United Therapeutics CorporationNew data from Phase 3 trials supports FDA filings for ralinepag and inhaled treprostinil, potentially expanding approved treatments.

ยูไนเต็ด เธอราพิวติกส์ กำลังนำเสนอการวิเคราะห์ใหม่เกี่ยวกับราไลน์พากและทรีพรอสตินิลชนิดสูดดมในการประชุมทางการแพทย์ยุโรปสองแห่ง ขณะที่บริษัทพยายามขออนุมัติจากสหรัฐฯ เพื่อขยายการรักษาโรคปอด การนำเสนอครั้งนี้อ้างอิงจากการศึกษาระยะที่ 3 ADVANCE OUTCOMES ของราไลน์พากในโรคความดันหลอดเลือดแดงปอด และโครงการ TETON ระยะที่ 3 สำหรับทรีพรอสตินิลชนิดสูดดมในโรคพังผืดในปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ และอาจสนับสนุนการยื่นขอสองรายการที่ส่งถึง FDA ในเดือนมิถุนายน การวิเคราะห์จาก ADVANCE OUTCOMES พบว่าราไลน์พากทำให้เกิดการปรับปรุงทางคลินิกในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำ และลดการทรุดลงทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน แม้ไม่ได้เปิดเผยผลลัพธ์เชิงตัวเลขก็ตาม จากโครงการ TETON ทรีพรอสตินิลชนิดพ่นละอองช่วยปรับปรุงการทำงานของปอดและลดเหตุการณ์การทรุดลงทางคลินิกที่รุนแรง โดยให้ประโยชน์มากขึ้นที่ขนาดยาสูงขึ้น บริษัทจะนำเสนอผลระหว่างกาลจากการศึกษา ARTISAN เกี่ยวกับการให้ทรีพรอสตินิลทางหลอดเลือดดำ และผลเบื้องต้นจากการศึกษาเฝ้าระวัง PHINDER ในการประชุม European Society of Cardiology Congress ที่มิวนิก และการประชุม European Respiratory Society Congress ที่บาร์เซโลนา
United Therapeutics CorporationNew data from Phase 3 trials supports FDA filings for ralinepag and inhaled treprostinil, potentially expanding approved treatments.