Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd600276
▲ ポジティブ技術関連度
NMPA approved Recaticimab Injection for a Phase III trial in intracranial atherosclerotic stenosis, advancing its self-developed anti-PCSK9 antibody pipeline.
恒瑞医薬は公告で、子会社の広東恒瑞が国家薬品監督管理局から交付された注射用レカネズマブの「医薬品臨床試験承認通知書」を受領し、本剤について第III相臨床試験の実施が承認されたと発表した。申請適応症は、頭蓋内動脈硬化性狭窄を有する成人患者を対象に、脳卒中再発リスクを低減することを目的とする。注射用レカネズマブは、同社が独自に開発した抗PCSK9モノクローナル抗体であり、PCSK9とLDL受容体との結合を阻害し、血中低密度リポタンパク質を除去するLDL受容体の数を増やすことで、LDLコレステロール値を低下させる。公告によると、同製品は2025年に国内で高コレステロール血症および混合型脂質異常症の成人患者を対象に承認・発売されている。本プロジェクトの累計研究開発費は約4億2200万元に上る。
Jiangsu Hengrui Medicine Co LtdNMPA approved Recaticimab Injection for a Phase III trial in intracranial atherosclerotic stenosis, advancing its self-developed anti-PCSK9 antibody pipeline.