Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co Ltd

อี้หลิงเภสัชประกาศว่า บริษัทหลานที่ถือหุ้นทั้งหมด หยางเหิง เฮิงสุ่ย ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับใบรับรองความเหมาะสมตามตำรับยายุโรป หรือใบรับรอง CEP สำหรับสารตั้งต้นยาเลโทรโซล จากสำนักงานคุณภาพยาแห่งยุโรป หมายเลขใบรับรอง CEP-2026-058-Rev 00 เลโทรโซลเป็นยายับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสชนิดไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีประสิทธิภาพและความจำเพาะสูง โดยออกฤทธิ์ยับยั้งการสังเคราะห์เอสโตรเจน ใช้รักษามะเร็งเต้านม โดยเฉพาะการรักษาเสริมในมะเร็งเต้านมชนิดตัวรับฮอร์โมนบวกในสตรีวัยหมดประจำเดือน และการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลาม การได้รับใบรับรอง CEP แสดงว่าสารตั้งต้นยานี้มีคุณสมบัติพร้อมเข้าสู่สหภาพยุโรปและตลาดอื่นที่ยอมรับใบรับรอง CEP ในรูปแบบสารตั้งต้นยา บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้จะส่งผลดีต่อการขยายตลาดต่างประเทศของบริษัท พร้อมเตือนว่าธุรกิจการผลิตและจำหน่ายยามีความไม่แน่นอนจากปัจจัยด้านนโยบายอุตสาหกรรมยาและสภาพแวดล้อมทางการตลาด

บริษัท ยี่หลิงฟาร์มาซูติคอล จำกัด เปิดเผยว่า คำขอทดลองทางคลินิกของยาเคมีนวัตกรรมประเภท 1 ที่พัฒนาขึ้นเอง แอลบี220-ดี08 ชนิดออกฤทธิ์นาน ได้รับการพิจารณาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว โดยมีข้อบ่งใช้สำหรับโรคเม็ดเลือดแดงแตกจากภูมิคุ้มกันผิดปกติชนิดไม่ทราบสาเหตุ ยาดังกล่าวเป็นยายับยั้งคอมพลีเมนต์ที่มุ่งเป้าแฟกเตอร์บี ซึ่งบริษัทถือครองทรัพย์สินทางปัญญาโดยอิสระ หมายเลขคำขอคือ ซีเอ็กซ์เอชแอล2600983 และ ซีเอ็กซ์เอชแอล2600984 บริษัทเตือนว่า การพัฒนายาตั้งแต่การยื่นขอทดลองทางคลินิกจนถึงการอนุมัติขึ้นทะเบียนมีวงจรยาวนานและหลายขั้นตอน จึงมีความไม่แน่นอน

บัญชียาหลักแห่งชาติ ฉบับปี 2026 มีผลบังคับใช้อย่างเป็นทางการในวันนี้ โดยมียาจีนเพิ่มใหม่ 48 รายการ ทำให้จำนวนรายการยาทั้งหมดเพิ่มขึ้นเป็น 794 รายการ นับเป็นการปรับปรุงบัญชียาหลักครั้งแรกนับตั้งแต่ปี 2018 การขยายรายการยาจีนมุ่งเน้นตอบสนองความต้องการด้านโรคที่พบบ่อยในระดับปฐมภูมิ โรคเรื้อรังในผู้สูงอายุ การรักษาเด็ก และการใช้ยาเฉพาะทาง ขณะเดียวกันยังคงรักษายาฉีดกลุ่มกระตุ้นการไหลเวียนโลหิตและสลายการอุดตันที่เป็นที่นิยม เช่น ยาฉีดตานเซิน และยาฉีดเซียะไซ่ทง ไว้อย่างครบถ้วน ซึ่งเกินความคาดหมายของตลาด ในรายการที่เพิ่มใหม่นี้มีผลิตภัณฑ์ที่มีสิทธิบัตรเฉพาะเป็นสัดส่วนมาก รวมถึงยาเจียอวี้ฉูฝานแคปซูลของอี้หลิงเย่าอี้ ยาน้ำซื่อหมอทังของฮั่นเซินเย่าอี้ ยาหยอดตาปาเป่าของหม่าอิงหลง และยาแผ่นผานหลงชีของผานหลงเย่าอี้ เป็นต้น รวมกว่า 20 รายการผลิตภัณฑ์เฉพาะ บริษัทจดทะเบียนหลายแห่งมีมุมมองเชิงบวกต่อยอดขายหลังจากเข้าสู่บัญชียาหลัก โดยบุคลากรของหม่าอิงหลงระบุว่า ยาหยอดตาปาเป่ามีรายได้กว่า 28 ล้านหยวนในปี 2025 และหลังจากเข้าสู่บัญชีแล้ว สถานพยาบาลระดับปฐมภูมิจะต้องจัดหายานี้ไว้ประจำ ส่วนยาแผ่นผานหลงชีซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของผานหลงเย่าอี้จะได้รับประโยชน์โดยตรงจากข้อกำหนดการจัดหายาบังคับของโรงพยาบาลระดับสองขึ้นไป ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมคาดการณ์ว่า รายการยาใหม่จะผ่านกระบวนการประมูล จัดซื้อเข้ารพ. และเพิ่มปริมาณการใช้ โดยจะมียอดขายเพิ่มขึ้นอย่างน้อยร้อยละ 20 หรืออาจถึงร้อยละ 50 แต่จะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในระยะสั้น

คณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอีกสองแห่งได้ประกาศรายการยาหลักแห่งชาติ ฉบับปี 2026 อย่างเป็นทางการ โดยจะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน 2026 นับเป็นการปรับปรุงครั้งที่สี่ในรอบ 8 ปี นับตั้งแต่ปี 2018 รายการฉบับใหม่นี้มียาทั้งหมด 794 ชนิด แบ่งเป็นยาเคมีและชีววัตถุ 476 ชนิด ยาจีน 318 ชนิด เพิ่มยาใหม่ 116 ชนิด และถอดออก 2 ชนิด การปรับปรุงครั้งนี้เป็นครั้งแรกที่พยายามนำยานวัตกรรมเข้ามาคัดเลือก โดยในที่สุดได้เพิ่มยานวัตกรรมใหม่ชนิดที่ 1 ของจีน 4 รายการ แบ่งเป็นยาเคมีและชีววัตถุ 3 ชนิด และยาจีน 1 ชนิด ผลิตภัณฑ์ของบริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์หลายแห่งได้รับการคัดเลือก อาทิ ยาฉีดเซมากลูไทด์ของ Novo Nordisk แคปซูลเจียอวี่ฉูฝานของ Yiling Pharmaceutical แคปซูลไป่หลิงของ Zuoli Pharmaceutical เจลทาตากาติฟลอกซาซินของ Xingqi Pharmaceutical รวม 4 ผลิตภัณฑ์ และยาเม็ดเซี่ยวเอ๋อชี่เฉี่ยวชิงเร่อของ Jumpcan Pharmaceutical รายการฉบับใหม่นี้ครอบคลุมยาที่ใช้ในสถานพยาบาลของรัฐทั่วประเทศคิดเป็นร้อยละ 71 ของปริมาณการใช้ยาทั้งหมด โดยสัดส่วนการใช้ยาหลักในสถานพยาบาลระดับปฐมภูมิ ทุติยภูมิ และตติยภูมิ อยู่ที่ร้อยละ 78, 74 และ 65 ตามลำดับ