Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co LtdWholly-owned subsidiary Bailing Yuxiu Zhuhai received NMPA clinical trial approval for innovative inhaled BD77 for COPD, a staged R&D milestone.

บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของ ST ไป่หลิง คือ บริษัท ไป่หลิงยู่ซิ่ว จูไห่ เมดิซีน จำกัด ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกยาที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยได้รับอนุมัติคำขอทดลองทางคลินิกสำหรับยานวัตกรรมชนิดสูดพ่น BD77 และอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกเพื่อรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ยาสูดพ่น BD77 เป็นยาเคมีโมเลกุลขนาดเล็กที่ได้จากการแยกและทำให้บริสุทธิ์จากสมุนไพรจีนตามกฎหมายชนิดเดียว มีความบริสุทธิ์มากกว่าร้อยละ 98 โดยสถาบันวิจัยสมุนไพรจีน สังกัดสถาบันการแพทย์แผนจีนแห่งประเทศจีน ใช้เวลากว่า 25 ปีในการศึกษาความเป็นยาได้สำเร็จ การศึกษาทางเภสัชวิทยาชี้ว่ายานี้อาจออกฤทธิ์โดยการกระตุ้นปัจจัยยับยั้งการอักเสบภายในร่างกาย และรักษาสมดุลของเอนไซม์โปรตีเอสและแอนติโปรตีเอสในปอด ส่วนการศึกษาทางเภสัชพลศาสตร์พบผลที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในแบบจำลองปอดอักเสบหลายชนิด จำนวนผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในจีนมีเกือบ 100 ล้านคน และมีผู้เสียชีวิตประมาณ 1 ล้านคนต่อปี บริษัทระบุว่าการอนุมัติครั้งนี้เป็นผลสำเร็จด้านการวิจัยและพัฒนาที่สำคัญในแต่ละช่วง แต่ยังต้องผ่านการทดลองทางคลินิกและการประเมินอนุมัติก่อนจึงจะวางจำหน่ายได้ ผลการศึกษาก่อนคลินิกมีความเสี่ยงที่จะไม่สามารถแปลงเป็นประโยชน์ทางคลินิกในมนุษย์ได้ และผลประกอบการระยะใกล้จะไม่ได้รับผลกระทบ
Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co LtdWholly-owned subsidiary Bailing Yuxiu Zhuhai received NMPA clinical trial approval for innovative inhaled BD77 for COPD, a staged R&D milestone.