Biotech & Genomic Medicine▲
ยา SYS6010 ของบริษัทฉือเหยานวัตกรรม บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก PFS ในการศึกษาระยะที่ 3
บริษัทฉือเหยานวัตกรรมเภสัชกรรม จำกัด ประกาศว่า SYS6010 ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทย่อยที่บริษัทถือหุ้นใหญ่ คือ บริษัทฉือเหยากรุ๊ปจวี้ฉือไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ชื่อ SYNSTAR-01 สำหรับรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งล้มเหลวจากการรักษาด้วยยายับยั้งไทโรซีนไคเนส EGFR นั้น จากการประเมินโดยคณะกรรมการอิสระเฝ้าติดตามข้อมูล พบว่าบรรลุจุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคได้สำเร็จ และการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคดีกว่าการรักษามาตรฐานในปัจจุบันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและทางคลินิก โดยมีความปลอดภัยที่ดี SYS6010 เป็นยาคอนจูเกตแอนติบอดีกับยาเคมีบำบัดที่มุ่งเป้า EGFR ประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อ EGFR แบบฮิวแมไนซ์ เชื่อมกับเพย์โหลดซึ่งเป็นสารยับยั้งโทโปไอโซเมอเรสหนึ่ง ผ่านลิงเกอร์ที่สลายได้ อุบัติการณ์และอัตราการเสียชีวิตของมะเร็งปอดในประเทศจีนสูงเป็นอันดับหนึ่งในบรรดามะเร็งทั้งหมด โดยในปี 2567 มีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 1.176 ล้านราย มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กคิดเป็นประมาณร้อยละ 85 และในจำนวนนี้ผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ EGFR คิดเป็นประมาณร้อยละ 40 ถึง 50 บริษัทระบุว่า ยาดังกล่าวต้องผ่านการทบทวนและอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติก่อนจึงจะวางจำหน่ายได้ ในระยะสั้นจะไม่มีผลกระทบสำคัญต่อผลประกอบการ และการพัฒนาต่อยอดรวมถึงการอนุมัติให้วางจำหน่ายยังมีความไม่แน่นอน