ジュピター・ニューロサイエンシズ、サイケデリックMDMA製剤の米国独占権を最大1億ドルで取得

Optimi Health、AtaiBeckley、COMPASS Pathwaysは、リスク・リワードのプロファイルを変えうる臨床試験のカタリストを控えた3つのサイケデリック医薬品企業です。カナダの製造業者であるOptimi Healthは、カナダ保健省認可のGMP施設を有し、すでに医薬品グレードのMDMAとシロシビンをオーストラリアの償還処方市場へ出荷していますが、収益は100万カナダドル未満にとどまっています。AtaiBeckleyは治療抵抗性うつ病や社交不安症を対象とした複数の第2相プログラムを有し、2026年に第IIb相データが期待され、第3相試験への進展が見込まれますが、損失拡大と高い資金調達リスクに直面しています。COMPASS Pathwaysは治療抵抗性うつ病を対象にシロシビン療法COMP360の第III相試験を進めており、FDAへのローリングNDA申請を計画していますが、依然として収益計上前であり、株主希薄化の歴史があります。

PharmAla Biotech Holdingsは、主力候補品ALA-002の原薬について、GMP基準での生産を完了した。同社はこの原薬を用いて、ALA-002の世界的な臨床活動を推進し、またVitura Healthとの共同所有子会社Cortexaを通じてオーストラリアでの商業化を進める計画だ。PharmAlaは、神経生物学的および精神的な障害の治療を目的として、MDMAを含むMDXXクラス分子を高度に滴定された形態で開発することに注力している。同社の株価はカナダ証券取引所で0.14カナダドルで取引を終え、3.57%上昇した。