 ครั้งสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในสุนัขและแมว โดยมีโรงพยาบาลสัตว์กว่า 600 แห่งในสหรัฐฯ แคนาดา สหราชอาณาจักร ฝรั่งเศส และเกาหลีใต้ใช้งาน

Onco360 ได้รับเลือกเป็นพันธมิตรร้านยาระดับชาติสำหรับ Etcamah ของ AstraZeneca

Onco360 ได้รับการคัดเลือกจาก AstraZeneca ให้เป็นพันธมิตรร้านยาระดับชาติสำหรับ Etcamah หรือที่รู้จักในชื่อ camizestrant บริษัทประกาศ ยานี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิดมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและ HER2 เป็นลบ ซึ่งเป็นมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย เมื่อตรวจพบการกลายพันธุ์ของ ESR1 ระหว่างการรักษาด้วยยับยั้งอะโรมาตาเสและยับยั้ง CDK4/6 โดยอ้างอิงจากการทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA Etcamah เป็นยาต้านตัวรับเอสโตรเจนที่จับกับโดเมนจับลิแกนด์ของ ERα ต้านทั้ง ESR1 ชนิดปกติและชนิดกลายพันธุ์ และกระตุ้นการสลายตัวของ ERα ผ่านโปรตีอะโซมโดยไม่กระตุ้นการทำงานของ ERα การอนุมัติยานี้อ้างอิงจากการศึกษา SERENA-6 ระยะที่ 3 ซึ่ง Etcamah ร่วมกับยับยั้ง CDK4/6 ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 56% เมื่อเทียบกับยับยั้งอะโรมาตาเสร่วมกับยับยั้ง CDK4/6 โดยมีค่ามัธยฐานของ PFS 16 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือน และมี hazard ratio 0.44 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งเกิดในผู้ป่วยอย่างน้อย 20% ได้แก่ ระดับนิวโทรฟิล เม็ดเลือดขาว ฮีโมโกลบิน ลิมโฟไซต์ และเกล็ดเลือดที่ลดลง ร่วมกับความผิดปกติทางการมองเห็นและความเหนื่อยล้า
GlobeNewswire·1dอ่านต่อ →
impact 4

Tempus AI พุ่ง 30% หลัง Morgan Stanley ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้

หุ้น Tempus AI พุ่งขึ้นเกือบ 30% ในสัปดาห์นี้ หลังจาก Morgan Stanley ชี้ให้เห็นถึงราคาการเบิกจ่ายคืนที่อาจเพิ่มรายได้รวมต่อปีอีก 330 ล้านดอลลาร์ถึง 400 ล้านดอลลาร์ จากการตรวจวินิจฉัย xT และ xF ของบริษัท โดย Eric Lefkofsky ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ประเมินว่าราคาของ xT จะเพิ่มรายได้อีก 80 ล้านดอลลาร์ถึง 100 ล้านดอลลาร์ในปีหน้า ขณะที่การอนุมัติและราคาของ xF อาจเพิ่มรายได้อีก 250 ล้านดอลลาร์ถึง 300 ล้านดอลลาร์ต่อปี และกล่าวว่า Tempus ควรจะเกินเป้าหมายการเติบโตหลายปีที่ประกาศไว้ที่ 25% บริษัทรายงานรายได้ไตรมาส 2 ปีงบประมาณ 2026 ที่ 382.49 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 21.6% จากปีก่อนหน้า ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็น 1.595 พันล้านดอลลาร์ถึง 1.605 พันล้านดอลลาร์ และยืนยันกำไรก่อนดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคา และค่าตัดจำหน่ายปรับปรุงที่ประมาณ 65 ล้านดอลลาร์ ยอดจองสัญญาอนุญาตใช้ข้อมูลอยู่ที่ประมาณ 200 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ โดยมีลูกค้าที่ระบุชื่อได้แก่ AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Bristol-Myers Squibb, Merck, Daiichi Sankyo, Levelset Bio และ Insight Pharmaceuticals แม้หุ้นจะปรับขึ้น 54.24% ในช่วงหนึ่งเดือน แต่ยังคงต่ำกว่าระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 104.32 ดอลลาร์ และราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 68.18 ดอลลาร์ในขณะนี้ต่ำกว่าราคาตลาด
24/7 Wall St.·1dอ่านต่อ →