SciSparc, Avantor, NeoGenomics นำหุ้นไบโอเทคพุ่ง จากความสำเร็จครั้งสำคัญและการปรับเพิ่มแนวโน้ม

EarningsCorporate ActionRegulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

หุ้นไบโอเทคหลายตัวพุ่งขึ้นอย่างแข็งแกร่งในวันพุธ นำโดย SciSparc หลังจากบริษัทย่อยเสร็จสิ้นการตรวจสอบความถูกต้องภายในของแพลตฟอร์มการสุ่มตัวอย่างควอนตัมสำหรับข้อมูลการทดลองทางคลินิก SciSparc ปิดที่ 9.09 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 70.54% หลังประกาศว่า NeuroThera Labs ประสบความสำเร็จในการตรวจสอบแพลตฟอร์มที่กำลังพัฒนาโดย CliniQuantum ซึ่ง NeuroThera ถือหุ้นอยู่ 54.01% Avantor เพิ่มขึ้น 15.78% เป็น 14.38 ดอลลาร์ หลังจากรายงานยอดขายสุทธิไตรมาสสองที่ 1.69 พันล้านดอลลาร์ และปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับลดทั้งปีเป็น 0.80 ถึง 0.83 ดอลลาร์ จากเดิม 0.77 ถึง 0.83 ดอลลาร์ NeoGenomics เพิ่มขึ้น 13.96% เป็น 15.27 ดอลลาร์ หลังจากรายได้รวมไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 11% เป็น 202 ล้านดอลลาร์ และบริษัทปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ทั้งปีเป็น 802 ถึง 806 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 797 ถึง 803 ล้านดอลลาร์ Alvotech เพิ่มขึ้น 13.87% เป็น 3.53 ดอลลาร์ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐจัดประเภทการตรวจสอบโรงงานผลิตที่เรคยาวิกเป็น Voluntary Action Indicated ซึ่งเป็นก้าวสำคัญสำหรับการยื่นขออนุมัติยาชีววัตถุคล้ายคลึง Sanara MedTech พุ่งขึ้น 13.55% เป็น 30.25 ดอลลาร์ หลังจากตกลงถูกซื้อกิจการโดย MiMedx Group ในข้อตกลงเงินสดและหุ้น มูลค่า 35 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือมูลค่ากิจการรวมประมาณ 350 ล้านดอลลาร์ LB Pharmaceuticals เพิ่มขึ้น 11.62% เป็น 39.00 ดอลลาร์ หลังจากระดมทุนแบบเฉพาะเจาะจงได้ 150 ล้านดอลลาร์ และเร่งกำหนดการรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคจิตเภทเป็นครึ่งแรกของปี 2027

ผลกระทบต่อหุ้น 8

Biotech & Genomic Medicine▲ · 6 หุ้น
Alvotech
ALVO
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

FDA classified inspection as Voluntary Action Indicated, a step forward for biosimilar applications.

Avantor Inc
AVTR
▲ บวกเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Reported Q2 net sales of $1.69B and raised full-year adjusted EPS guidance.

LB Pharmaceuticals Inc Common Stock
LBRX
▲ บวกเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Secured $150M private placement and accelerated Phase 3 schizophrenia trial timeline.

MiMedx Group Inc
MDXG
▲ บวกเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Agreed to acquire Sanara MedTech in a cash-and-stock deal valued at $35 per share.

NeoGenomics Inc
NEO
▲ บวกเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Q2 consolidated revenue increased 11% to $202M and lifted full-year revenue outlook.

Scisparc Ltd
SPRC
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

SciSparc's subsidiary completed validation of a quantum sampling platform for clinical trial data, driving a 70% surge.

Aging Population▲ · 1 หุ้น
Sanara Medtech Inc
SMTI
▲ บวกเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Sanara MedTech agreed to be acquired by MiMedx Group at $35 per share, a premium to its prior price.

Brain-Computer Interface▲ · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 4

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

▲5impact 4

Ultragenyx ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ FAYUVI การรักษาโรคซานฟิลิปโปประเภท A รายแรก

บริษัท Ultragenyx Pharmaceutical ได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ หรือ FDA ในเดือนกันยายน 2026 สำหรับยา FAYUVI หรือที่รู้จักในชื่อ UX111 ซึ่งเป็นยารักษารายแรกสำหรับผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคซานฟิลิปโปประเภท A ซึ่งเป็นโรคทางระบบประสาทเสื่อมที่หายากมากและถึงแก่ชีวิต โดยก่อนหน้านี้ไม่มีการรักษาใด ๆ การอนุมัติครั้งนี้มาพร้อมกับบัตรตรวจสอบแบบเร่งด่วน หรือ Priority Review Voucher และช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ยีนบำบัดเชิงพาณิชย์และฐานการผลิตในสหรัฐของ Ultragenyx การอนุมัติ FAYUVI เกิดขึ้นต่อจากการอนุมัติแบบเร่งรัดของ FDA สำหรับยา GENGLYCOS หรือที่รู้จักในชื่อ DTX401 สำหรับโรค GSDIa ในเดือนสิงหาคม 2026 ทำให้บริษัทมียีนบำบัดใหม่สองรายการที่ได้รับอนุมัติภายในไม่กี่สัปดาห์ โดยแต่ละรายการสร้างบัตรตรวจสอบแบบเร่งด่วนของตนเอง แนวโน้มการลงทุนของ Ultragenyx คาดการณ์รายได้ 1.2 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 43.8 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 โดยมีมูลค่าที่เหมาะสมประมาณ 27.00 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงโอกาสขาขึ้น 86% จากราคาปัจจุบัน ความเสี่ยงเร่งด่วนที่สุดของบริษัทยังคงเป็นการใช้เงินสดในอัตราสูงและการเจือจางทุนที่อาจเกิดขึ้น หากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทำได้ต่ำกว่าคาด หรือต้นทุนไม่ลดลง โดยการยอมรับ การเบิกจ่ายคืน และการขยายการรักษาใหม่ ๆ จะเป็นตัวกำหนดว่าบริษัทจะเข้าใกล้เป้าหมายการทำกำไรในปี 2027 ได้หรือไม่
RARE ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
Simply Wall St·1hอ่านต่อ →

