Psychedelic Medicine

アッヴィは現在、神経科学ポートフォリオの2026年の売上高を約127億ドルと見込んでおり、好調な上半期を受けて見通しをさらに1億ドル引き上げた。同ポートフォリオは昨年108億ドルを計上し、引き続き二桁台の成長を続けている。第2四半期の神経科学分野の売上高は前年同期比20.3％増の32億3000万ドルとなり、ブレイラーが10億7000万ドル、治療用ボトックスが10億4000万ドル、片頭痛治療薬ウブレルビーとクリプタの合計が7億4200万ドルと牽引した。アッヴィはまた、大うつ病性障害向けのサイケデリクス系医薬品への取り組みの一環として、ギルガメッシュ・ファーマシューティカルズの主要開発候補薬ブレチシロシンを、前払い9億600万ドル、将来の開発マイルストーンに応じた追加3億ドルで取得した。

NRxファーマシューティカルズの株価は、無防腐剤ケタミン製品の販売申請に対するFDAの初期審査が完了し、薬剤に関する重大な欠陥が指摘されなかったことを受けて上昇した。規制当局は安全性と有効性を証明するための新たな臨床試験や薬剤関連の知見を求めなかったが、薬剤バイアルのルアーロック先端部に関する質問を重大な欠陥と分類した。8月6日の説明会議を経て、NRxファーマは承認への道筋が大幅にリスク低減されたとし、市場に出ている3つのANDA承認製品が同じルアーロックバイアルを使用していると指摘した。ジョナサン・ジャビットCEOは、FDAが残りの情報を可能な限り短期間のサイクルで審査する意向を示したことに勇気づけられていると述べた。

コンパス・パスウェイズは、米国退役軍人省と協力し、治療抵抗性うつ病を抱える退役軍人（心的外傷後ストレス障害を併発する者を含む）を対象に、COMP360シロシビンを評価する多施設無作為化比較試験を実施する。PIVOTと名付けられたこの試験は、バーミングハムVAヘルスケアシステムを主導施設とする5つのVA施設で退役軍人を登録し、COMP360の2用量を比較するとともに、任意で2回目の非盲検投与を行う。コンパスは合成シロシビン製剤を提供し、研修資料やガイダンスを寄付する一方、VAの研究者が医療提供者の研修を担当する。主要評価項目はMADRS尺度で測定したうつ病の重症度で、副次的評価項目にはPTSD症状や忍容性が含まれる。コンパス・パスウェイズのCEO、カビール・ナス氏はこの研究を画期的と評し、退役軍人のケアを変革するシロシビンの可能性を探るためのVAのリソースに感謝の意を表した。

ローズヒル・ライフサイエンスとコントロールZは、心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する臨床的に体系化されたサイロシビン補助療法プログラムを、ローズヒルのサイケデリック治療介入プログラムを通じて推進する意向書に署名した。州の承認と認可待ちのこの協業は、マサチューセッツ州で完全に規制され医学的監督下にあるサイケデリック療法プログラムの提供を目指し、ローズヒルの科学的・規制的基盤とコントロールZの生物心理社会的ケアモデルを組み合わせる。PTSDは年間推計1300万人の米国人に影響を及ぼしており、この提携は従来の治療に反応しなかった患者、退役軍人や緊急対応要員を含む人々を対象としている。ローズヒルのPTSD向けPTIプログラムは、現在進行中の4つの臨床段階開発プログラムの1つであり、ジョンズ・ホプキンス大学と共同で脳卒中後の運動回復に対するサイロシビンを研究する主要プログラムと並行して進められている。サイロシビンは、規制された研究以外のいかなる適応症についてもFDAに承認されていない治験化合物である。

RTTNewsは、同サイトで取り上げられて以来、86%から327%のリターンを生み出したバイオテクノロジーおよび医療機器株5銘柄に注目している。アローヘッド・ファーマシューティカルズは、主力薬レデンプロのFDA承認と良好な臨床データを受けて、52週高値の95.49ドルまで222%急騰した。コンパス・パスウェイズは、治療抵抗性うつ病を対象としたシロシビン療法COMP360の良好な第3相試験結果を報告した後、3年半ぶり高値の15.40ドルまで327%上昇した。CGオンコロジーは、膀胱がん治療候補クレトスティモジンの有望なデータを背景に、過去最高値の77.00ドルまで148%上昇した。アルファ・タウ・メディカルは、がん治療Alpha DaRTの規制進展と有望な臨床結果に牽引され、52週高値の14.11ドルまで182%上昇した。エレクトロメッドは、堅調な四半期収益と利益成長に支えられ、52週高値の47.40ドルまで86%上昇した。

イーライリリーは、臨床段階のバイオテクノロジー企業アタイベックリーを、初期支払い28億ドルで買収する正式契約を締結した。契約に基づき、リリーはアタイベックリーの株主に対し、クロージング時に1株当たり6.75ドルを現金で支払い、さらにBPL-003およびVLS-01プログラムの開発・規制マイルストーン達成に応じて、条件付き価値権を通じて1株当たり最大2.50ドルが追加支払いされる可能性があり、これにより総取引額は最大10億ドル増加し得る。この買収は、治療抵抗性うつ病を対象とした第III相試験中のメブフォテニン安息香酸塩の鼻腔内製剤であり、FDAの画期的治療薬指定を受けた主力資産BPL-003を含む、精神疾患向けの新規サイケデリック療法のパイプラインを有するアタイベックリーに着目したものだ。2026年第3四半期に完了予定の本取引は、GLP-1療法以外への多角化を図るリリーの2026年におけるバイオテクノロジー案件の買収攻勢の一環であり、その総額は200億ドルを超える。

