Everest Medicines Ltd

モデルナとメルクは、mRNA個別化がんワクチン「intismeran autogene」の第III相臨床試験で初期の陽性結果が得られたと発表し、このニュースがA株の医薬品セクターを刺激した。8月20日前場、百克生物、沃森生物、康希諾、康華生物、莱美薬業、近岸蛋白など複数のワクチン株が20％ストップ高となり、香港市場では康希諾生物と雲頂新耀が取引時間中に50％超上昇した。このワクチンはキイトルーダと併用され、手術で完全切除された高リスク黒色腫患者1100例超の補助療法として使用され、無再発生存と遠隔転移リスク低減という主要評価項目を達成した。発表後、モデルナの株価は約180％急騰し、メルクの株価は12％超上昇した。

エベレスト・メディシンズは、トラビア・セラピューティクスとの間で、経口BTK阻害剤として最善の可能性を秘めたシボレブルチニブの開発・商業化に関する独占的ライセンス契約を締結しました。対象地域は米国およびグレーターチャイナと一部のアジア諸国を除くグローバル市場です。エベレストは契約一時金として1億1250万ドルを受け取り、最大5つの適応症で総額約10億3000万ドルのマイルストーン支払いを受ける権利に加え、将来の売上高に応じて1桁台後半から2桁台の段階的ロイヤルティを受け取ります。

エベレスト・メディシンズは、中国国家薬品監督管理局が、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症を含む成人の高コレステロール血症を対象とした、第三世代PCSK9阻害剤LEROCHOLの生物製剤ライセンス申請を受理したと発表しました。この申請は、グローバル試験と中国での第3相試験に基づいており、LEROCHOLはプラセボ調整後のLDL-C低下率が12週時点で65.9%、10週と12週の平均で67.0%を示し、参加者の95%以上が中国の脂質ガイドラインの二重目標を達成しました。この薬剤は月1回の皮下注射で、室温で最大3か月間安定性を保ちます。LEROCHOLは既に米国FDAに承認されており、欧州医薬品庁で審査中です。エベレスト・メディシンズは、中国本土で2027年に承認される可能性を見込んでいます。

エベレスト・メディシンズと海南海薬は、海南海薬のブデソニド腸溶性カプセルについて商業化提携を締結した。同剤は2025年12月に中国国家薬品監督管理局の承認を取得している。契約に基づき、エベレスト・メディシンズは中国本土市場での商業化を担当し、製造・供給に関する技術指導と品質監査を提供する。この提携は、ネフェコンと海南海薬のブデソニド腸溶性カプセルを組み合わせたフランチャイズへの患者アクセス向上を目指すもので、通常の取引完了条件が適用される。

エベレスト・メディシンズは、ディメリクスとDMX-200をアジア太平洋地域で開発・商業化する独占ライセンス契約を締結した。この契約は、巣状分節性糸球体硬化症などの重篤な腎疾患の治療に焦点を当てており、この分野には大きなアンメットメディカルニーズが存在する。DMX-200は既に同疾患を対象とした第3相試験の重要な段階にあり、エベレストは自社の腎臓領域への注力と地域商業インフラに合致した後期開発プログラムへのアクセスを得ることになる。今回の契約により、エベレストの腎疾患パイプラインは拡大し、既存のLNZ100、ネフェコン、MT1013、EVER001に加え、腎疾患治療における複数資産アプローチが強化される。発表時点のエベレストの株価は26.68香港ドルで、年初来29.6%下落している。