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Valneva SE

Valneva SE, a specialty vaccine company, develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases with unmet needs. It offers IXIARO, an inactivated Vero cell culture-derived Japanese encephalitis vaccine indicated for active immunization against Japanese encephalitis; DUKORAL, an oral vaccine for the prevention of diarrhea caused by Vibrio cholera or heat-labile toxin producing enterotoxigenic Escherichia coli bacterium; and IXCHIQ/ VLA1553, a single-dose, live-attenuated vaccine for the prevention of disease caused by chikungunya virus. The company also develops VLA15, a vaccine candidate against Borrelia, the bacterium that causes Lyme disease; S4V2, a tetravalent bioconjugate vaccine candidate against shigellosis, a diarrheal infection caused by Shigella bacteria; VLA1601, a vaccine candidate targeting the Zika virus, a mosquito-borne viral disease; VLA1554, a vaccine candidate targeting human metapneumovirus; VLA84, a vaccine candidate targeting the prevention of primary symptomatic clostridium difficile infection; PF-07307405, a vaccine candidate to prevent Lyme disease cases in individuals aged five years and older and VLA2112, a vaccine candidate to treat patients with epstein-barr virus. It sells its products in the United States, Canada, Germany, Austria, Nordics, the United Kingdom, France, rest of Europe, and internationally. Valneva SE was founded in 1998 and is based in Saint-Herblain, France.

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Biotech & Genomic Medicine

ファイザーとValneva、ライム病ワクチンのEMA審査開始

ファイザーとValnevaは、ライム病ワクチン候補PF-07307405の販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理され、審査プロセスが開始されたと発表した。このワクチンは、北米と欧州で初のライム病ワクチンとなる可能性がある。申請は第3相試験の有効性データに基づいており、両社はライム病予防における満たされていない医療ニーズを強調している。この開発は、ファイザーの既存のワクチンポートフォリオを補完し、広範な感染症に対処するためのより広い戦略の一部である。投資家は、EMAの審査マイルストーン、すなわち2027年までの委員会見解や正式決定、および製造準備状況やワクチンの需要見込みに関する開示に注目すべきである。
Simply Wall St·1d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

ファイザーとバルネバのライム病ワクチン申請、EMAが受理

欧州医薬品庁は、ファイザーとバルネバのライム病ワクチン候補PF-07307405に関する販売承認申請を受理し、提出書類の審査を開始した。この申請は、米国、カナダ、欧州で5歳以上の9437人が参加した第3相VALOR試験で観察された70%超の有効性に基づいており、安全性に関する懸念は確認されなかった。ファイザーのチーフ・ワクチン・オフィサー、アナリサ・アンダーソン氏は、このワクチンが欧州で初のライム病ワクチンとなる可能性があると述べた。欧州では毎年10万人以上がライム病に罹患し、2億人以上がリスク地域に住んでいる。バルネバのCEO、トーマス・リンゲルバッハ氏は、今回の受理を2020年4月に設立された提携にとって大きな節目と呼び、承認されればファイザーが独占的に製造・販売することになると述べた。
Business Wire·12d続きを読む ▾
VLA.PA2

バルネバ、2026年上半期決算を発表し通期見通しを据え置き

バルネバSEは2026年上半期の決算を発表し、製品売上高は6400万ユーロとなり、通期の製品売上高見通し1億3500万ユーロから1億5000万ユーロを据え置いた。2026年6月30日までの6か月間の純損失は6330万ユーロで、前年同期の純損失2080万ユーロから拡大した。これは、売上高と製造数量の減少による粗利益率の低下に加え、IXCHIQ関連の契約解約費用や在庫償却など売上原価への一時的な影響を反映したもの。2026年6月末時点の現金残高は1億2150万ユーロで、2025年12月31日時点の1億970万ユーロから増加した。これは規律ある現金管理と、第2四半期に完了した引受募集による3700万ユーロの総調達額に支えられた。同社はまた、下半期以降に損益とキャッシュフローへのプラス効果が見込まれるグローバルな再編プログラムを実施しており、人員削減や、フランスのナント拠点を620万ユーロで売却する合意が含まれる。ファイザーと提携するライム病ワクチン候補LB6Vの規制当局による判断は今後12か月以内に予定されており、ファイザーは承認取得に楽観的な見方を示している。
Valneva SE·13d続きを読む ▾
VLA.PA

Valnevaの株主が年次総会の全決議を承認、ゲルト・ツェットルマイスル博士が取締役会議長に就任

Valneva SEは、フランスのリヨンで開催された年次株主総会において、株主が取締役会の推奨する全決議を承認したと発表しました。主な決議には、2025年度財務諸表の承認、資本授権の更新、および本店所在地のリヨンへの移転が含まれます。また、株主は取締役5名を再任しました。アンヌ=マリー・グラファン氏、ジェームズ・スラット氏、キャスリン・ジャンセン氏の任期は1年、ジェームズ・コネリー氏は2年、そしてCEOのトーマス・リンゲルバッハ氏は3年です。総会後、取締役会は独立取締役のゲルト・ツェットルマイスル博士を議長に任命し、アンヌ=マリー・グラファン氏は副議長を続投します。
GlobeNewswire·62d続きを読む ▾