イーライリリーは、現金と条件付き価値権を用いた最大38億ドルの取引でアタイベックリーを買収することに合意し、同社のバリュエーションに新たな注目が集まっている。アタイベックリーの株価は発表を受けて33.4％急騰し、年初来で84.75％上昇、1年間の株主総利回りは156.27％に達する一方、5年間の株主総利回りは依然として58.57％のマイナスとなっている。株価の終値は7.15ドルで、イーライリリーの1株当たり6.75ドルの現金提示額を上回り、株価純資産倍率は13.2倍と、米国医薬品業界平均の2.4倍の5倍以上、同業他社平均の5.5倍の2倍以上に達している。同社は報告収益がわずか350万ドルであるのに対し、6億6340万ドルの損失を計上しており、今後3年間も赤字が続く見通しで、市場はメンタルヘルス関連のパイプラインや臨床段階の資産に大きな将来性を織り込んでいることを示唆している。

決算発表やアナリストの動きを受け、午前の取引でいくつかの銘柄が大きく動いた。マンパワーグループは33％急騰。第3四半期の売上高が2％から6％増加するとの見通しを示し、ファクトセットのコンセンサスである1.7％を上回った。また、調整後1株利益が99セント、売上高が49億ドルとなり、予想を上回った。アボット・ラボラトリーズは約11％上昇。通期の調整後1株利益見通しを5.45ドルから5.60ドルのレンジに引き上げ、ファクトセットのコンセンサス5.47ドルを上回った。ユナイテッドヘルスは4％高。調整後1株利益が6.38ドル、売上高が1120億3000万ドルとなり、LSEGの予想を上回り、通期見通しも上方修正した。台湾積体電路製造は2％下落。第2四半期決算が予想を上回ったものの、通期の設備投資を600億ドルから640億ドルに引き上げ、アリゾナ州への1000億ドルの追加投資を発表した。アタイベックリーは33％急騰。イーライリリーがこのサイケデリック医薬品メーカーを28億ドル、つまり1株当たり6.75ドルの現金で買収することで合意し、最大で1株当たり2.50ドルのマイルストーン支払いが発生する可能性がある。GEエアロスペースは4％下落。第2四半期の利益と売上高が予想を上回り、通期見通しを上方修正したにもかかわらず売られた。ユナイテッド航空は1％超下落。第3四半期の1株利益見通しが2.50ドルから3.50ドルと、ファクトセットの予想3.53ドルを下回り、決算での上振れを覆い隠した。J.B.ハント・トランスポート・サービシズは約7％上昇。1株利益が1.91ドル、売上高が35億ドルとなり、ファクトセットの予想を上回った。シンタスは6.5％高。バンク・オブ・アメリカが買いに格上げした。一方、シネマークとアイマックスはそれぞれ約4％と2％下落。ウェルズ・ファーゴが両銘柄をイコールウェイトに格下げした。ASTスペースモバイルは16％超急落。2034年満期の転換社債10億ドルの発行計画を発表した。

サイケデリック医薬品開発企業の株価がプレマーケットで急騰している。イーライリリーがアタイベックリー社の買収で最終合意したと発表し、セクターの評価が高まった。アタイベックリー株は30.8%上昇、コンパス・パスウェイズは7.4%高、GHリサーチは18.9%急伸した。リリーは1株当たり6.75ドルの現金に加え、主要プログラムBPL-003とVLS-01のマイルストンに連動する条件付き価値権を通じて最大2.50ドルを支払う。これにより、前払いの株式価値は約28億ドル、追加の潜在的価値は約10億ドルとなる。取引は第3四半期に完了する見込み。RBCキャピタルは、GHリサーチが最も直接的な連想銘柄だと指摘。主力資産GH001がアタイベックリーのBPL-003とほぼ同一で、いずれも治療抵抗性うつ病を対象とした5-MeO-DMTを基盤としており、アウトパフォーム評価と目標株価40ドルを維持した。

オッペンハイマーは、COMPASSパスウェイズが治療抵抗性うつ病を対象としたCOMP360の第3相COMP006試験パートBの26週間結果を報告したことを受け、同社株のアウトパフォーム評価と目標株価20ドルを再確認した。データは持続的な臨床効果を示し、25mg投与群の患者の39％が6週目までに臨床的に意味のある改善を達成し、その効果は概ね26週目まで維持され、安全性プロファイルも良好だった。オッペンハイマーは、今回の結果が第4四半期に予定される新薬承認申請に向けた規制上の見通しを強化し、古典的サイケデリック療法として初のFDA承認の可能性を裏付けると述べた。また、2027年上半期の上市が見込まれる中、現在の株価評価には商業機会が十分に織り込まれていないとの見解も示した。

コンパス・パスウェイズの株価は、治療抵抗性うつ病を対象としたCOMP360の第3相COMP006試験パートBの追加26週間データを発表した後、プレマーケット取引序盤で約8％上昇した。結果は、作用発現の速さと持続的な臨床プロファイルを確認するもので、25ミリグラムの固定用量を2回投与された患者の39％が、6週目にMADRSスコアが少なくとも25％減少し、その効果は少なくとも26週間持続した。これは、COMP005試験で単回投与を受けた患者の25％が6週目に同基準を達成したのと比較して、2回目の投与が臨床的有用性を改善する可能性を示唆している。新たな安全性イベントは報告されず、治療は引き続き忍容性の高い安全性プロファイルを示した。現在進行中の新薬申請のためのローリングサブミッションは第4四半期に完了する見込みで、FDAの承認を条件に2027年上半期の発売が期待される。