Avantor ขยายพอร์ตโฟลิโอไบโอโพรเซสซิงแบบใช้ครั้งเดียวของ RIM ทั่วเอเชียแปซิฟิก

Avantor ได้ขยายการจำหน่ายพอร์ตโฟลิโอไบโอโพรเซสซิงแบบใช้ครั้งเดียวของ RIM ทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก เสริมความแข็งแกร่งในตลาดการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ที่สำคัญ พอร์ตโฟลิโอดังกล่าวประกอบด้วยวัสดุสิ้นเปลืองแบบใช้ครั้งเดียว เช่น ถุงไบโอโพรเซสซิง ชุดประกอบ ท่อและชิ้นส่วน ตลอดจนอุปกรณ์ผสมและจัดเก็บ โดยผลิตที่โรงงานของ Avantor ในเมืองฉางโจว ประเทศจีน ซึ่งเป็นโรงงานผลิตแบบใช้ครั้งเดียวแห่งแรกของบริษัทในเอเชียแปซิฟิก โรงงานแห่งนี้มีพื้นที่ 2,600 ตารางเมตร ดำเนินงานภายใต้การรับรอง ISO 9001:2015 และมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต และผลิตภัณฑ์ RIM จำหน่ายเฉพาะลูกค้าในเอเชียแปซิฟิกเท่านั้น การเคลื่อนไหวครั้งนี้สอดคล้องกับกลยุทธ์ Revival ในภาพรวมของผู้บริหาร และในไตรมาสที่สองของปี 2026 กลุ่มธุรกิจผลิตภัณฑ์วิทยาศาสตร์ชีวภาพและเทคโนโลยีการแพทย์มียอดคำสั่งซื้อเติบโตในอัตราสองหลัก พร้อมอัตราส่วนคำสั่งซื้อต่อยอดขายอยู่ที่ 1.1 เท่า โดยผู้บริหารคาดว่ากลุ่มธุรกิจนี้จะกลับสู่การเติบโตแบบอินทรีย์ในครึ่งหลังของปี 2026 ปัจจุบัน Avantor มีมูลค่าตลาด 1.056 หมื่นล้านดอลลาร์ และหุ้นของบริษัทปรับขึ้น 38.4% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับการเติบโต 3.4% ของอุตสาหกรรม และการเพิ่มขึ้น 10.1% ของดัชนี S&P 500
AVTR ▲
Biotech & Genomic Medicine
Zacks Investment Research·1dอ่านต่อ →
▲

Andelyn เริ่มผลิตเชิงพาณิชย์ FAYUVI ยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของ Ultragenyx

Andelyn Biosciences ประกาศว่าขณะนี้บริษัทกำลังผลิต FAYUVI ยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของ Ultragenyx Pharmaceutical Inc. สำหรับโรค Sanfilippo syndrome type A หรือที่รู้จักกันในชื่อ mucopolysaccharidosis type IIIA เพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่โรงงานในเมืองโคลัมบัส รัฐโอไฮโอ การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติ FAYUVI จากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ทำให้เป็นยีนบำบัดรายแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ซึ่งผลิตด้วยกระบวนการ Andelyn AAV Curator Platform โรค Sanfilippo syndrome type A เป็นโรคสะสมในไลโซโซมที่หายากและถึงแก่ชีวิต ซึ่งส่งผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางเป็นหลัก และมีลักษณะเด่นคือการเสื่อมของเซลล์ประสาทอย่างรวดเร็วตั้งแต่ในวัยเด็กตอนต้น โดยคาดว่ามีผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 3,000 ถึง 5,000 ราย และมีอายุขัยเฉลี่ย 15 ปี Wade Macedone ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Andelyn กล่าวว่าบริษัทภูมิใจที่ได้ผลิตยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้เชิงพาณิชย์ด้วยกระบวนการ AAV Curator Platform และเรียกความสำเร็จนี้ว่าสะท้อนถึงเจตนารมณ์เบื้องหลังการก่อตั้ง Andelyn โดย Andelyn เป็น CDMO ด้านเซลล์และยีนบำบัดแบบครบวงจรที่ผ่านการตรวจสอบจาก FDA มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปี และได้ผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกและเชิงพาณิชย์มากกว่า 500 ล็อต cGMP และการทดลองทางคลินิกทั่วโลก 85 โครงการ
RARE ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
PR Newswire·1dอ่านต่อ →
© 2026 MarketDXNews