ศาลอุทธรณ์สหรัฐรื้อฟื้นคดีที่ Teva ฟ้อง Lilly กรณีชะลอการวางตลาดยาชื่อสามัญ Forteo

Regulation
โดย Seeking Alpha·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

ศาลอุทธรณ์กลางของสหรัฐเมื่อวันจันทร์ได้รื้อฟื้นคดีที่ Teva Pharmaceutical Industries ยื่นฟ้อง Eli Lilly เกี่ยวกับข้อตกลงที่อนุญาตให้ Teva วางตลาดยาชื่อสามัญของยา Forteo ซึ่งเป็นยารักษาโรคกระดูกพรุนของ Lilly ผู้ผลิตยาทั้งสองรายได้บรรลุข้อตกลงยุติคดีในปี 2018 ซึ่งอนุญาตให้ Teva เปิดตัวยา teriparatide ชื่อสามัญได้เร็วที่สุดในปี 2019 แต่องค์การอาหารและยาสหรัฐได้ให้สิทธิ์การจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวเพิ่มเติมอีกสามปีแก่ Forteo ในปี 2020 Teva เริ่มวางตลาดยาชื่อสามัญของตนในเดือนธันวาคม 2023 และจากนั้นได้ฟ้อง Lilly ในปี 2024 โดยกล่าวหาว่าระยะเวลาการจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวที่เพิ่มขึ้นทำให้การวางตลาดยาชื่อสามัญของตนล่าช้า ศาลอุทธรณ์ระบุว่าข้อตกลงปี 2018 ไม่ได้ระบุอย่างชัดเจนว่าข้อตกลงยุติคดีหรือข้อผูกพันที่เกี่ยวข้องสิ้นสุดลงเมื่อใดหรือหรือไม่ และคำถามเหล่านั้นไม่สามารถตัดสินให้เป็นประโยชน์แก่ Lilly ได้โดยอาศัยเพียงข้อความในข้อตกลงและคำฟ้องเท่านั้น

ผลกระทบต่อหุ้น 2

Health Care · 1 หุ้น
Teva Pharma Industries Ltd ADR
TEVA
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Appeals court revives Teva's lawsuit, potentially allowing earlier generic entry and damages.

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
Eli Lilly and Company
LLY
▼ ลบกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Appeals court revives lawsuit that could delay Lilly's Forteo exclusivity and generic competition timeline.