Sichuan Kelun-Biotech

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科倫薬業、上半期の親会社帰属純利益は11.3億元、前年同期比12.7％増

科倫薬業は2026年の中間報告を発表し、上半期の親会社帰属純利益は11.3億元で、前年同期比12.7％増加した。売上高は88.4億元で前年同期比2.7％減、非経常損益を除く親会社帰属純利益は6.99億元で前年同期比29.0％減、営業キャッシュフロー純額は23.41億元で前年同期比96.8％増となった。第2四半期の親会社帰属純利益は6.74億元で前年同期比61.9％増だったが、非経常損益を除く親会社帰属純利益は3.18億元で前年同期比24.5％減となった。同社は、集中購買政策の影響で一部製品の価格が下落したものの、革新的医薬品の販売収入の増加と和解金の受領により、科倫博泰生物の利益成長が押し上げられたと説明した。

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科倫バイオテック、2026年中間決算を発表、製品売上高112%増

四川科倫バイオテック生物医薬有限公司は、2026年6月30日を期末とする6か月間の未監査連結決算を発表し、総収入は約9億7800万元、医薬品売上高は6億5700万元で、前年同期比112%増となった。同社はこの成長の要因として、質の高い臨床データに対する専門家の評価、治療パラダイムの変化、医薬品アクセスの向上を挙げており、これには2026年1月1日より発効したsac-TMTの3つの適応症およびセツキシマブN01の国家医療保険薬品目録への収載が含まれる。sac-TMTは4番目の適応症である二次治療以降のHR陽性HER2陰性乳がんについて販売承認を取得し、新たに2件の適応症申請が審査受理された。また、進行または再発性子宮内膜がんを対象としたグローバル第3相TroFuse-005試験では、全生存期間および無増悪生存期間の主要評価項目を達成した。科倫バイオテックは2026年7月にH株のプレーシングを完了し、手取概算額は約27億2340万香港ドルとなった。また、2026年4月14日には株式コードから「B」の表示を削除した。

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クレセント・バイオファーマ、1億4370万ドルの公募増資とパイプライン進捗を発表

クレセント・バイオファーマは1億4370万ドルの公募増資を完了し、これにより資金繰りは2028年下半期まで延長される見通しとなった。同社は臨床パイプラインを推進しており、PD-1×VEGF二重特異性抗体であるCR-001のグローバル第1/2相試験「ASCEND」では、複数の固形がん種を対象に患者登録が進行中である。非小細胞肺がんを対象としたCR-001とサシツズマブ・チルモテカンの併用第2相試験は、Kelun-Biotechとの提携のもと中国で実施されている。ITGB6標的ADCであるCR-003の第1/2相試験が中国で進行中であり、PD-L1標的ADCであるCR-002のグローバル第1/2相試験は2026年下半期に開始予定である。2027年第1四半期以降、CR-001とCR-003の概念実証データを含む複数の重要な臨床データの発表が見込まれている。2026年第2四半期の決算では、純損失2480万ドル、研究開発費1940万ドル、2026年6月30日時点の現金は1億7160万ドル、公募増資による調達額を含めたプロフォーマベースでは3億510万ドルとなった。

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科倫博泰、商業賄賂の告発に回答「内容は事実無根」

科倫博泰は市場に出回った告発文書について、その内容は事実無根であると回答した。告発文書は、同社および関係者が商業賄賂に関与したと指摘し、製品のサシツズマブをめぐり、2025年の元の価格は1本あたり9399元で、北京の複数の病院が関わっているとしていた。科倫博泰は告発者の身元をさらに確認し、法的責任を追及する方針を示した。科倫博泰は2023年7月に香港証券取引所に上場した、科倫薬業の子会社であり、サシツズマブはその中核的なTROP2標的抗体薬物複合体である。

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科倫薬業子会社SKB565の新薬臨床試験申請が国家薬品監督管理局の承認を取得

科倫薬業の持分法適用子会社である科倫博泰は、国家薬品監督管理局薬品審査センターから、進行固形がん治療を目的とした新規二重ペイロードADC医薬品SKB565の新薬臨床試験申請を承認する臨床試験通知書を受領した。SKB565は科倫博泰として初めて臨床段階に入る二重ペイロード抗体薬物複合体であり、革新的な二重ペイロード設計を採用し、二重の抗腫瘍メカニズムを有する。

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Kelun-Biotechのsac-TMTとペムブロリズマブの併用療法、PD-L1陰性非扁平上皮非小細胞肺がんの一次治療第III相試験で主要評価項目を達成

Kelun-Biotechは、TROP2標的抗体薬物複合体サシツズマブチルモテカンとペムブロリズマブの併用療法を評価する第III相OptiTROP-Lung06試験が、PD-L1陰性の局所進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺がんの一次治療において、主要評価項目である無増悪生存期間を達成したと発表した。この併用療法は、ペムブロリズマブ＋ペメトレキセド＋プラチナ製剤による化学療法と比較して、無増悪生存期間の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示し、全生存期間でも良好な傾向が認められ、新たな安全性シグナルは見られなかった。これは、この患者集団において抗体薬物複合体と免疫チェックポイント阻害薬の併用療法が主要評価項目を達成した世界初の第III相試験である。同社は、PD-L1陽性非小細胞肺がんを対象とした同併用療法の過去の良好な第III相試験データを踏まえ、中国医薬品審査センターと結果について協議する予定である。

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