Shinva Medical Instrument Co Ltd

ซินหัว เมดิคอล ประกาศว่า ระบบควบคุมการหายใจแบบเกตติ้งได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 3 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ ใช้สำหรับเก็บข้อมูลรูปแบบการหายใจของผู้ป่วยเพื่อทำงานร่วมกับเครื่องซีทีในการถ่ายภาพพร้อมกันและติดตามตำแหน่ง ส่วนเครื่องมือผ่าตัดทรวงอกด้วยกล้องได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 2 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามณฑลซานตง ประกอบด้วยคีมหนีบหลอดเลือด คีมจับเนื้อเยื่อ คีมจับเข็ม และกรรไกรทรวงอก ใช้ร่วมกับกล้องทรวงอก บริษัทระบุว่า ผลิตภัณฑ์ทั้งสองรายการจะทำงานเสริมกับเครื่องซีทีรูเปิดกว้างสำหรับการกำหนดตำแหน่งและระบบกล้องถ่ายภาพภายในที่มีอยู่เดิม ช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันด้านรังสีรักษาแบบแม่นยำและการผ่าตัดผ่านกล้องแผลเล็ก

บริษัทชินหัว ศัลยกรรมเครื่องมือ ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของชินหัว เมดิคอล ได้รับใบรับรองเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 3 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน สำหรับผลิตภัณฑ์อิเล็กโทรดผ่าตัดพลาสมาแบบใช้ครั้งเดียว ใบรับรองดังกล่าวมีวันที่อนุมัติคือวันที่ 17 สิงหาคม 2026 และมีอายุถึงวันที่ 16 สิงหาคม 2031 ผลิตภัณฑ์นี้ใช้ร่วมกับอุปกรณ์ผ่าตัดพลาสมา ในสภาพแวดล้อมน้ำเกลือทางสรีรวิทยา สำหรับการตัดและห้ามเลือดเนื้อเยื่ออ่อนในหู คอ จมูก ระหว่างการผ่าตัดแบบเปิดหรือการผ่าตัดผ่านกล้อง โดยมีข้อดีคือตัดที่อุณหภูมิต่ำ ความเสียหายจากความร้อนน้อย และโครงสร้างสองขั้วที่แม่นยำ

ซินหัวเมดิคัลประกาศว่า คณะกรรมการบริษัทได้อนุมัติมติให้บริษัทย่อยหัวถัวอินเตอร์เนชั่นแนลลงทุน 80 ล้านหยวน จัดตั้งบริษัท ซินหัว โป๋ซื่อ เน่ยจิ้ง เซี่ยงไฮ้ จำกัด ด้วยทุนจดทะเบียน 80 ล้านหยวน ธุรกิจหลักคือการผลิตและจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ประเภทที่สองและสาม ซินหัวเมดิคัลระบุว่า บริษัทซินหัวเอนโดสโคปจะมุ่งเน้นด้านระบบทางเดินอาหาร ระบบทางเดินหายใจ และระบบทางเดินปัสสาวะ โดยผ่านการวิจัยและพัฒนานวัตกรรมเครื่องมือแพทย์ระดับสูงอย่างกล้องเอนโดสโคปแบบอ่อน เพื่อขับเคลื่อนผลิตภัณฑ์ของบริษัทจากการดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานไปสู่การวินิจฉัยและรักษาที่แม่นยำ

ซินหัวเมดิคอลประกาศว่า บริษัทเพิ่งได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ประเภทที่สามสำหรับเครื่องวิเคราะห์หมู่เลือดอัตโนมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ และใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ประเภทที่สองสำหรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบตั้งจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามณฑลซานตง เครื่องวิเคราะห์หมู่เลือดอัตโนมัติใช้วิธีคอลัมน์แอกกลูติเนชัน สำหรับการตรวจหมู่เลือดเอบีโอ การตรวจหมู่เลือดอาร์เอชดี การตรวจกรองแอนติบอดีชนิดไม่จำเพาะ และการทดสอบความเข้ากันได้ของเลือด เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบตั้งใช้วิธีการแทนที่ด้วยแรงโน้มถ่วงและการไล่อากาศเย็นด้วยแรงดันบวกแบบพัลส์ สำหรับการนึ่งฆ่าเชื้อเครื่องมือแพทย์ที่ทนความชื้นและความร้อน

ซินหัวเมดิคอลประกาศว่า บริษัทและบริษัทย่อยซินหัวศัลยกรรมเครื่องมือได้รับใบรับรองเครื่องมือแพทย์หลายรายการจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามณฑลซานตงและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยอิเล็กโทรดผ่าตัดพลาสมาแบบใช้ครั้งเดียวได้รับใบรับรองประเภทสาม ใช้ร่วมกับอุปกรณ์ผ่าตัดพลาสมาสำหรับการตัดและห้ามเลือดในเนื้อเยื่ออ่อนข้อต่อ กล้องส่องโพรงมดลูก เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดใหญ่แบบตั้งโต๊ะ เครื่องล้างและฆ่าเชื้อกล้องเอนโดสโคปชนิดอ่อน และศูนย์ล้างและฆ่าเชื้ออเนกประสงค์ได้รับใบรับรองประเภทสอง ใช้สำหรับการตรวจโพรงมดลูกและการรักษาแบบแผลเล็กทางนรีเวช การนึ่งฆ่าเชื้อเครื่องมือแพทย์ที่ทนความชื้นและความร้อน การล้างและฆ่าเชื้อแบบแยกส่วนรุ่นที่สอง และการรวมหน่วยการทำงานหกหน่วยตามลำดับ บริษัทระบุว่า การอนุมัติผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะช่วย完善กลุ่มผลิตภัณฑ์ในด้านศัลยกรรมแผลเล็กและการควบคุมการติดเชื้อ เพิ่มความสามารถในการแข่งขันโดยรวม แต่ยอดขายจริงขึ้นอยู่กับผลการส่งเสริมการตลาด ยังไม่สามารถคาดการณ์ผลกระทบต่อผลประกอบการได้อย่างเฉพาะเจาะจง

ซินหัว เมดิคอล ประกาศว่า บริษัทและบริษัทย่อย ซินหัว ศัลยกรรมเครื่องมือ จำกัด ได้รับใบรับรองเครื่องมือแพทย์แห่งสาธารณรัฐประชาชนจีนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งมณฑลซานตงเมื่อเร็วๆ นี้ เครื่องเอกซเรย์แขนซีแบบเคลื่อนที่ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเอง (รุ่น MDC660i และอีก 4 รุ่น) ใช้สำหรับการถ่ายภาพรังสีและถ่ายภาพระหว่างการผ่าตัด ส่วนกล้องส่องท่อปัสสาวะและกระเพาะปัสสาวะของบริษัทย่อย ซินหัว ศัลยกรรมเครื่องมือ ใช้สำหรับการตรวจและผ่าตัดโรคในท่อปัสสาวะหรือกระเพาะปัสสาวะ