Teva Pharma Industries Ltd ADRAppeals court revives Teva's lawsuit, potentially allowing earlier generic entry and damages.
ศาลอุทธรณ์กลางของสหรัฐเมื่อวันจันทร์ได้รื้อฟื้นคดีที่ Teva Pharmaceutical Industries ยื่นฟ้อง Eli Lilly เกี่ยวกับข้อตกลงที่อนุญาตให้ Teva วางตลาดยาชื่อสามัญของยา Forteo ซึ่งเป็นยารักษาโรคกระดูกพรุนของ Lilly ผู้ผลิตยาทั้งสองรายได้บรรลุข้อตกลงยุติคดีในปี 2018 ซึ่งอนุญาตให้ Teva เปิดตัวยา teriparatide ชื่อสามัญได้เร็วที่สุดในปี 2019 แต่องค์การอาหารและยาสหรัฐได้ให้สิทธิ์การจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวเพิ่มเติมอีกสามปีแก่ Forteo ในปี 2020 Teva เริ่มวางตลาดยาชื่อสามัญของตนในเดือนธันวาคม 2023 และจากนั้นได้ฟ้อง Lilly ในปี 2024 โดยกล่าวหาว่าระยะเวลาการจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวที่เพิ่มขึ้นทำให้การวางตลาดยาชื่อสามัญของตนล่าช้า ศาลอุทธรณ์ระบุว่าข้อตกลงปี 2018 ไม่ได้ระบุอย่างชัดเจนว่าข้อตกลงยุติคดีหรือข้อผูกพันที่เกี่ยวข้องสิ้นสุดลงเมื่อใดหรือหรือไม่ และคำถามเหล่านั้นไม่สามารถตัดสินให้เป็นประโยชน์แก่ Lilly ได้โดยอาศัยเพียงข้อความในข้อตกลงและคำฟ้องเท่านั้น
Teva Pharma Industries Ltd ADRAppeals court revives Teva's lawsuit, potentially allowing earlier generic entry and damages.
Eli Lilly and CompanyAppeals court revives lawsuit that could delay Lilly's Forteo exclusivity and generic competition timeline.