Tellgen CorpRegistration acceptance for Alzheimer's diagnostic kits is a positive step but not yet approved, with uncertainty.

透景生命และบริษัทย่อย脈示生物ได้ยื่นคำขอจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์ 6 รายการ และได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเซี่ยงไฮ้แล้ว โดยผลิตภัณฑ์ 4 รายการของ透景生命เป็นชุดตรวจที่ใช้เทคนิคเคมีลูมิเนสเซนซ์อิมมูโนแอสเสย์ ได้แก่ ชุดตรวจวัดโปรตีนเบต้าอะไมลอยด์ 1-40, เบต้าอะไมลอยด์ 1-42, โปรตีนเทาว์ที่ถูกฟอสโฟรีเลชัน 181 และโปรตีนเทาว์ที่ถูกฟอสโฟรีเลชัน 217 สำหรับการวินิจฉัยเสริมโรคอัลไซเมอร์ ส่วนผลิตภัณฑ์ 2 รายการของบริษัทย่อย脈示生物เป็นชุดตรวจที่ใช้เทคนิคลิควิดโครมาโทกราฟี-แทนเดมแมสสเปกโตรเมตรี ได้แก่ ชุดตรวจวัดฮอร์โมนสเตียรอยด์ 6 ชนิด และชุดตรวจวัดวิตามินที่ละลายในไขมัน บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสอดคล้องกับแผนกลยุทธ์ของบริษัท ซึ่งจะช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ในด้านการตรวจวินิจฉัยที่ไม่ใช่โรคมะเร็ง แต่ปัจจุบันยังอยู่ในขั้นตอนการรับคำขอจดทะเบียน โดยจะต้องผ่านการทบทวนทางเทคนิคและการอนุมัติจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้องต่อไป การได้รับใบรับรองการจดทะเบียนยังมีความไม่แน่นอน และจะไม่ส่งผลกระทบต่อผลประกอบการในระยะใกล้
Tellgen CorpRegistration acceptance for Alzheimer's diagnostic kits is a positive step but not yet approved, with uncertainty.
Subsidiary's kits accepted for registration, but approval and commercial impact uncertain.