WuXi Biologics

ハイアールバイオは2026年半期報告書を発表し、上半期の営業収入は過去最高となる12億9600万元に達し、前年同期比8.45%増、親会社株主に帰属する純利益は1億4700万元で、前年同期比3.28%増となった。第2四半期の収入と利益の伸び率はいずれも第1四半期を上回った。製薬ユーザーが収入成長をけん引する主な原動力で、上半期の関連収入は前年同期比23%増加した。同社は国内で薬明生物、金賽薬業、片仔癀、斉魯製薬などの大手製薬企業との協力を深化させ、海外では英国、シンガポールなどの研究開発生産拠点に新規参入し、世界トップ25製薬企業のうち半数近くにサービスを提供している。世界の主要市場は持続的に成長し、EU、英国、米国などの主要国は合計17%増加した。スマート投薬ソリューションはタイ、ベトナム、マレーシア、モロッコ、サウジアラビアなど10カ国で急速に展開した。低温産業は前年同期比13%増で、4四半期連続のプラス成長を達成し、ラボソリューション産業は前年同期比19%増、スマート投薬産業は前年同期比11%増となった。AI関連事業の収入に占める割合は18%に上昇し、2025年より3ポイント高まった。同社は下半期の収入と利益の伸び率がともに加速し、通年の利益増加率と収入増加率がおおむね一致すると見込んでいる。

普洛薬業の子会社である安特禹泰は、薬明生物、多寧生物と5年間の「戦略的協力枠組み契約」を締結した。三者は共同で安特禹泰のバイオ医薬品パイプライン開発、産業化能力の構築、サプライチェーン体制の整備を推進する。契約に基づき、薬明生物は安特禹泰に対し、バイオ医薬品の全工程にわたる研究開発・製造サービス、商業生産と供給保証、商業生産施設の建設とGMP支援を提供し、さらに株式投資などの資本提携も検討する。多寧生物は戦略的サプライヤーとして、培地、フィルター、クロマトグラフィー充填剤などの主要消耗品と関連ハードウェアソリューションを提供し、プロセス連携によるコスト削減とサプライチェーンの安定化を支援する。

睿遠基金のスター運用者である傅鵬博氏と趙楓氏が運用するファンドの2026年第2四半期報告が開示され、最新の上位10銘柄が明らかになった。傅鵬博氏と朱璘氏が運用する「睿遠成長価値混合ファンド」は、炬光科技を452.77万株初めて組み入れた一方、中際旭創と東山精密を大幅に売却し、香港株の比率は過去最低の3.35％に低下した。趙楓氏が運用する「睿遠均衡価値3年保有ファンド」は、1年ぶりに薬明生物を買い戻し、保有株数は942.75万株に達し、中通快逓と華潤置地も増やした。睿遠成長価値混合ファンドの第2四半期末の純資産額は222.01億元で、第1四半期末から40.45億元増加し、Aクラスの基準価額成長率は45.79％だった。両運用者は報告書で、ポートフォリオに高出力半導体レーザーとマイクロナノ光学ソリューションの銘柄を追加し、インターネットテクノロジー企業を売却したと述べ、過小評価に伴う高いリターンの確実性を指摘した。

科創医薬ETF華夏の最新規模は2.49億元に達し、約1年ぶりの高水準となった。このETFは直近11日間連続で資金純流入を記録し、合計で1.39億元を吸収、1日平均の純流入額は1259.69万元となっている。華源証券は、10年にわたる革新と転換を経て、革新的医薬品が中国医薬企業の新たな成長曲線を顕著に切り開き、産業はすでに一定の規模を有し、海外展開の流れが続く一方、国内の高齢化による需要と医療保険支払いシステムの整備が引き続き増加分を押し上げているとみている。恒生医薬ETF華夏はハンセン生物科技指数に緊密に連動し、上位10銘柄には信達生物、百済神州、薬明生物などが含まれ、合計で71.34％を占める。

WuXi Biologicsは、ブラジルのANVISAから、無錫にある2つの製造施設と1つの包装センターについてGMP認証を取得した。これにより、がん免疫療法向け抗PD-L1モノクローナル抗体のエンドツーエンドの商業生産が可能となる。原薬施設2、製剤施設1、製剤包装センターに対する5日間の査察は、指摘事項ゼロで終了した。この認証により、WuXi Biologicsはラテンアメリカへの参入を含むグローバルな商業供給向けに、原薬と製剤の一貫製造を提供できるようになる。同社はこれまでに46件の規制当局による査察に合格し、FDAの承認前査察では合格率100%を維持している。

WuXi Biologicsは、上海の原薬製造施設MFG17が初のGMP生産キャンペーンを逸脱ゼロ、重要工程パラメータも安定して完了したと発表した。MFG17は同社のグローバルネットワークで25番目の原薬製造施設であり、複数のシングルユースバイオリアクターを備え、総容量9,000リットル、年間80～100バッチの生産能力を持つ。流加培養、灌流培養、全自動連続生産など多様なプロセスモードに対応し、業務効率向上のためのデジタル化戦略も推進している。クリス・チェンCEOは、この成果が製造能力を強化し、革新的バイオ医薬品の迅速な提供を加速するグローバルパートナーを支援すると述べた。

WuXi Biologicsの蘇州バイオセーフティ試験センターが、欧州医薬品庁から4度目の適正製造規範認証を取得し、13社のクライアントによる19品目のバイオ医薬品が欧州連合での販売承認申請を目指せるようになった。4日間の査察は重大な指摘事項ゼロで終了し、品質管理、施設、試験方法、標準作業手順書、コンピューター化システム、人員が対象となった。19品目は抗体、酵素、融合タンパク質にわたり、大半がWuXi Biologicsの統合プラットフォーム上で開発・製造された。同施設の品質システム、インフラ、技術力、データ完全性、組織管理体制はEMAから高く評価された。2025年12月時点で、同社の蘇州と上海のバイオセーフティ試験センターは、1700件以上の治験薬申請またはバイオ医薬品承認申請を支援してきた。