Shanghai Henlius Biotech Inc

復宏漢霖の執行董事兼最高経営責任者である朱俊氏は8月24日の中間決算説明会で、バイオシミラーの集采は必ずしも挑戦ではなく、機会となる可能性があると述べた。今年上半期、復宏漢霖は売上高35億8800万元を達成し、前年同期比27.3％増となった。純利益は4億3000万元で、前年同期比10.3％増だった。同社はすでに10製品を世界60以上の国と地域で承認・発売しており、2026年上半期の世界製品売上高は29億3860万元に達し、前年同期比14.9％増となった。うち海外製品売上高は前年同期比159.4％増の1億530万元に急拡大した。朱俊氏によると、同社は数年前からバイオシミラー集采への対応を積極的に進めており、一方で生産プロセスの最適化による製造コストの削減を続け、もう一方で革新的医薬品の強化や海外展開の加速など新たな売上成長を模索している。

サンドは上海復宏漢霖生物技術と最大10品目のバイオシミラーを開発する提携契約を締結した。マイルストーン支払い総額は最大3億2200万ドル。契約には初期資産に対する最大1億50万ドルの短期支払いが含まれ、復宏漢霖が製品の開発・製造を担い、サンドが中国を除く全世界での商業化を担当する。初期資産にはアービタックス、レパーサ、ベンリスタを参照するバイオシミラーと、技術開発段階にある遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼが含まれる。サンドのバイオシミラーパイプラインは現在39資産で、最大46資産に達する可能性があり、同社はこの契約が今後10年間のバイオシミラー独占権喪失市場で大きなシェアを獲得する戦略を支えるとしている。

復星医薬の子会社である復宏漢霖は、国家薬品監督管理局から、HLX43とベバシズマブの併用、または化学療法の有無にかかわらず、進行・転移性固形がんを対象とした臨床試験の実施を承認された。HLX43は、復宏漢霖が新規DNAトポイソメラーゼI阻害剤の小分子毒素-ペプチドリンカーと、自社開発の抗PD-L1抗体を結合させて開発したADC医薬品である。

海翔薬業が発表した業績予想によると、2026年上半期の親会社株主に帰属する純損失は5000万元から7500万元となる見通しで、前年同期は1409万3700元の黒字だった。非経常項目を除いた純損失は1億1000万元から1億3500万元の見込みで、前年同期は1928万3300元の黒字だった。同社によると、医薬品事業ではペネム系製品の継続的な赤字や他製品の粗利益率低下に加え、資産減損損失を計上したことにより赤字となった。染料事業では売上高と粗利益が増加した。一方、米ドル対人民元相場の下落が純利益に大きな悪影響を及ぼした。また、非経常損益は約6000万元の利益に寄与する見通しで、主に間接保有する復宏漢霖の株式評価額の上昇と被投資会社からの配当によるものだ。

オルガノン・カナダと上海復宏漢霖生物技術は、カナダにおいて、それぞれPROLIAとXGEVAのバイオシミラーであるBILDYOSとTUZEMTYを、参照製品の全適応症を対象に発売した。この2つのデノスマブ注射剤は、骨粗鬆症およびがんに伴う骨イベントに対応するもので、オルガノンのカナダにおけるバイオシミラーポートフォリオは5つの治療領域で8製品に拡大した。オルガノン・カナダの社長兼マネージングディレクターであるドミニク・ベジャン氏は、今回の承認は骨ケア治療へのアクセス拡大に向けた重要な一歩であり、骨粗鬆症が230万人のカナダ人に影響を及ぼしていると述べた。今回の発売は、2022年に締結されたライセンス・供給契約に基づくもので、オルガノンは中国国外における復宏漢霖の複数のバイオシミラーの独占的商業化権を取得している。