メソブラスト、慢性腰痛の第3相試験で目標の300例登録を達成

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要約 · なぜ重要か

メソブラストは、変性椎間板疾患に伴う慢性腰痛を対象としたレクスレメストロセルLの第3相試験MSB-DR004において、少なくとも300例の患者を治療する目標を達成した。このプラセボ対照試験は、先行研究で見られた単回椎間板内注射による持続的な疼痛軽減を確認するよう設計されており、主要評価項目は12カ月時点の疼痛軽減度である。シルビウ・イテスク最高経営責任者は、今回の登録達成により試験の検出力が十分に確保され、成功の可能性が高まったと述べ、結果判明後の迅速な規制申請を可能にするため、商用製造も並行して進めていると語った。主要結果は2027年半ばに得られる見込みで、この治療法はFDAの再生医療先端治療指定を受けており、優先審査の対象となる。メソブラストは、米国で700万人を超える有病者数を背景に、一桁台の市場浸透率で年間ピーク売上高が100億ドルを超える可能性があると試算している。

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Biotech & Genomic Medicine · 1 銘柄

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